这项最近的3年研究揭示了德古拉维替尼（deucravacitinib）作为中重度斑块型银屑病的口服治疗药物，可以为患者提供一种可持续且安全的长期选择。该分析结合了POETYK PSO-1和PSO-2随机试验及随后的长期扩展（LTE）试验的数据。这项研究发表在《JAMA Dermatology》上，评估了该药物在148周内的安全性和有效性，尽管LTE试验期间与COVID-19大流行重合带来了挑战。
PSO-1和PSO-2研究是全球性的双盲三期试验，涉及接受安慰剂、德古拉维替尼或阿普利司特（apremilast）治疗的患者。52周后，符合条件的患者可以参加非随机的LTE试验，接受开放标签的德古拉维替尼治疗。从2019年8月12日至2022年6月15日，513名在第1天开始接受德古拉维替尼治疗的患者过渡到了LTE试验。
累积分析表明，这种治疗的安全性随着时间的推移有所改善或保持一致。不良事件（AE）的发生率从第一年（每100人年229.2例）下降到3年期（每100人年144.8例）。严重不良事件和因不良事件而停药的情况也保持较低水平，且随着时间的推移略有减少。常见的不良事件，如鼻咽炎和上呼吸道感染，在三年期间发生频率较低。COVID-19的发病率在大流行期间增加，但得到了良好管理。其他关注的条件，包括带状疱疹、心血管事件和恶性肿瘤，在整个研究期间发生率较低。
疗效分析显示，患者在3年内维持了显著的银屑病症状改善。这些指标包括达到75%或90%的银屑病面积和严重程度指数（PASI 75/90）的减少，以及在静态医师总体评估量表（sPGA 0/1）上达到清晰或几乎清晰的皮肤评分。这些结果突显了持续德古拉维替尼治疗的持久临床益处。
总体而言，这项研究确立了德古拉维替尼作为中重度斑块型银屑病的长期安全有效治疗方案。通过维持其疗效并在3年内展示可管理的安全性，德古拉维替尼为患有这种慢性疾病的患者提供了持续缓解的希望。
来源：
Armstrong, A. W., Lebwohl, M., Warren, R. B., Sofen, H., Imafuku, S., Ohtsuki, M., Spelman, L., Passeron, T., Papp, K. A., Kisa, R. M., Vaile, J., Berger, V., Vritzali, E., Hoyt, K., Colombo, M. J., Scotto, J., Banerjee, S., Strober, B., Thaçi, D., & Blauvelt, A. (2024). Safety and Efficacy of Deucravacitinib in Moderate to Severe Plaque Psoriasis For Up to 3 Years. In JAMA Dermatology. American Medical Association (AMA).
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