2026年加州大学旧金山分校乳腺癌临床试验概览 - 创新药物

乳腺癌临床试验在UCSF

119项进行中，48项对符合条件的参与者开放

显示所有性别女性男性的试验

所有年龄 18岁以下 18岁以上

首次人体MEN2312治疗晚期乳腺癌研究

对18岁及以上符合条件的人开放

这是一项MEN2312（一种赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)抑制剂）在晚期乳腺癌成年参与者中的首次人体研究。

加利福尼亚州旧金山 及其他地点

比较赞尼达单抗与曲妥珠单抗联合医生选择化疗治疗转移性HER2阳性乳腺癌的疗效和安全性

对18岁及以上符合条件的人开放

将评估赞尼达单抗联合医生选择的化疗与曲妥珠单抗联合医生选择的化疗在治疗已对T-DXd治疗进展或不耐受的转移性HER2阳性乳腺癌参与者中的疗效和安全性。

加利福尼亚州旧金山 及其他地点

乳腺癌参与者多种治疗组合研究

对18岁及以上符合条件的女性开放

这是一项针对乳腺癌参与者的Ib/II期、开放标签、多中心、随机伞式研究。该研究设计灵活，可随着新治疗方法的出现而开放新的治疗组，关闭显示最小临床活性或不可接受毒性的现有治疗组，或修改患者人群。队列1将关注在一线或二线治疗中接受过细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i；如帕博西尼、瑞博西尼、阿贝西尼)治疗后疾病进展的不可手术、局部晚期或转移性雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性乳腺癌参与者。队列2将关注在标准护理抗HER2治疗后进展的不可手术、局部晚期或转移性ER+、HER2阳性乳腺癌，其中一种为基于曲妥珠单抗和紫杉烷的系统性治疗（包括如果在辅助治疗结束6个月内复发，则包括早期治疗），另一种为HER2靶向抗体药物偶联物(ADC；如ado-曲妥珠单抗emtansine或曲妥珠单抗deruxtecan)或HER2靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKI；如图卡替尼、拉帕替尼、吡咯替尼或奈拉替尼)。队列3将关注对辅助内分泌治疗产生耐药的不可手术、局部晚期或转移性ER+、HER2阴性、PIK3CA突变乳腺癌。

加利福尼亚州旧金山 及其他地点

阿立司他联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者中的应用

对18岁及以上符合条件的人开放

PUMA-ALI-1201是一项随机、剂量优化、多中心II期研究，评估阿立司他在经病理确诊的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌(MBC)参与者中联合内分泌治疗的应用，这些参与者在复发或转移环境中至少接受过两线内分泌治疗后出现进展。本研究旨在评估与选定的内分泌治疗联合使用的最佳阿立司他剂量。研究还计划评估阿立司他联合内分泌治疗的疗效、安全性和药代动力学，并确定可能从阿立司他和内分泌联合治疗中获益最多的生物标志物定义亚组。

加利福尼亚州旧金山 及其他地点

CLSP-1025在携带p53 R175H突变的成人实体瘤患者中的应用

对18岁及以上符合条件的人开放

CLSP-1025的I期剂量递增和扩展研究，这是一种首创的HLA-A*02:01特异性T细胞衔接剂(TCE)，靶向携带p53 R175H突变的实体瘤。

加利福尼亚州旧金山 及其他地点

迪西他单抗维多汀联合其他抗癌药物在实体瘤中的应用

对18岁及以上符合条件的人开放

本临床试验正在研究实体瘤癌症。实体瘤是指从身体某部分（如肺部或肝脏）开始而不是从血液开始的肿瘤。一旦它们在一个部位长大或扩散到身体其他部位，就更难治疗，这称为晚期或转移性癌症。本研究的参与者必须患有乳腺癌或胃癌，且肿瘤必须携带HER2，这使癌症能够更快生长或更快扩散。对于表达HER2的晚期或转移性实体瘤患者，治疗选择很少。本临床试验使用一种名为迪西他单抗维多汀(DV)的实验药物。迪西他单抗维多汀是一种抗体药物偶联物(ADC)。ADC设计用于粘附癌细胞并杀死它们。本临床试验使用一种名为图卡替尼的药物，该药物已在美国和其他一些国家获批用于治疗癌症，商品名为TUKYSA®。本研究将测试DV与图卡替尼联合使用对实体瘤参与者的安全性和有效性，同时测试参与者服用这些药物时发生的副作用。

加利福尼亚州旧金山 及其他地点

埃拉西司坦与标准内分泌治疗在ER+、HER2-高复发风险早期乳腺癌女性和男性中的比较

对18岁及以上符合条件的人开放

本研究的主要目标是评估埃拉西司坦与标准内分泌治疗在淋巴结阳性、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)高复发风险早期乳腺癌参与者中的有效性。

加利福尼亚州伯克利 及其他地点

恩扎卢胺、恩扎卢胺联合米非司酮或化疗在转移性乳腺癌患者中的应用

对18岁及以上符合条件的人开放

研究人员进行此项研究是为了了解研究药物恩扎卢胺单独或与研究药物米非司酮联合使用在治疗晚期或转移性雄激素受体阳性(AR+)三阴性乳腺癌(TNBC)或雌激素受体低表达乳腺癌(ER-low BC)方面是否有效，以及这些研究治疗与卡铂、紫杉醇、卡培他滨或艾日布林的标准化疗相比效果如何。

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NX-1607在晚期恶性肿瘤成人患者中的应用

对18岁及以上符合条件的人开放

这是一项首次人体Ia/1b期、多中心、开放标签的肿瘤学研究，旨在评估NX-1607在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性。

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Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870)单药及联合派姆单抗治疗三阴性乳腺癌

对18岁及以上符合条件的人开放

研究人员希望了解单独使用或与派姆单抗联合使用的Sacituzumab Tirumotecan是否能治疗三阴性乳腺癌(TNBC)。本研究的主要目标是了解与接受化疗的人相比，单独使用或与派姆单抗联合使用Sacituzumab Tirumotecan治疗的人是否总体生存期更长或癌症不生长或不扩散的时间更长。

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XMT-1660在实体瘤参与者中的应用

对18岁及以上符合条件的人开放

XMT-1660在实体瘤中的研究

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ATEMPT 2.0：Adjuvant T-DM1 vs TH

对18岁及以上符合条件的人开放

本研究正在调查新诊断的、经测试对一种名为HER2的蛋白质呈阳性的乳腺癌在手术后使用两种不同HER2靶向治疗组合之一的反应情况。涉及的研究药物名称为：- 曲妥珠单抗emtansine (T-DM1, Kadcyla) - 曲妥珠单抗SC (Herceptin Hylecta) - 紫杉醇

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阿维鲁单抗联合Binimetinib、Sacituzumab Govitecan或脂质体阿霉素治疗IV期或不可切除复发性三阴性乳腺癌

对18岁及以上符合条件的人开放

本II期试验研究阿维鲁单抗联合脂质体阿霉素（有或无Binimetinib）或阿维鲁单抗联合Sacituzumab Govitecan在治疗IV期或不可切除且已复发的三阴性乳腺癌患者中的效果。使用检查点抑制剂如阿维鲁单抗的免疫治疗需要激活患者的免疫系统。本试验包括两周的诱导或先导期药物，可刺激免疫系统。我们希望这种诱导能改善对阿维鲁单抗免疫治疗的反应。一种治疗药物Sacituzumab Govitecan是一种称为Sacituzumab的单克隆抗体与名为SN-38的化疗药物连接而成。Sacituzumab Govitecan是一种靶向治疗形式，因为它附着在肿瘤细胞表面的特定分子（受体）上，即肿瘤相关钙信号转导器2(TROP2)受体，并递送SN-38杀死它们。另一种治疗药物脂质体阿霉素是阿霉素抗癌药物的一种形式，包含在非常微小的类脂肪颗粒中。它可能比阿霉素副作用更少且效果更好，并可能增强与免疫反应相关的因素。第三种药物称为Binimetinib，可能通过阻断细胞生长所需的某些酶来阻止肿瘤细胞生长，并可能帮助激活免疫系统。目前尚不清楚给予阿维鲁单抗联合脂质体阿霉素（有或无Binimetinib）或阿维鲁单抗联合Sacituzumab Govitecan是否在治疗三阴性乳腺癌患者方面效果更好。

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Capivasertib + CDK4/6i + 氟维司群治疗晚期/转移性HR+/HER2-乳腺癌 (CAPItello-292)

对18-99岁符合条件的人开放

一项Ib/III期开放标签、随机研究，比较Capivasertib联合CDK4/6抑制剂和氟维司群与CDK4/6抑制剂和氟维司群在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期、不可切除或转移性乳腺癌中的应用(CAPItello-292)

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两种支持性癌症护理模式对癌症成人患者的有效性试验

对18岁及以上符合条件的人开放

本集群随机比较有效性试验比较了基于技术的支持性癌症护理(SCC)方法与重新设计的团队式支持性癌症护理(SCC)方法。

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DCIS：RECAST试验导管原位癌：重新评估主动监测适应症作为治疗的条件

对18岁及以上符合条件的女性开放

本试验的目标是观察对诊断为导管原位癌(DCIS)（乳腺癌早期阶段）的患者进行主动监测监测和激素治疗是否能有效管理该疾病。参与者将被要求接受对照激素治疗或研究性激素治疗。参与者将被要求在三个月和六个月时返回进行MRI评估。根据评估结果，参与者可以选择继续治疗。如果评估建议手术，参与者将停止研究治疗并接受手术。除治疗和MRI评估外，参与者将被要求提供血液样本以了解其免疫状态，提供唾液样本进行基因检测，并向研究提供在其标准护理过程中手术切除的组织或切片的一部分。

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基于基因分型的临床试验：PARP抑制剂他拉唑帕利在体细胞BRCA突变转移性乳腺癌患者中的应用

对18岁及以上符合条件的女性开放

本研究旨在评估他拉唑帕利作为携带BRCA1或BRCA2突变的转移性乳腺癌潜在治疗方法的有效性。

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在雌激素敏感肿瘤中使用他莫昔芬和来曲唑进行生育力保存试验

对18-50岁符合条件的女性开放

癌症治疗导致的医源性不孕对生殖年龄癌症幸存者的长期生活质量有深远影响。癌症治疗前的卵子冷冻保存与改善生活质量相关，可能减少癌症幸存者长期与决策相关的遗憾。尽管来曲唑联合促性腺激素和他莫昔芬联合促性腺激素目前在全球范围内常规用于雌激素受体阳性乳腺癌患者的卵巢刺激周期以保存生育力，但尚不清楚哪种药物能带来更好的卵子产量。关于这些药物在卵子产量方面的疗效知识的改进，有可能显著改善生殖年龄乳腺癌幸存者的生活质量。

加利福尼亚州旧金山

首次人体STX-478单药及联合其他抗肿瘤药物在晚期实体瘤参与者中的研究

对18岁及以上符合条件的人开放

STX-478-101 (LY4064809)是一项多部分、开放标签的1/2期研究，评估STX-478 (LY4064809)在携带P13Ka突变的晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和初步抗肿瘤活性。第1部分将评估STX-478在晚期实体瘤参与者中的单药治疗。第2部分将评估STX-478联合氟维司群在激素受体阳性(HR+)乳腺癌参与者中的治疗。第3部分将评估STX-478联合内分泌治疗（芳香酶抑制剂、氟维司群或imlunestrant）和CDK4/6抑制剂（瑞博西尼、帕博西尼或阿贝西尼）在HR+乳腺癌参与者中的治疗。每个研究部分将包括28天的筛选期，随后进行STX-478单药或联合治疗。

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I-SPY试验：新辅助和个性化自适应新型药物治疗乳腺癌

对18岁及以上符合条件的人开放

本研究的目的是通过了解哪些新药物对哪些类型的乳腺癌肿瘤最有效，以及通过了解哪些早期反应指标（术前通过磁共振成像(MRI)图像以及组织和血液样本进行的肿瘤分析）是治疗成功的预测因子，来进一步推进个性化医疗实践的能力。

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改善癌症幸存者的营养和身体活动（健康工具）

对18岁及以上符合条件的人开放

本临床试验研究四种不同干预组件"工具"对癌症幸存者体重、营养和身体活动的影响。研究表明，其营养和身体活动习惯与美国癌症协会营养和身体活动指南一致的癌症病史患者可能具有更长的无病生存期。四种不同的干预组件可能帮助完成治疗后有癌症病史的患者采用推荐的健康行为。

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癌症生存综合方法(IACS3)

对18岁及以上符合条件的人开放

本临床试验是一项针对非转移性乳腺癌幸存者的两组试点随机对照试验，旨在确定两种综合健康方法和多站点设置中研究设计的可行性、可接受性和保真度。参与者(n=104)将被随机分配到阿育吠陀干预(AVI)或面向未来健康教育干预(FFHEI)。综合健康将生物医学和补充方法以协调方式结合起来。AVI是一种多模式干预，包括营养教育、生活方式实践、瑜伽和治疗性触摸（称为marma），以帮助身体和心灵保持平衡。FFHEI使用基于癌症生存最新科学的自我导向在线内容和交互式视频提供健康教育。本研究无意进行疗效测试，而是专注于可行性结果。

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微生物组与植入物感染的关联

对18岁及以上符合条件的女性开放

最常见的组织扩张器相关感染来自葡萄球菌和假单胞菌。此外，从乳腺组织微生物组研究来看，葡萄球菌和假单胞菌在不同样本中的丰度各不相同。研究者假设在接受乳房切除术的参与者中，初始葡萄球菌和/或假单胞菌丰度高的参与者更可能随后发展成由这些特定生物引起的组织扩张器相关感染。

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Mirai-MRI：乳腺癌风险AI模型验证

对40-89岁符合条件的女性开放

这是一项多中心、单臂试验，评估根据Mirai-MRI评估属于高风险的参与者中补充筛查磁共振成像(MRI)的癌症检出率。Mirai是一种基于全分辨率乳腺X光片的准确癌症风险模型。

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BBO-10203在晚期实体瘤受试者中的应用

对18岁及以上符合条件的人开放

首次人体研究，评估BBO-10203（一种PI3Kα:RAS破局者）单独及联合其他抗癌药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学(PK)。

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伞式研究：评估埃拉西司坦在转移性乳腺癌参与者中各种组合的安全性和有效性

对18岁及以上符合条件的人开放

这是一项在雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)晚期/转移性乳腺癌参与者中进行的多中心1b/2期试验。试验的1b期部分将确定埃拉西司坦与alpelisib、everolimus、帕博西尼、capivasertib和瑞博西尼联合使用时的推荐2期剂量(RP2D)。2期部分将评估各种组合的疗效和安全性。

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患者护理外展、导航、技术和支持2.0

对18岁及以上符合条件的人开放

这是一项可行性研究，为讲英语、中文或西班牙语且被诊断为乳腺癌或心血管疾病的弱势群体提供虚拟患者导航，以确定服务于弱势社区人群的虚拟患者导航门户的可用性程度。虽然不能完全替代面对面互动，但虚拟患者导航可用于扩大导航服务的覆盖范围和可用性，惠及更广泛的人群。

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派姆单抗与观察在化疗联合派姆单抗后获得病理完全缓解的三阴性乳腺癌患者中的比较

对18岁及以上符合条件的人开放

本III期试验比较派姆单抗与观察对化疗联合派姆单抗后获得病理完全缓解的早期三阴性乳腺癌患者的治疗效果。单克隆抗体如派姆单抗的免疫治疗可能帮助人体免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。本试验可能帮助研究人员确定对于化疗联合派姆单抗后获得病理完全缓解的三阴性乳腺癌患者，手术后观察是否与派姆单抗具有相同的癌症复发风险。

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高级难治性实体瘤的PK研究

对18岁及以上符合条件的人开放

这是一项在对标准治疗难治的晚期转移性实体瘤患者中进行的多中心、开放标签首次人体、1a期(剂量递增)、1b期(剂量扩展)和2期研究。

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ETX-636在晚期实体瘤参与者中的应用

对18岁及以上符合条件的人开放

ETX-636在晚期实体瘤参与者中的1/2期、开放标签研究

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OP-1250 (Palazestrant)联合瑞博西尼、Alpelisib、Everolimus或Atirmociclib在ER+、HER2-乳腺癌中的应用

对18岁及以上符合条件的人开放

这是一项1b期开放标签、2部分研究，分为3个治疗组。3个治疗组如下：治疗组1：Palazestrant (OP-1250)联合瑞博西尼(KISQALI®, Novartis Pharmaceuticals Corporation)。治疗组2：Palazestrant (OP-1250)联合Alpelisib (PIQRAY®, Novartis Pharmaceuticals Corporation)。治疗组3：Palazestrant (OP-1250)联合Everolimus。治疗组4：Palazestrant (OP-1250)联合Atirmociclib。

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RLY-2608 + 氟维司群与Capivasertib + 氟维司群治疗局部晚期或转移性PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌

对18岁及以上符合条件的人开放

这是一项全球性、多中心、开放标签、随机3期研究，比较RLY-2608 + 氟维司群与capivasertib + 氟维司群在CDK4/6抑制剂治疗后复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。

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HER2/Neu肽GLSI-100 (GP2 + GM-CSF)在HER2/Neu阳性受试者中的应用

对18-100岁符合条件的人开放

这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期研究，研究HLA-A02阳性且HER2/neu阳性、高复发风险且已完成新辅助和术后辅助标准治疗的受试者中GLSI-100免疫治疗。治疗包括6次皮内注射，主要免疫接种系列(PIS)，在治疗的前6个月内进行，以及间隔6个月的5次加强皮内注射。第三开放标签组将探索非HLA-A02阳性且HER2/neu阳性的受试者中的GLSI-100免疫治疗。

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便携式头皮冷却系统(PSCS)预防乳腺癌患者脱发（Cooler Heads）

对21岁及以上符合条件的人开放

本上市后前瞻性研究的目的是评估AMMA在早期乳腺癌接受化疗(CT)的女性中预防脱发的能力。

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AZD9574单药及联合抗癌药物在晚期实体恶性肿瘤参与者中的应用

对18-130岁符合条件的人开放

本研究将评估AZD9574单独及联合抗癌药物在癌症复发/进展的晚期癌症参与者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和初步疗效。

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DF1001在晚期实体瘤患者中的应用

对18岁及以上符合条件的人开放

DF1001-001是一项研究新分子的研究，该分子靶向自然杀伤(NK)细胞和T细胞激活信号至癌细胞上的特定受体。研究将分两个阶段进行。第一阶段将是剂量递增阶段，招募各种表达人表皮生长因子受体2(HER2)的实体瘤患者。第二阶段将使用从研究第一阶段选出的最佳剂量进行剂量扩展。将开放多个队列，符合条件的患者将患有HER2激活的非小细胞肺癌、激素受体(HR)阳性HER2阴性转移性乳腺癌或HER2阳性转移性乳腺癌。DF1001-001将作为单药或联合给药；联合方案包括DF1001 + 纳武单抗、DF1001 + Nab紫杉醇和DF1001 + sacituzumab govitecan-hziy。

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口服MOMA-313在晚期或转移性实体瘤参与者中的应用

对18岁及以上符合条件的人开放

本1期、多中心、开放标签、剂量递增和剂量优化研究旨在评估MOMA-313作为同源重组缺陷实体瘤患者的单药或联合治疗的口服给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PDx)和初步临床活性。

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ORIC-114在携带EGFR或HER2改变的晚期实体瘤患者中的应用

对18岁及以上符合条件的人开放

本研究的目的是确定ORIC-114作为单药或联合化疗给药时在携带EGFR或HER2改变的晚期实体瘤患者中的推荐2期剂量(RP2D)和/或最大耐受剂量(MTD)、安全性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和抗肿瘤活性。

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PF-07248144在晚期或转移性实体瘤中的应用

对18岁及以上符合条件的人开放

这是一项开放标签、多中心研究，评估PF-07248144作为单药及联合其他药物的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和早期临床疗效迹象。

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Sacituzumab Govitecan-hziy和派姆单抗与医生选择治疗在手术和新辅助治疗后仍残留浸润性疾病的三阴性乳腺癌患者中的比较 (ASCENT-05/AFT-65 OptimICE-RD/GBG 119/NSABP B-63)

对18岁及以上符合条件的人开放

本研究的目标是了解实验产品Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)联合派姆单抗在手术后给药是否比医生选择的标准治疗(TPC)更有效和安全，TPC包括派姆单抗或派姆单抗联合卡培他滨，适用于手术和术前治疗后仍残留的三阴性乳腺癌参与者。

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通过基因检测指导的靶向治疗治疗局部晚期或晚期实体瘤患者，ComboMATCH筛选试验

对所有符合条件的人开放

本ComboMATCH患者筛选试验是通往一系列协调临床试验的门户，研究通过基因检测指导的癌症治疗。在附近组织或淋巴结(局部晚期)扩散或已扩散到身体其他部位(晚期)的实体瘤患者，如果至少接受过一线标准系统治疗后进展或没有已被证明延长总体生存期的标准治疗，可能适合这些试验。基因检测研究患者肿瘤细胞的独特遗传物质(基因)。具有某些遗传变化或异常(突变)的患者可能从针对该特定遗传突变的治疗中受益。ComboMATCH旨在将患者匹配到可能控制其肿瘤的治疗，并可能帮助医生为局部晚期或晚期实体瘤患者规划更好的治疗。

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TReatment of ADC-Refractory Breast CancEr With Dato-DXd or T-DXd: TRADE DXd

对18岁及以上符合条件的人开放

本研究的目的是测试两种实验药物序列（曲妥珠单抗deruxtecan后接datopotamab deruxtecan，或datopotamab deruxtecan后接曲妥珠单抗deruxtecan）的安全性和有效性，以了解该治疗在治疗HER2阴性(HER2-low或HER2-0)转移性乳腺癌方面是否有效。本研究中涉及的研究药物名称为：- datopotamab deruxtecan（一种抗体药物偶联物）- 曲妥珠单抗deruxtecan（一种抗体药物偶联物）

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根据风险测量为女性提供筛查信息(Wisdom Study)

对30-74岁符合条件的女性开放

大多数医生仍采用"一刀切"的乳腺筛查方法，建议所有女性，无论其个人病史、家族史或基因(除BRCA携带者外)，从40岁开始每年进行乳腺X光检查。乳腺X光检查通过早期发现癌症（此时更容易治疗）使女性受益，但并不完美。最近的新闻报道讨论了一些潜在危害：大量阳性结果导致额外的乳腺X光检查和活检，造成压力。根据当前筛查方法，接受十年年度筛查的女性中有一半至少会经历一次假阳性活检。可能更重要的是，诊断出的癌症生长可能永远不会引起临床关注（称为"过度诊断"）。这可能导致不必要的治疗。更令人担忧的是，证据表明如今检测到的乳腺癌中高达20%可能属于"过度诊断"类别。WISDOM 1.0研究比较了年度筛查与基于每位女性乳腺癌个人风险的乳腺癌筛查计划。研究人员设计的研究具有包容性，因此即使可能对被随机分配接受特定类型护理（临床研究中常见的程序）感到紧张的女性，仍可以通过选择她们接受的护理类型参与。对于风险筛查组中的参与者，每位女性将接受包括其家族和病史、乳腺密度测量以及与乳腺癌发展相关的基因(突变和变异)测试的个人风险评估。乳腺癌个人风险最高的女性将接受更频繁的筛查，而个人风险较低的女性将接受较少频繁的筛查。没有女性的筛查频率会低于美国预防服务工作组(USPSTF)乳腺癌筛查指南的建议。如果本研究成功，女性将获得对其乳腺癌个人风险的现实理解以及降低风险的策略，并且更少的女性会因假阳性乳腺X光检查和不必要的活检而遭受焦虑。研究人员认为本研究有潜力改变美国的乳腺癌筛查。从2023年春季开始，WISDOM的设计转向取消随机选项，但将继续提供偏好/自我选择参与选项(WISDOM 2.0)。因此，参与者将继续选择他们的研究组（个性化或年度）而不是有被随机分配的选项。在独立监测委员会审查WISDOM 1.0数据后进行了这一研究设计更改，表明个性化筛查不会造成伤害。WISDOM 2.0还将资格年龄降至30-74岁。30-39岁的女性只能加入个性化组。

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改善转移性小叶乳腺癌生存率(PLUMB Registry)

对18岁及以上符合条件的人开放

这是一项针对乳腺浸润性小叶癌(ILC)患者的前瞻性观察登记。在入组第一个队列后，收集的数据将用于开发ILC特异性反应评估工具。

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MammaPrint、BluePrint和全基因组数据与临床数据关联以评估新基因表达谱

对18岁及以上符合条件的人开放

FLEX Registry将作为大规模、基于人群的前瞻性登记实施。所有接受MammaPrint®和BluePrint检测的I至III期乳腺癌患者均有资格进入FLEX Registry，该登记旨在以低增量工作和成本启用额外的研究组。FLEX Registry将采用适应性设计，可在初始研究开放后添加额外的目标亚研究和组。

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抗体药物偶联物作为乳腺癌一线和二线治疗的登记

对18岁及以上符合条件的人开放

抗体药物偶联物(ADCs)在转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)和激素受体阳性/HER2阴性(HR+/HER2-)转移性乳腺癌(MBC)患者的III期临床试验中显示了无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)的显著改善，提供了一种有效的新型治疗方法。有几个突出的问题推动了ADC药物在临床上的使用决定。这是一项前瞻性、多站点观察性研究，研究在常规护理中接受FDA批准的抗体药物偶联物(ADCs)治疗的转移性乳腺癌(mBC)患者，旨在收集真实世界数据以评估ADC治疗作为常规护理的一部分的影响。

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