环球医讯创新药物

犹他大学研究发现使用Ozempic减重者平均流失10%瘦体重，动物实验显示药物可能导致肌肉力量下降，尤其对易感人群存在潜在风险，需进一步研究确认对人体影响及易感群体，建议监测肌肉健康并制定联合干预措施。

哈佛医学院科学家发现STUB1蛋白会削弱T细胞抗癌能力，通过禁用该蛋白可显著增强免疫疗法效果。该研究揭示了IL-27信号通路的重要性，并提出通过阻断STUB1-CHIC2相互作用开发新疗法的可能。实验显示基因编辑后的T细胞使小鼠肿瘤生长减缓、生存期延长，且在人类细胞中观察到相似受体增加现象。

2025年8月8日的医药行业要闻：礼来公司凭借Mounjaro和Zepbound两款减肥糖尿病药物实现155.6亿美元营收，CorMedix以3亿美元收购Melinta，FDA对Ixchiq疫苗实施使用限制，Epkinly在淋巴瘤三期试验取得突破，美国卫生部长暂停22个mRNA疫苗项目。同时拜耳披露足球俱乐部转会费对财报的影响，MAX-001止痛药提交FDA审批，法国留尼旺岛疫苗事件引发监管再评估。

本文报道了两项新研究发现使用GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽和替尔泊肽）可能与视神经病变风险增加相关。研究显示此类药物使用者中非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）发生率为0.04%，虽低于前期数据，但风险仍存在。建议糖尿病患者用药前需经眼科评估，并定期进行眼底检查。欧洲药品管理局已将NAION列入药品说明书警示项。

两项美国新研究表明GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽、替尔泊肽）可能增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变风险，但整体风险较低且存在争议。研究建议糖尿病患者用药前应进行眼底检查，并加强视网膜病变监测。

两项新研究发现GLP-1受体激动剂类减肥药物（如司美格鲁肽和替泽帕肽）可能引发视神经疾病。非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）的发生率较此前认知提高4倍，但总体风险仍较低。研究建议糖尿病患者用药期间需定期筛查眼部病变，同时指出药物费用应与糖尿病并发症治疗成本相权衡。

英国专家报道新一代减肥药革命性突破，包括能增肌减脂的bimagrumab、效果媲美缩胃手术的CagriSema，以及每年仅需两次注射的MariTide。文章揭示这些药物通过不同机制（如GLP-1/GIP受体调节、肌肉生长抑制素阻断等）实现更高减重效率，并探讨长期用药争议及个性化治疗前景。

美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Hernexeos(赞格替尼)用于治疗携带HER2酪氨酸激酶域激活突变的晚期非小细胞肺癌患者，同时批准赛默飞世尔科技公司的Oncomine Dx Target Test作为伴随诊断工具。该测试通过下一代测序技术快速识别适合靶向治疗的患者，显著提升治疗效率，预计2030年肿瘤诊断市场将突破31亿美元，伴随诊断正成为精准医疗的关键环节。

本文详细披露了BioXcel Therapeutics在神经科学领域基于人工智能研发的BXCL501药物临床试验进展，包括针对躁狂症治疗的SERENITY居家3期试验完成情况、TRANQUILITY护理机构试验计划，以及IGALMI®在院内市场的运营数据。公司现金储备达1,860万美元，同时披露了因研发支出增加导致的季度亏损1,920万美元等关键财务指标。

2024年FDA批准四种无美国受试者的新药，标志全球临床数据采信政策重大转向。EXBLIFEP、PIASKY、TEVIMBRA和UNLOXCYT分别针对复杂尿路感染、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、食管癌和晚期皮肤鳞状细胞癌。该政策转变反映FDA在加速审评、临床成本压力和技术演进三重驱动下的务实选择，同时揭示中美数据互信的结构性障碍及中国药企的全球合规策略。