环球医讯创新药物

START癌症研究中心与Advarra建立战略合作，旨在通过整合Advarra的监管专业知识和先进技术解决方案，加速和优化其全球网络中的早期肿瘤临床试验，提高运营效率、合规性和质量，确保更快地将突破性疗法带给患者。

Verastem Oncology公司宣布其研发中的口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂VS-7375获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格，适用于两种适应症：作为一线治疗用于KRAS G12D突变的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者，以及用于在至少接受过一种标准系统治疗后病情进展的患者。该药物的独特作用机制使其能够同时靶向KRAS G12D蛋白的ON和OFF状态，这与其他仅靶向OFF状态的KRAS抑制剂不同。目前，PDAC仍然是一种治疗极具挑战性的恶性肿瘤，患者的5年生存率持续偏低。KRAS突变，特别是G12D突变，在PDAC中具有较高的发生率，因此开发有效的靶向治疗药物至关重要。

一项回顾性队列研究表明，GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）治疗与特发性颅内高压（IIH）患者的临床预后改善相关，包括降低药物使用、头痛、视力障碍或失明以及视乳头水肿的发生风险。

80多位两党议员致信美国食品药品监督管理局（FDA），敦促其打击非法和假冒的GLP-1类减肥药物，如Wegovy和Zepbound，以确保患者用药安全。这些假冒药物可能对患者健康造成严重威胁，甚至危及生命。FDA表示将与美国卫生与公众服务部合作，全面回应议员们提出的问题。制药公司诺和诺德和礼来也呼吁消费者避免使用假冒产品，并采取法律手段打击相关企业。

在坦桑尼亚莫罗戈罗，科学家们推出了一种新型基因技术，旨在通过基因改造蚊子以阻止疟疾传播，这是国际“零传播”研究计划的一部分，涉及多个国际机构合作，标志着疟疾防治的重要进展。

欧洲药品管理局（EMA）人类用药品委员会（CHMP）建议批准辉瑞和BioNTech开发的LP.8.1改良版单组分新冠疫苗（Comirnaty LP.8.1）上市，以预防由SARS-CoV-2病毒引起的新冠疾病，适用于6个月及以上人群。这一建议基于EMA紧急工作组（ETF）的推荐，旨在应对LP.8.1变种病毒在2025-2026季节的流行趋势。

研究表明，像Mounjaro和Wegovy这样的减肥注射剂可能有助于减少肥胖人群的哮喘症状，这对英国数百万哮喘患者来说是一个潜在的好消息。这些药物通过不同的方式作用于气道的炎症反应，并且即使在体重减轻相对较少的情况下，也能显著改善哮喘控制。研究人员表示，这些发现表明GLP-1受体激动剂可能对肥胖人群的哮喘控制有益，但仍需更多研究来验证其广泛效果。

本文章讨论了药物审批过程中面临的资金和监管障碍如何延缓生命拯救疗法的面世，特别是针对结直肠癌患者。文章强调了FDA和资金的不确定性如何影响关键药物的审批，导致成千上万的患者无法获得潜在的救命治疗。此外，还讨论了botensilimab和balstilimab组合疗法在结直肠癌中的研究进展和面临的挑战。

一项新研究发现，使用抗肥胖药物（如Wegovy和Zepbound）的患者在停药后数周内体重开始回升，即使在药物治疗期间取得了显著的减重效果，这种反弹趋势也普遍存在。研究强调了生活方式调整在维持减重成果中的重要性。

非法供应未经监管的减肥药物引发了健康专业人士、苏格兰政府和苏格兰警方的担忧。随着越来越多的人转向药物减肥，一些药物最近已在英国国家医疗服务体系（NHS）上供应，但大多数人通过在线药店和私人渠道购买，因为这些药物通常不在NHS的常规处方范围内。由于价格问题，苏格兰的许多医生无法开具这些药物，其中包括以Wegovy品牌销售的司美鲁肽和以Mounjaro品牌销售的替尔泊肽。这导致了这些药物的黑市交易，苏格兰政府首席药剂官Alison Strath教授向医疗专业人员发出信函，提醒他们警惕潜在的非法药物，并报告给苏格兰警方。信中提到，一些NHS体重管理计划的参与者表示他们正在使用未经处方的药物。苏格兰警方目前尚未展开正式调查，但呼吁公众报告任何可能帮助未来调查的信息。