FDA资深肿瘤学官员获任顶级药物监管负责人Longtime Oncology Official at FDA Tapped as Top Drug Regulator

环球医讯 / 创新药物来源:www.msn.com美国 - 英语2025-11-12 23:08:47 - 阅读时长3分钟 - 1122字
美国食品药品监督管理局(FDA)正式宣布任命理查德·帕兹杜尔博士为药品评价与研究中心(CDER)主任,这位拥有26年FDA工作经验的肿瘤学专家自2017年起领导肿瘤卓越中心,成功推动癌症药物审批流程优化与标签标准化;帕兹杜尔此前曾婉拒该职位,现接替仅任职四个月便因争议辞职的前任乔治·蒂德马什博士,在FDA监管改革关键时期肩负重任,其深厚的胃肠道癌症研究背景和对科学诚信的坚守将强化该机构作为全球癌症治疗标准制定者的领导地位,助力美国药物开发达到新高度。
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FDA资深肿瘤学官员获任顶级药物监管负责人

FDA资深创新专家理查德·帕兹杜尔博士(Richard Pazdur, MD)已被任命为该机构药品评价与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)主任,FDA于周二宣布。

作为拥有26年工作经验的FDA科学家和管理者,帕兹杜尔自2017年肿瘤卓越中心(Oncology Center of Excellence)创立以来一直担任该中心负责人,负责协调药品和医疗器械的加速审查流程。在其任期内,FDA推出了多项举措以简化肿瘤药物的审批、获取和标签管理。

FDA局长马蒂·马卡里医学博士兼公共卫生硕士(Marty Makary, MD, MPH)在声明中表示:“帕兹杜尔博士是一位真正的监管创新者,将帮助指导我们更广泛的议程,以实现机构现代化并简化审批流程。他拥有成功的记录,是一位令人印象深刻的前瞻性科学家。”

帕兹杜尔表示:“我很荣幸能在FDA实现长期寻求的监管改革之际领导CDER。我期待与马卡里博士及其召集的医学专家紧密合作,帮助我国在药物开发领域达到顶峰。”

多年来,帕兹杜尔一直是肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee)会议的常客,向小组成员提供机构观点并对药物申请发表坦率意见。在2023年的一次会议上,帕兹杜尔在审查贝利司他(belinostat,商品名Beleodaq)用于外周T细胞淋巴瘤的数据时告诉委员会成员:“这种药物的开发,恕我直言且不过分批评,只能说次优的,而我用‘次优’这个词已经很客气了,否则可能会用其他词。”

在1999年加入FDA之前,帕兹杜尔是休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心(University of Texas MD Anderson Cancer Center)的教员,也是一位备受尊敬的胃肠道癌症研究者和临床医生。在多家新闻机构上周报道称他曾婉拒该职位后,他最终接受了CDER职位。

他接替了乔治·蒂德马什医学博士兼哲学博士(George Tidmarsh, MD, PhD),后者在担任CDER负责人不足四个月后,于本月早些时候因争议辞职。

癌症研究之友组织(Friends of Cancer Research)主席兼创始人埃伦·西加尔博士(Ellen Sigal, PhD)在声明中表示:“里克·帕兹杜尔是一位不知疲倦的公务员,也是生物医学创新领域最受信任的领导者之一。他数十年来对患者、科学和跨部门合作的奉献,强化了FDA作为癌症护理和治疗开发全球标杆的角色。在该机构面临非凡机遇与复杂性的时刻,里克稳健的领导力和对科学诚信的承诺使他成为领导CDER的完美人选。”

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