环球医讯创新药物

总部位于南旧金山的肿瘤公司Sutro Biopharma宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）达成合作，共同开发参考材料，以提升对抗体药物偶联物（ADCs）的监管标准并改进分析方法。此次合作将利用Sutro的无细胞XpressCF®技术，精准设计具有预定义特性的ADC，并结合FDA的先进分析能力对这些材料进行全面表征，以推动ADC药物开发和质量控制的标准化。

一项研究表明，通过在鼻腔内使用一种“分子屏障”——特制抗体，可以有效预防花粉过敏症状，未来可能带来新一代精准过敏治疗方案，预计5至7年后可上市。研究中，该抗体成功阻止了小鼠的过敏反应，为针对于其他主要花粉致敏原的疗法打开了大门。

Iovance Biotherapeutics宣布任命Marc R. Theoret博士担任监管战略高级副总裁，Theoret博士将在该公司担任新设立的职位，专注于Iovance产品线的临床监管战略。他此前在美国食品药品监督管理局（FDA）的肿瘤卓越中心（OCE）以及药物评价与研究中心（CDER）担任多个职位超过15年，其中包括过去五年担任OCE副主任和CDER肿瘤疾病办公室代理主管副主任。他将向首席监管官Raj K. Puri博士汇报工作。

明尼苏达大学医学院的研究人员发现，一种已知的癌症信号通路MDM2-p53轴在视网膜和大脑血管屏障功能中发挥关键作用，该通路通过降低NCAPH蛋白水平影响Norri n/Frizzled4信号通路，可能影响血-视网膜和血-脑屏障的完整性，同时指出MDM2抑制剂可能对这些屏障产生不良影响，并发现NCAPH可能与家族性渗出性玻璃体视网膜病变相关。

制药巨头艾伯维（AbbVie）近日与印度Glenmark公司达成一项价值7亿美元的授权协议，获得了一款名为ISB 2001的三特异性T细胞接合剂，该药物目前处于1b期临床试验阶段，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。根据协议，Glenmark还有望获得高达12.3亿美元的里程碑付款以及未来销售的双位数版税。这项合作不仅彰显了艾伯维在下一代癌症疗法上的持续投入，也凸显了印度生物科技产业的全球影响力。

纽约大学坦顿工程学院的研究人员开发出一种名为顺序纳米沉淀（SNaP）的新方法，用于制造微观药物递送胶囊，这一技术突破有望解决制药工业规模化生产中粒子尺寸不一致的难题，为更高效、副作用更少的药物递送系统铺平道路。

美国食品药品监督管理局（FDA）局长Marty Makary提出，制药公司若能平衡其药品在美国与其他国家的价格，可能获得快速审批通道。这一提议旨在实现特朗普政府的医疗保健目标之一，即确保其他国家没有获得比美国更优惠的药价。尽管该提议引发了一些法律专家的质疑，认为其可能涉及政治偏向，但FDA表示，这将作为一种激励机制，促使药企采取更公平的定价策略。

研究人员发现，替尔泊肽（tirzepatide）通过降低大脑中控制饥饿区域的活动，显著减少了肥胖或超重成年人的食物摄入和食欲。这种双重作用机制为治疗肥胖和糖尿病提供了新的视角。

来自以色列特拉维夫大学的研究团队成功构建了一种携带GRIN2D基因突变的小鼠模型，用于研究这一极为罕见且致命的遗传性疾病，并测试了现有及新型治疗药物的效果，为精准医学治疗提供了新希望。

PDS生物技术公司宣布已完成其开放标签II期试验第一阶段的受试者招募，该试验评估PDS01ADC与通过肝动脉输注泵给予的氟尿苷联合治疗转移性结直肠癌患者的系统性管理。试验由美国国家癌症研究所（NCI）外科肿瘤学部门主管Jonathan Hernandez博士领导。