近期，一则振奋人心的医学消息传来：由中国与美国合作的生物制药公司亚盛医药，在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了其核心药物奥维瑞巴替尼（HQP1351）在治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）中的多项突破性研究数据。这一药物作为第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在联合其他疗法的临床试验中展现出了令人瞩目的成果，为复发或难治性患者带来了新的曙光。该研究由南方医科大学南方医院、浙江大学医学院附属第一医院等中国医疗机构主导，开展多中心合作，研究对象覆盖了新诊断、复发及特定亚型血液肿瘤患者群体。
惊人成果：奥维瑞巴替尼闪耀EHA年会
在EHA年会上展示的四项关键研究，犹如四颗璀璨的明星，照亮了Ph+ ALL治疗的新道路。
- 奥维瑞巴替尼与布林妥莫单抗联合治疗：在这项研究中，17个月随访期内，患者的总生存率（OS）达到了100%，无事件生存率（EFS）为91.6%，整个治疗过程中没有出现剂量中断或严重心血管副作用。
- 奥维瑞巴替尼与VP方案联用：多中心Ⅱ期试验结果显示，诱导治疗后完全缓解率（CR）达97.3%，分子缓解率（CMR）达89.2%，2年总生存率（OS）和无进展生存率（PFS）均超过96%。
- 奥维瑞巴替尼与伊诺妥珠单抗奥唑米星联合治疗：针对复发或持续微小残留病（MRD）的患者，联合治疗使总体CMR率达到78.6%，MRD阴性率为100%，64.3%的患者成功桥接异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）。
- 奥维瑞巴替尼单药治疗FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤（MLN-FGFR1）：研究中，76.9%的患者达到完全缓解（CR/CHR）。 这些数据表明，奥维瑞巴替尼在提升疗效、减少化疗依赖以及扩大适应症方面具有显著潜力。
深度剖析：奥维瑞巴替尼的治疗机制
奥维瑞巴替尼通过抑制异常激活的BCR-ABL1融合蛋白——Ph+ ALL的核心驱动因素，与其他疗法协同改善患者生存率和生活质量。 以复发或MRD持续阳性的患者为例，与伊诺妥珠单抗奥唑米星联用后，患者的CMR率大幅提高，MRD阴性率达到100%。与传统化疗相比，这种联合方案减少了骨髓抑制等副作用，且未增加心血管风险。临床观察显示，部分患者在3个治疗周期内即可实现分子层面的完全缓解，为后续allo-HSCT创造了良好条件。此外，奥维瑞巴替尼在FGFR1重排肿瘤中的疗效，为罕见血液肿瘤患者提供了新选择。
知识科普：奥维瑞巴替尼治疗相关概念
- Ph+ ALL：由费城染色体（t(9;22)）导致的BCR-ABL1融合基因驱动的急性白血病，占成人急性淋巴细胞白血病的25%，传统化疗效果有限。
- 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）：通过阻断BCR-ABL1异常信号传导抑制肿瘤生长。第三代TKI奥维瑞巴替尼对耐药突变更具针对性。
- 完全缓解（CR）：外周血和骨髓白血病细胞<5%且无浸润症状的临床状态。
- 完全分子缓解（CMR）：分子检测未发现BCR-ABL1转录本，预示更佳生存预后。
- 异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）：通过免疫系统替换根治白血病的方法，需先清除残留病灶提升成功率。
奥维瑞巴替尼的临床数据为Ph+ ALL治疗提供了新范式。其联合疗法的高缓解率和安全性可能改变临床实践，但需注意当前研究多为Ⅱ期试验，长期疗效仍需验证。患者应在医生指导下个体化选择治疗方案。随着医学发展，更多创新疗法有望为血液肿瘤患者带来福祉。
