新发布妊娠与炎症性肠病全球指南旨在消除用药顾虑New Guidelines for Pregnancy and IBD Aim to Quell Fears

创新药物 / 来源:www.medscape.com美国 - 英语2025-09-06 03:14:14 - 阅读时长3分钟 - 1253字
由加州大学旧金山分校主导的全球共识联盟发布首部妊娠与炎症性肠病管理指南,明确建议IBD女性患者在整个孕期及哺乳期持续使用生物制剂和低风险药物(如5-氨基水杨酸类药物),强调母体炎症控制对胎儿健康的重要性。指南基于PIANO研究证实,暴露于生物制剂或硫嘌呤类药物的婴儿在4个月和12个月时感染风险未增加,并首次推荐孕早期使用低剂量阿司匹林预防子痫前期,以及接受生物制剂宫内暴露的婴儿可接种轮状病毒活疫苗,这些突破性建议将改变既往临床实践。
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新发布妊娠与炎症性肠病全球指南旨在消除用药顾虑

Marilynn Larkin

2025年9月5日

首部全球妊娠与炎症性肠病(IBD)指南建议,IBD女性患者在整个孕期及哺乳期可继续使用生物制剂和低风险药物,该方案不会对胎儿造成损害。指南同时建议所有IBD女性接受孕前咨询,并按照高危妊娠进行管理。

"既往对妊娠期慢性病的管理始终存在伤害胎儿的顾虑",加州大学旧金山分校结肠炎和克罗恩病中心主任、制定该指南的全球共识联盟主席Uma Mahadevan教授指出。由于孕妇通常被排除在IBD新疗法的临床试验之外,导致新获批药物缺乏人体妊娠安全数据。为此,Mahadevan主导的PIANO研究系统评估了IBD药物在妊娠期的安全性及儿童短期和长期结局。

"我们发现母体炎症才是导致不良妊娠结局的首要因素",她补充道。研究团队还证实,生物制剂在孕期特别是器官形成的关键期(第一孕期)胎盘转移有限,胎儿暴露风险极低。

最终推荐意见同步发表在六家国际期刊,包括《临床胃肠病学与肝病学》《美国胃肠病学杂志》《GUT》《炎症性肠病》《克罗恩病与结肠炎杂志》和《营养药理学与治疗学》。

突破性发现

共识组指出,既往医疗从业者对IBD妊娠管理知识不足导致实践差异显著。不同国家/学会的指南差异造成医患双方困惑,为此由39位IBD专家(含围产医学专家、畸胎学家和患者代表)组成的全球共识联盟,通过GRADE系统评估现有数据并制定统一规范。

"部分发现具有创新性",Mahadevan教授强调。例如GRADE 9建议:高危孕妇自12-16周开始服用低剂量阿司匹林预防早产子痫前期,该建议基于ASPRE研究证实其可降低风险且不诱发IBD活动。

特别值得关注的是GRADE 17-20建议:全程持续使用生物制剂无需中断。北美的长期建议与欧洲最新观点趋于一致,明确推荐按既定时间表维持治疗。此外,指南建议继续使用5-氨基水杨酸类药物、柳氮磺吡啶、硫嘌呤类及单克隆抗体,但要求小分子药物(如S1P受体调节剂和JAK抑制剂)需在备孕前停用1-3个月(母体健康无替代方案时例外),并禁用于哺乳期。

另一项重要更新是GRADE 33建议:曾宫内暴露生物制剂的婴儿可接种轮状病毒活疫苗。基于加拿大前瞻性研究显示,这些婴儿接种后未出现安全性问题,突破了既往要求此类婴儿6个月后方可接种活疫苗的限制。

针对母乳喂养问题,尽管缺乏临床试验数据,共识组仍基于单抗在乳汁中的转运机制,推荐使用IL-23等新型单抗的IBD患者可进行哺乳。数据显示,孕期暴露生物制剂或硫嘌呤类药物的婴儿在4个月和12个月时感染率未升高。

考虑到全球包括美国在内的医疗资源分布不均,指南建议所有IBD妊娠均应列为高危妊娠。建议根据当地资源条件加强产前监测,并已制作多语言患者宣教视频(含中英文)及专业课件,相关内容可通过PIANO研究官网获取。

*研究资助:哈里·赫尔姆斯利慈善信托基金会

*利益声明:Mahadevan教授为多家医药企业提供咨询服务

【全文结束】

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