Glucotrack寻求FDA批准开展CBGM技术临床研究
Glucotrack公司已向美国食品药品监督管理局提交研究性器械豁免(IDE)申请,寻求批准在美国开展其连续血糖监测(CBGM)技术的临床研究。该技术采用完全可植入式设计,无需佩戴体外可穿戴设备即可提供基于血液的实时血糖数据,旨在解决糖尿病患者在日常活动中的监测需求。在提交此申请前,公司已完成工程验证、临床前研究及设备设计优化工作。如果获得FDA批准,将标志着这一创新技术向商业化应用迈出关键一步,为糖尿病患者提供更便捷、隐蔽的血糖监测解决方案。

