环球医讯创新药物

美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年9月15日批准布美他尼鼻喷剂（Enbumyst）用于治疗充血性心力衰竭、肝病和慢性肾病相关的水肿。该药物通过鼻腔吸收实现利尿作用，临床试验显示其与静脉注射和口服剂型具有生物等效性，且副作用更少。作为首个非侵入性袢利尿剂疗法，该药物预计2025年第四季度上市，可减少慢性心衰患者的住院率，降低医疗成本。

本研究介绍了一种新型TXA自动注射器，可在五分钟内实现与传统静脉注射同等疗效的止血效果，且无需医疗专业知识。该设备在战场、交通事故等紧急场景中可快速部署，通过稳定血凝块减少失血，预计可显著降低创伤后可预防性死亡率。设备便携性使其适用于急救员、军医等非专业人员操作，并基于大型动物模型验证药代动力学有效性，为创伤急救领域带来突破性进展。

瑞士制药巨头诺华与美国生物技术公司蒙特罗萨治疗公司达成一项价值高达57亿美元的许可协议，开发免疫相关疾病治疗药物。根据协议，蒙特罗萨将获得1.2亿美元预付款，并可能获得额外里程碑付款和特许权使用费。这是两家公司不到一年内的第二次合作，此前诺华已与蒙特罗萨达成类似协议，并且诺华本月早些时候与中国公司达成另一项52亿美元的交易。

本文详细解析了美国食品药品监督管理局（FDA）预计在2025年10月对五种重要药物的审批决定。包括治疗小细胞肺癌的Lurbinectedin联合疗法、鼻息肉慢性鼻窦炎的Tezepelumab、儿童近视发展的SYD-101、复发/难治性急性髓系白血病的Revumenib以及狼疮性肾炎的Obinutuzumab。基于各阶段临床试验数据，这些药物均展现出显著疗效，可能成为相关疾病领域的首个获批疗法或填补治疗空白。

伦敦国王大学团队通过大鼠实验发现，四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)对大脑功能具有相反作用。THC增强全脑功能连接性及血流量，而CBD则削弱连接性且无血流变化，两者联用可减弱THC效应。研究采用神经成像技术揭示了两种化合物独立及联用时对大脑网络的影响机制，为开发新型大麻类药物提供了重要依据。研究团队强调需进一步验证该结果在人类中的适用性，并计划构建药物脑影像数据库。

研究显示GLP-1受体激动剂类减肥针剂对儿童体重管理有效，但可能导致胃肠道副作用。英国NHS数据显示已有10岁儿童接受该治疗，美国研究建议延长临床观察周期。格拉斯哥大学专家指出新一代药物效果优于传统制剂，但需评估对发育和青春期的长期影响。NHS同时强调改变致肥胖环境才是根本解决方案。

英国制药行业高管集体谴责NHS长期资金短缺导致35%欧洲可用抗癌药在英国不可用，百时美施贵宝等药企被迫削减英国业务，剑桥2亿英镑研发项目暂停，肺癌药物Krazati等救命药因NICE价格标准滞后25年无法引进，药企呼吁立即改革医保体系以避免更多生命损失。NHS回应称癌症护理仍是优先事项并已提出10亿英镑新方案。

英国研究显示GLP-1受体激动剂类药物如Wegovy和Mounjaro可显著改善儿童肥胖及血糖控制，但可能引发肠胃不适。数据显示英格兰小学毕业班儿童肥胖率降至22.1%，但疫情前水平仍较低。专家强调需加强药物安全性评估并改善致肥胖环境。

丹麦最新研究显示，52%的Ozempic（司美格鲁肽）处方患者在一年内停止用药，主要原因为高昂的治疗费用。研究追踪了2022年12月至2023年10月间77,000名患者，发现经济条件较差和年轻群体的停药率显著升高。该研究揭示了GLP-1类药物在现实应用中的依从性挑战，强调需要改善患者持续治疗的支持系统。

特温特大学研究发现，通过对777项患者偏好研究的分析，发现复用现有数据（特别是2型糖尿病领域）可通过效益转移方法加速药物开发决策。这种方法能提升资源效率并延续以患者为中心的研究，但需改进报告标准和临床终点定义。研究强调在新研究不可行时，效益转移是整合患者视角的重要替代方案。