CervoMed公司宣布发表两篇支持neflamapimod的同行评审研究文章CervoMed Inc. announces publication of two peer-reviewed research articles supporting neflamapimod

环球医讯 / 认知障碍来源:www.msn.com美国 - 英语2026-10-31 05:21:48 - 阅读时长2分钟 - 725字
CervoMed公司宣布发表两篇同行评审研究文章,支持neflamapimod治疗路易体痴呆。2b期RewinD-LB试验在总体人群未达到主要终点,但MRI亚组显示右侧基底前脑体积显著增加,无阿尔茨海默病合并病理患者CDR-SB获益更大;另一篇显示药物强效抑制IL-1β信号并调节神经炎症。公司计划使用新片剂每日两次100mg给药,以改善药物暴露并推进临床开发。
路易体痴呆neflamapimod临床试验CDR-SBpTau181神经炎症基底前脑IL-1β认知衰退
CervoMed公司宣布发表两篇支持neflamapimod的同行评审研究文章

CervoMed公司宣布发表两篇同行评审研究文章,支持neflamapimod作为路易体痴呆的潜在治疗方法。第一篇论文发表于《Alzheimer's Research & Therapy》,报告了2b期RewinD-LB临床试验安慰剂对照阶段的结果。该试验是一项纳入159名患者、使用neflamapimod 40 mg每日三次的临床试验。第二篇论文发表于《Cells》,报告了临床前和临床数据,证明neflamapimod能强效抑制IL-1β信号传导,并调节与认知衰退相关的神经炎症过程。

在2b期RewinD-LB试验中,在完整意向治疗人群中,neflamapimod未能在主要结局指标——临床痴呆评定量表盒总和(CDR-SB)的变化上确认2a期AscenD-LB试验的结果。然而,在一项MRI亚组研究中,与安慰剂相比,neflamapimod显示出右侧基底前脑体积的统计学显著增加。此外,在无阿尔茨海默病合并病理(通过低血pTau181水平识别)的患者中,neflamapimod在CDR-SB上显示出比安慰剂更大的获益。在低pTau181水平下,安慰剂校正差异为-0.51分。

试验结果还提示,安慰剂对照阶段所用胶囊导致的药物暴露低于预期,导致试验未能在总体人群中证实2a期结果。药物血药浓度高于研究中位水平3.64 ng/mL的患者,其CDR-SB治疗效果与2a期观察到的效果相当,而低于中位水平的患者则未显示出该效果。CervoMed公司认为,这些发现支持进一步开发,尤其是在无阿尔茨海默病合并病理的患者中,并强化了采用每次100 mg、每日两次的新片剂制剂(该制剂旨在使超过90%的参与者达到目标谷浓度)的理由。

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