关键要点：
- 证据和信任是开发数字健康疗法的关键。
- “食品即药物”倡议正在兴起。
- 强化治疗可能预防糖尿病患者的心血管疾病。
费城——在Heart in Diabetes CME Conference上，演讲者重点介绍了《美国心脏病学院杂志》（Journal of the American College of Cardiology）最近发表的四篇关于健康技术、饮食、糖尿病性心肌病和生活方式的报告。
Neha J. Pagidipati
“我们非常兴奋地呈现这次久违的JACC会议，”杜克大学医学院医学助理教授兼心血管疾病预防专家Neha J. Pagidipati博士在联合会议上表示。
以下是今年的亮点，不分先后顺序。
基于证据、值得信赖的数字健康技术的需求
数字健康技术如人工智能有潜力改善心脏代谢护理；然而，需要现实世界的证据来推动实践向前发展。
Robert M. Califf
Haider J. Warraich
今年2月，前FDA专员Robert M. Califf博士与波士顿VA医疗系统心力衰竭项目副主任Haider J. Warraich博士及其同事在JACC上发布了一份特别通讯，详细说明了利用数字健康技术治疗心脏代谢疾病的考虑因素，包括证据和临床整合方面的重大差距。
“除非我们加速数字技术及其与人类部分的接口，否则我们将无法应对这一问题的海啸。”Califf说。
数字解决方案在临床护理中的应用与新药疗法不同，后者有法律要求必须在大规模临床试验中证明其真正的有效性和安全性。对于设备和数字疗法，标准不是“证明安全性和有效性”，而是“合理可能性的安全性和有效性”。这导致了大多数设备，特别是我今天谈论的那些设备，采用了不同的模式。
早期上市前验证对于数字健康技术，尤其是那些使用AI和生成式AI的技术，与药物有很大不同，而且这些技术随着时间的推移会做出更多决策并整合越来越多的数据。
“这里最重要的一点是上市后的验证，”Califf说。“令人担忧的是，现在毫无疑问，仅仅证明它在某些上市后环境中有效是不够的。实际上，它需要在实际使用环境中进行验证。”
只有将数字健康技术嵌入到卫生系统结构中，并进行持续监控，才能实现这一点。好消息是，这不是一个技术问题。主要是因为我们在美国运行的卫生系统是故意碎片化的，难以汇总所需的数据。在所有这一切中，我们的患者已经持怀疑态度，并且没有获得我们希望他们拥有的医疗服务体验。如果我们要将数字技术整合到可靠的医疗保健中，我们需要改变公众对卫生系统的看法，而目前所有思考的方向都是相反的。
营养安全和心脏代谢健康
“食品即药物”并不是一个新的概念，但在心血管护理方面，新的策略和新兴倡议可能会改善营养安全和公平性，以维持心脏代谢健康，根据JACC上发表的一篇最新综述。
哈佛法学院健康法律和政策创新中心全人护理主任Katie Garfield JD讨论了食品即药物倡议和新兴政策，以支持获取食品即药物。
“我们现在看到一种运动，通过提供一系列被称为‘食品即药物’或‘营养支持’的营养支持服务来解决这个问题，”Garfield说。“我们将其定义为整合在卫生系统中的基于食物的营养干预措施，以治疗或预防疾病并推进健康公平。……对于心脏病护理团队和其他临床医生来说，熟悉这个不断发展的领域及其改善患者结果的潜力非常重要。”
Dariush Mozaffarian
Garfield、塔夫茨大学弗里德曼营养科学与政策学院食品即药物研究所所长Dariush Mozaffarian博士及其同事在他们的综述文件中提供了以下食品即药物策略，以改善心脏代谢健康：
- 由注册营养师设计的个性化膳食；
- 由注册营养师或其他合格专业人员预先选择并提供给符合条件的患者的个性化杂货；
- 为折扣或免费的新鲜水果和蔬菜提供的农产品处方；
- 政府营养安全计划，筛查、连接和支持合适的人进入联邦营养计划；
- 人口层面的健康食品计划和政策，解决系统和环境障碍，以实现公平的健康食品。
“尽管这些服务的影响是有希望的，但缺乏一致的覆盖和报销可能会成为整合护理的障碍。食品即药物干预措施历来不是任何联邦医疗保健计划的标准基本福利的一部分，”Garfield说。“然而，我们越来越多地看到这些服务‘通过窗户进来’。我的意思是，食品即药物服务正通过更窄的政策途径进入我们的医疗支付系统，这些途径通常是各州和个别计划的选择。”
Look AHEAD辅助研究的结果
强化生活方式治疗结合体重减轻可以降低糖尿病患者与动脉粥样硬化性心血管疾病事件和心力衰竭相关的生物标志物水平，一位发言者报告说。
Ambarish Pandey
UT西南医学中心内科副教授、心脏病学和老年病学分部共同首席研究员Ambarish Pandey博士介绍了Look AHEAD心脏生物标志物辅助研究的结果，该研究也在JACC上发表。
Kershaw V. Patel
Pandey、休斯顿卫理公会威尔康奈尔医学院心脏病学助理教授Kershaw V. Patel博士及其同事进行了这项试验，以评估强化生活方式干预与糖尿病支持和教育相比对N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）和高敏心肌肌钙蛋白T的影响，以及这些变化对糖尿病患者心血管结局的影响。
该试验招募了近4,000名糖尿病患者，在1年和4年时进行了NT-proBNP和高敏心肌肌钙蛋白T检测。
强化生活方式干预的目标是通过饮食调整和体力活动至少减轻7%的体重。糖尿病支持和教育干预包括小组会议，重点是社会支持、饮食和锻炼。
基线时，NT-proBNP的平均值为77 ng/L，高敏心肌肌钙蛋白T的平均值为10.7 ng/L。
与糖尿病支持和教育干预相比，强化生活方式干预在1年时NT-proBNP有所增加（几何平均比 [GMR] = 1.14；95% CI，1.08-1.2），但到4年时差异消失（GMR = 1.01；95% CI，0.96-1.07），而高敏心肌肌钙蛋白T在1年（GMR = 0.94；95% CI，0.91-0.97）和4年（GMR = 0.93；95% CI，0.9-0.96）时均较低。
研究人员报告称，每增加1个标准差（SD）的NT-proBNP与更高的ASCVD事件风险相关（HR = 1.14；95% CI，1-1.3；P = .04）和新发心力衰竭（HR = 1.82；95% CI，1.4-2.36；P < .001）。
此外，每增加1个标准差的高敏心肌肌钙蛋白T与ASCVD事件的风险增加相关（HR = 1.48；95% CI，1.11-1.97；P = .007），但与新发心力衰竭无关（P = .75）。
“在Look AHEAD试验中，纵向增加的NT-proBNP与复合ASCVD和更强的新发心力衰竭风险相关。……强化生活方式干预和体重减轻与短期NT-proBNP增加有关，这种影响在4年的随访中逐渐减弱，”Pandey在报告中说。
ARISE-HF试验的III期结果
迈阿密大学/JFK医疗中心心血管疾病首席研究员Jose L. Lopez博士介绍了ARISE-HF研究的III期结果，该研究旨在测试醛糖还原酶抑制剂（AT-001，Applied Therapeutics公司）对691名糖尿病性心肌病患者（平均年龄67岁，女性占50%）运动能力变化的疗效。
在这项分析中，Lopez及其同事评估了糖尿病、结构性心脏病和运动能力受损患者的种族/民族差异。
总的来说，糖尿病性心肌病患者的基线特征在种族/民族群体之间相似；然而，黑人和西班牙裔个体使用ACE抑制剂、血管紧张素II受体阻滞剂、SGLT2抑制剂和GLP-1s显著低于白人个体。
基线时，黑人和西班牙裔个体的老年人身体活动量表（PASE）和堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）得分低于白人个体。
此外，黑人和西班牙裔种族是基线峰值VO2减少的独立预测因素。
尽管基线峰值VO2较低，但使用AT-001治疗糖尿病性心肌病与黑人和西班牙裔个体的O2消耗量成比例改善以及PASE和KCCQ评分提高相关。
“患有糖尿病性心肌病的人群在基线特征方面存在种族和民族差异，特别是黑人和西班牙裔参与者。他们使用的糖尿病药物较少，心室功能较差，活动状态较低，峰值VO2水平也较低，”Lopez在报告中说。“SGLT2s和GLP-1s的使用存在明显的异质性。”
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