2025年,标志性减肥药物交易、中国生物技术的蓬勃发展以及人工智能在制药运营中的深度融合,为生命科学领域带来了转型与新的动力。
从高风险的临床突破到数十亿美元的交易,再到有争议的政策转变,2025年的制药与生物技术世界展现出动态变化。当科学与战略碰撞,关键发展引发了全行业的讨论与辩论。以下是五大引发热议的趋势。
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减肥热潮:人人追逐的一年
辉瑞成功以100亿美元收购减肥药物开发商Metsera的最新公告,为充满减肥药物研发新闻的一年画上句号。8月,帮助将GLP-1类药物推向主流使用的礼来(Eli Lilly)与波士顿(Boston)初创公司Superliminal达成130万美元交易,利用其人工智能/机器学习能力开发新型小分子减肥药物。3月,罗氏(Roche)与Zealand Pharma达成53亿美元交易,共同开发和商业化减肥候选药物petrelintide。该领域似乎没有放缓迹象:预计到2031年,主要市场将有23种新型减肥治疗方法获批。
此外,英国MitoRx Therapeutics公司首席执行官乔恩·里斯(Jon Rees)指出,鉴于GLP-1类药物的副作用特征和高价格点,人们对GLP-1以外新治疗方式的兴趣日益增长,该公司正在开发两种用于肥胖相关和心血管代谢适应症的化合物。
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生物制药并购回潮的一年?
在谨慎的2024年之后,并购活动在2025年取得显著进展。制药巨头投入数十亿美元进行生物技术合作与收购,从上述减肥领域到神经学、肿瘤学和罕见病。1月,强生(Johnson & Johnson)宣布以146亿美元总股权价值收购神经学领军企业Intra-Cellular Therapies,开启了这一趋势。6月,赛诺菲(Sanofi)以95亿美元收购Blueprint Medicines,获得一款已获批的罕见病药物和早期免疫学管线。就在上个月,诺华(Novartis)达成年度第二大交易,以约120亿美元收购神经肌肉药物开发商Avidity Biosciences。
RTW Investments管理合伙人罗德·T·王(Rod T. Wong)表示:“今年并购活动增加,部分原因是美国联邦贸易委员会态度更为友好。由于关税不确定性,交易活动最初集中在商业公司,但秋季扩展到开发阶段公司。”2025年第三季度,纳斯达克生物科技指数上涨21点,年内涨幅达11%,超过2021年水平。
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中国崛起为主要创新中心
中国此前在制药供应链中主要以活性药物成分开发中心著称(这一地位依然保持),但在2025年,作为新兴药物开发中心登上头条。大型制药公司进行了多项交易:10月,罗氏(Roche)签署协议,获得翰森制药(Hansoh Pharmaceutical)HS-20110在全球(大中华区除外)的权益,该抗体药物偶联物处于结直肠癌早期开发阶段。7月,NextCure宣布与先声药业(Simcere Pharmaceutical Group)达成7.45亿美元合作,开发用于治疗实体瘤的新型抗体药物偶联物。6月,阿斯利康(AstraZeneca)预付1.1亿美元与中国的石药集团(CSPC Pharmaceutical)合作,利用人工智能开发多种慢性病的新型口服疗法。
正如BioSpace此前报道,2024年大型制药公司从中国生物制药公司引进28%的创新药物,创下历史新高,这一热潮并不令人意外。监管改革推动了中国生物制药的动态环境,促进了比美国或欧洲更快、成本更低的临床试验启动。
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新治疗方式与真实商业动力
细胞和基因治疗(CGT)本应在2025年步入正轨。2024年中,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sarepta Therapeutics公司的Elevidys用于杜氏肌营养不良症(DMD),并将适应症扩大至所有4岁及以上DMD患者,分析师对此抱有很高期望。市场将此次批准视为腺相关病毒平台及大规模商业化基因治疗监管路径的验证。但到年中,一系列悲剧事件迫使人们完全重新评估该技术的安全性和可扩展性叙事。
然而,尽管Sarepta表现不佳,2025年仍在治疗方式和制造方面取得重大进展:3月,阿斯利康(AstraZeneca)以近10亿美元收购比利时(Belgium)eSoBiotec公司,以增强下一代细胞治疗制造能力。同月,日本大鹏药品工业(Taiho Pharmaceutical)以近11亿美元收购其研究伙伴瑞士(Swiss)肿瘤学公司Araris Biotech及其抗体药物偶联物产品线。此外,如前所述,诺华(Novartis)以120亿美元收购Avidity Biosciences的交易表明了对RNA精准递送的信心。
细胞和基因治疗制造也出现上升趋势,今年对新平台的投资增加,Cellular Origins全球业务发展负责人杰森·琼斯(Jason Jones)和Autologous公司首席执行官亚历山大·塞夫(Alexander Seyf)表示同意。琼斯称,该领域处于“青少年阶段”,虽有成长的阵痛,但也蕴含巨大的增长机会。琼斯和塞夫解释说,标准化、数字化和自动化的机会正在推进。
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人工智能与生物技术/制药运营的融合
人工智能不仅成为药物发现过程的核心,还加速了开发和制造领域的创新。10月,礼来(Eli Lilly)和强生(Johnson & Johnson)加入其他大型制药公司的行列,加大在人工智能领域的投资:礼来计划打造行业“最强大的超级计算机”,强生则构建虚拟手术室。两家公司都与科技巨头英伟达(Nvidia)建立了合作关系。当月早些时候,武田药品(Takeda Pharmaceuticals)宣布与现有合作伙伴Nabla Bio签署多年人工智能合作协议。在制造领域,BioSpace在9月报道称,公司正从将人工智能用于单一操作,转向应用该技术控制和优化整个生产流程。
随着2025年接近尾声,制药与生物技术行业站在了一个以速度、融合和重塑为特征的新时代的边缘。无论是通过变革性科学、大胆的交易,还是人工智能不断扩展的角色,公司们正在重写药物发现、开发和交付的规则。
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