华盛顿（美联社）——美联社获悉，美国食品药品监督管理局最高药物监管官员特蕾西·贝丝·霍格（Tracy Beth Hoeg）正试图聘用一位研究员朋友，该朋友希望FDA对孕期抗抑郁药添加关于未经证实的孕期风险的警告。
亚当·乌拉托（Adam Urato）医生是一位孕产妇医学专家，也是抗抑郁药安全性的批评者，他正在敦促FDA对选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）添加黑框警告，这类药物是治疗抑郁症最常用的处方药。乌拉托的请愿书称，这些药物可能导致妊娠并发症，包括流产和胎儿脑部异常，进而可能引发儿童自闭症及其他障碍。
据知情人士透露，这项标签变更提议已成为霍格的首要任务，她定期与乌拉托协商，并正在努力让他成为FDA全职员工。这些知情人士因讨论FDA机密事宜而要求匿名。
在机构内部，霍格与乌拉托的密切关系被视为明显的利益冲突——按照正常的FDA标准，这会导致她回避任何与此请愿相关的工作。但据知情人士称，霍格正在积极加快机构对其朋友提案的审查。
外部专家表示，该请愿依赖于薄弱的数据，包括动物研究和少量人体试验。他们担心新的FDA警告可能导致孕妇不必要地停药，从而因抑郁症未得到治疗而带来严重的健康风险。
“黑框警告对医生和患者来说都是一个巨大的警示信号，”弗吉尼亚大学生殖精神病学家詹妮弗·佩恩（Jennifer Payne）医生说，“这份请愿书缺少的是对孕期母亲心理健康风险的理解——不仅对女性本身，而且对妊娠以及最终对婴儿的风险。”
SSRIs包括大多数畅销的抗抑郁药，如百忧解（Prozac）、帕罗西汀（Paxil）、左洛复（Zoloft）及其仿制药。
根据最新的联邦数据，超过15%的美国女性（约2600万人）服用抗抑郁药。专业指南指出，抗抑郁药在孕期通常是安全的，只有在与医生仔细商议后才能停药。
去年秋天，霍格向FDA高级药物官员就SSRI请愿发表了讲话，并将该工作作为自己的成果展示。据知情人士透露，审阅她幻灯片的工作人员发现这些幻灯片是由乌拉托制作的。这一事件最早由Stat新闻（Stat News）报道。
乌拉托在周三的一封电子邮件中表示，霍格是“一位优秀的科学家”，他们已相识数年。
“我与她很友好，就像我和许多同事一样，但我们之间并没有长期的个人友谊，这不会妨碍她审查公民请愿，”乌拉托说。
美国卫生与公众服务部（该部门负责监管FDA）的一位发言人表示，该机构将直接对乌拉托的请愿作出回应。
今年1月，乌拉托被任命为美国疾病控制与预防中心疫苗建议小组成员，该小组已被卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）彻底改组，吸纳了多名反疫苗人士。
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