一种实验性药物在治疗难治性膀胱癌方面展现出前景,该类型癌症被称为卡介苗无反应性高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin)是一种免疫治疗药物,常作为某些早期膀胱癌的首选治疗方案。
这种新型药物TAR-200由强生公司子公司杨森研究与发展有限公司赞助并开展试验,可能为膀胱切除手术提供侵入性更小的替代方案。根据研究新闻稿,TAR-200是一种小型药物释放装置,通过简单门诊手术直接置入膀胱,无需全身麻醉。植入后,它会在数周内缓慢释放化疗药物吉西他滨。
南加州大学凯克医学中心泌尿肿瘤学主任、研究负责人西娅·丹什曼医学博士在新闻稿中表示:“传统上,这些患者的治疗选择非常有限。这种新疗法是迄今为止报道的针对最常见膀胱癌形式最有效的疗法。”她补充道:“临床试验的发现是某些类型膀胱癌治疗方法的突破,将改善治疗效果并挽救生命。”
膀胱癌是男性第四大常见癌症和女性第十大常见癌症。根据泌尿健康基金会的数据,非肌层浸润性膀胱癌发生于膀胱内表面的组织中。研究指出:“膀胱癌是全球十大常见癌症之一,但治疗方案在过去40多年基本未变。”
高危NMIBC在治疗后复发风险更高。本研究旨在为标准疗法后癌症复发的患者寻找替代方案。丹什曼表示:“这些患者的标准治疗方案是切除膀胱及周围组织和器官的手术,该手术存在诸多健康风险,可能对患者生活质量产生负面影响。”这种新疗法最终可能使部分患者避免该手术。
所有研究参与者均患有对标准免疫治疗药物卡介苗无反应的高危NMIBC。研究分为多组,测试不同药物组合和治疗方法。在一组患者中,每三周接受一次TAR-200治疗,持续约六个月,随后每12周进行维持治疗,最长两年。在该组85名患者中,82.4%治疗后无癌症迹象;其中52.9%在一年内保持无癌状态,许多人两年以上无需额外治疗。
在另一组患有侵袭性较低早期膀胱癌的患者中,六个月和九个月的早期无病生存率分别为85.3%和81.1%。总体而言,94%的患者得以保留膀胱。
临床试验结果已于今年早些时候发表在《临床肿瘤学杂志》上。研究者强调,这些仍是中期(2b期)数据。在治疗成为标准护理前,仍需更长期、更大规模的试验和监管审查。研究者写道:“由于研究未包含传统对照(无随机对照组),我们无法确切说明TAR-200在公平的头对头比较中与其他治疗的优劣。”他们补充道:“本研究中的患者是特定亚群(卡介苗无反应且适合膀胱保留),可能无法代表所有膀胱癌病例。此外,随访时间相对较短且患者数量有限,意味着我们尚不清楚益处能持续多久,或如何适用于更大、更多样化的群体。”
克洛·奎尔是福克斯新闻数字版的生活方式制作助理,她和生活方式团队报道包括饮食、旅行和健康在内的多种主题。
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