一家埃及健康科技公司已采取行动,挑战法院要求其暂停在肯尼亚放射学服务的裁决,该裁决源于对人工智能(AI)及远程医疗应用的担忧。Rology Medical Kenya 提交了一份紧急申请,请求阻止执行该判决,该判决此前要求其业务在符合肯尼亚健康与数据保护相关法律前必须停摆。该申请已被认定为紧急事项,并定于6月24日进行指示听证,这加剧了一场可能影响数字医疗、远程医疗及患者数据跨境传输监管的争端。
数天前,内罗毕一家法院下令立即暂停该公司的运营,理由是监管机构未能确保其在肯尼亚提供放射学服务前符合医疗许可及数据保护要求。法院还指示卫生部及肯尼亚医学从业者与牙医委员会(KMPDC)撤销该公司通过其数字平台处理、存储或加工患者健康记录的所有相关执照、批准或授权。
此案由肯尼亚放射科医师协会的官员提起,他们认为该公司的模式将患者隐私置于风险之中,并削弱了对医疗服务的专业监管。争议的核心是Rology的平台——该平台将医院与不同国家的放射科医师连接起来,用于解读医学影像并向本地医疗机构返回报告。
该公司向法庭陈述,该平台旨在解决放射科医生短缺问题,并改善对专业诊断服务的可及性,尤其是在医疗服务不足的地区。在周日发布的一份声明中,Rology还表示,关于其运营模式、许可安排、临床治理结构、患者安全系统及数据保护措施的关键事实并未在法庭上得到充分陈述。
“Rology坚信,涉及Rology Kenya运营模式、许可安排、临床治理、数据保护保障及患者安全流程的重要事实并未在法庭上得到恰当呈现,”该公司在寻求恢复其运营许可时表示。“我们希望法院能做出有利于我们的裁决,使我们能够无缝地继续为患者提供关键支持。”该公司称,Rology已与肯尼亚各地的医院合作,以减少报告积压、缓解放射科医师压力并缩短诊断报告的周转时间。
该公司此前曾向法庭表示,其已支持超过6万名患者,并与约40家公共卫生机构合作。它还驳斥了有关人工智能在无人监督的情况下生成诊断结果的指控。根据法庭文件,该公司称其平台将医院上传的医学图像与合格的放射科医师匹配,报告在发布前需经肯尼亚持牌放射科医师审查和验证。
然而,请愿人辩称,放射影像和患者信息被传输到肯尼亚境外,而患者并未得到充分告知。他们认为,患者未被告知撰写报告的医师的身份、资质或所在地,这种安排引发了关于隐私、消费者保护和职业问责的担忧。
在判决中,法院认为本案提出的问题超出了行政合规范畴,触及了与隐私、医疗和消费者保护相关的宪法权利。法官认定,监管机构未能充分回应关于该公司是否在肯尼亚依法注册并获准提供医疗服务的疑虑。法院表示,注册要求并非仅仅是程序性手续,而是旨在保护患者并确保医疗问责的保障措施。
这一裁决出台之际,肯尼亚正扩大数字健康技术的应用,以弥补专业医疗人员的短缺,尤其是在主要城市以外的地区。
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