澳大利亚治疗用品管理局(TGA)近日批准新型药物Ryeqo用于治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛，这是13年来首个获批的新治疗方案。
药物核心信息
- 作用机制：Ryeqo由制药公司Gedeon Richter研发，其关键成分Relugolix通过抑制激素分泌有效缓解症状，临床试验已证实其疗效。
- 适用人群：针对接受过医疗/手术治疗且疼痛持续的患者，属于二线疗法。
- 用药方式：单片剂型，最长可连续使用2年，每月费用约135澳元(约合840美元)。
- 审批背景：该药此前已获批治疗子宫肌瘤，TGA基于新证据扩展适应症。
医疗现状与挑战
存在治疗缺口
- 诊断延迟：平均确诊时间6-8年，约1/7育龄女性患病。
- 经济负担：现有6种PBS补贴药物(含激素避孕药、NSAIDs等)，但新药若未纳入补贴，可能加剧患者经济压力。
- 可及性隐忧：专家指出当前疗法多依赖激素治疗，副作用导致依从性差，而Ryeqo可能仅服务经济能力较强群体。
治疗方案对比
| 药物名称 | 给药方式 | 限制条件 | PBS补贴 |
|---|---|---|---|
| Ryeqo | 口服片剂 | 2年疗程 | 申请中 |
| Nafarelin | 鼻喷剂 | 6个月 | 是 |
| Goserelin | 植入剂 | 6个月 | 是 |
专家观点
Endometriosis Australia发言人Anusch Yazdani强调：
- 新药提供重要治疗选择，但费用可能造成医疗不平等；
- 呼吁PBS补贴决策应基于临床需求而非商业利益；
- 指出当前诊断群体存在城乡、原住民与社会经济差异。
昆士兰大学研究员Katrina Moss补充：
- 需开发非激素类疗法；
- 延迟治疗将加重病情发展；
- 手术仍是唯一清除病灶手段，药物可降低复发率。
PBS审批流程
- 药企提交补贴申请
- 药品福利咨询委员会(PBAC)评估
- 政府综合成本效益决定是否纳入补贴
PBAC将于本月宣布Ryeqo的补贴审批结果。该药若通过审批，将为澳大利亚约20万患者提供新治疗选择。
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