FDA批准Renerva神经帽设备临床试验
美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准瑞内尔瓦(Renerva)公司启动PNM-CAP神经帽设备的首次人体临床试验,该设备专为截肢手术中神经切断后的末端处理而设计,通过抑制神经异常生长预防神经瘤形成,从而显著降低截肢患者的慢性神经病理性疼痛。临床前研究证实该技术可使神经生长减少16倍,疼痛行为降低3.5倍且效果持续四个月。即将在俄亥俄州立大学韦克斯纳医疗中心开展的试验将评估疼痛缓解、阿片类药物使用减少及生活质量改善等核心指标,此里程碑式批准标志着瑞内尔瓦公司正式迈入临床阶段,为其神经修复技术商业化扫清关键障碍,有望解决全球数百万截肢患者因神经瘤导致的顽固性疼痛问题。

