创伤性脑损伤(TBI)是美国年轻人死亡和残疾的主要原因之一,也是现代战争中最严重的可存活伤害,据美国辛辛那提大学的Ishita Basu博士介绍。TBI可能导致运动和身体功能障碍,而目前的治疗方法可以在长期帮助解决这些问题。然而,TBI后的认知障碍——包括注意力、批判性思维和记忆困难——持续时间比身体障碍更长,且康复选择有限。辛辛那提大学医学院神经外科助理教授Ishita Basu博士获得了一笔81万美元的军队医学研究资助,用于开展一项试点临床试验,测试非侵入性电刺激作为认知康复方法。
研究背景
Basu的研究最初集中在由心理健康障碍破坏的认知过程,但她扩展了研究范围,包括中风和TBI如何影响类似的认知过程。
“我想要扩展到TBI领域,因为在这个人群中,认知康复方面存在许多未满足的需求。开发早期阶段TBI的治疗方法对于更好地改善认知恢复和预防长期认知障碍至关重要。”
——Ishita Basu,博士,辛辛那提大学医学院神经外科助理教授
电刺激目前用于治疗如癫痫和帕金森病等神经系统疾病,但通常应用于TBI恢复的后期或慢性阶段。Basu感兴趣的是研究电刺激在急性期(即受伤初期)应用时对患者的影响。
“关于电刺激在TBI急性期改善认知结果的有效性和安全性,现有的证据有限,这些时间敏感的认知疗法尚未得到充分探索,”她说。
研究细节
该试验将测试一种称为阳极经颅电刺激(A-tES)的脑刺激技术,这是一种非侵入性治疗,通过放置在头皮上的电极施加低强度电流。
“我们认为,在TBI的急性期和早期慢性期早期使用A-tES进行治疗,相比仅在慢性期使用的类似治疗,可以更好地改善认知恢复,”Basu说。
在三年内,该试验计划招募60名中度至重度TBI患者,这些患者正在辛辛那提大学医学中心接受治疗,并将在六个月内跟踪这些患者。所有参与者首先将在TBI急性恢复期完成临床问卷和两项认知计算机任务,同时记录他们的脑活动。参与者随后将被随机分配接受15分钟的A-tES治疗,同时进行认知任务,或接受假刺激。三个月后,所有参与者将再次完成问卷并在脑活动记录期间接受A-tES治疗,同时进行认知任务。六个月后,参与者将最后一次完成问卷和任务,没有人会接受刺激治疗。
Basu表示,该研究的主要目标是确定脑活动在TBI急性期和慢性期之间的认知恢复过程中如何变化,以及A-tES的施用时间如何影响TBI后患者的认知表现和脑活动。
“我们希望证明,早期使用定向脑刺激可以增强中度至重度TBI的认知恢复,并可以与当前的临床监测和管理相结合,”Basu说。
研究人员还将与一个由TBI幸存者、护理人员和医学专家组成的社区咨询委员会(CAB)合作,开发生活质量问卷。CAB成员将参与解释生活质量结果及其与其他结果指标的关系。团队希望试点研究的数据也能为更大规模的临床试验奠定基础,该试验将招募更多参与者并进行更长时间的随访。
“我们的长期愿景是让TBI患者在受伤后几个月内恢复日常生活和认知功能,”Basu说。“我们希望这将成为一种加速TBI后认知康复的工具。”
这项工作得到了国防部长卫生事务助理的资助,由国防部通过创伤性脑损伤和心理健康研究计划提供,资助金额为81万美元,项目编号为HT9425-24-1-0980。意见、解释、结论和建议是作者的观点,不一定代表国防部的意见。
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