摘要
背景
对于表现为急性冠脉综合征并伴有多支冠状动脉疾病的患者,是否应在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中常规对非罪犯病变(除罪犯病变外)进行完全血运重建,还是仅限于对罪犯病变进行PCI,这是一个常见的临床困境。完全血运重建研究者协作组旨在基于随机试验的全部数据,确定完全血运重建策略对主要心血管事件的影响,以及是否能降低心血管死亡风险。
方法
在这项个体患者数据荟萃分析中,纳入标准为:至少纳入250名患者、比较完全血运重建策略(采用PCI)与仅罪犯病变PCI策略、纳入表现为急性ST段抬高型心肌梗死或非ST段抬高型心肌梗死的患者。为确保不遗漏任何试验,我们检索了1996年至2025年9月15日间发表的随机对照试验,检索数据库包括Ovid MEDLINE、Embase和Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)。主要终点是心血管死亡或新发心肌梗死的复合终点以及单独的心血管死亡。根据预先设定的α水平0.04,计划在心血管死亡或新发心肌梗死降低的基础上,对单独的心血管死亡进行分层检验。使用Cox脆弱模型进行单阶段个体患者数据荟萃分析。全因死亡为次要终点;非心血管死亡和新发心肌梗死为额外终点。所有分析均包括所有随机分配的患者。该荟萃分析已在PROSPERO注册,编号CRD420251124098。
结果
共纳入六项涉及8836名个体的随机对照试验。中位年龄为65.8岁(四分位距[IQR] 57.0-76.0),2088名(23.6%)为女性,6748名(76.4%)为男性。总体而言,7768名(87.9%)患者表现为ST段抬高型心肌梗死,1068名(12.1%)表现为非ST段抬高型心肌梗死。在中位随访36.0个月(IQR 30.6-48.0)时,完全血运重建组4259名患者中有382名(9.0%)发生心血管死亡或新发心肌梗死,而仅罪犯病变组4577名患者中有528名(11.5%)(风险比[HR] 0.76 [95% CI 0.67-0.87],p<0.0001)。完全血运重建组155名(3.6%)发生心血管死亡,而仅罪犯病变组为209名(4.6%)(HR 0.76 [95% CI 0.62-0.93],p=0.0091)。完全血运重建组308名(7.2%)发生全因死亡,而仅罪犯病变组为370名(8.1%)(HR 0.85 [95% CI 0.73-0.99],p=0.039)。两组间的非心血管死亡率相似(完全血运重建组153名[3.6%] vs 仅罪犯病变组161名[3.5%];HR 0.98 [95% CI 0.78-1.22],p=0.85)。与仅罪犯病变PCI相比,完全血运重建减少了新发心肌梗死(255名[6.0%] vs 357名[7.8%];HR 0.76 [95% CI 0.65-0.90],p=0.0011)。
解释
对于表现为急性心肌梗死并伴有多支血管病变的患者,与仅罪犯病变PCI策略相比,完全血运重建降低了心血管死亡或新发心肌梗死的复合终点以及单独的心血管死亡风险。此外,完全血运重建的全因死亡率也较低。这些数据提供了迄今为止最有力、最可靠的证据,表明完全血运重建可改善重要的心血管临床结局。
资助
无。
引言
对罪犯病变进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是表现为急性冠脉综合征患者的推荐再灌注方法。约一半的这些患者在初次PCI时被发现有多支冠状动脉疾病,罪犯病变外还有额外的非罪犯病变。在过去十年中,多项针对血流动力学稳定的急性心肌梗死患者的随机试验解决了是否应常规对这些非罪犯病变进行完全血运重建(除罪犯病变外)或仅通过限制PCI至罪犯病变进行保守管理这一重要问题。大多数比较这些策略的随机试验和试验水平荟萃分析结果显示,完全血运重建在降低主要由非致死性缺血事件驱动的复合结局方面具有益处。此外,单个随机试验均未设计足够的统计功效来检测心血管死亡的中度降低。为解决这一证据缺口,完全血运重建研究者协作组(一个涉及评估急性心肌梗死合并多支冠状动脉疾病患者完全血运重建策略与仅罪犯病变策略的随机对照试验的主要研究者的多国协作组)旨在基于全部随机证据,确定完全血运重建对心血管死亡或新发心肌梗死的复合结局以及单独的心血管死亡和全因死亡的影响。
检索策略和入选标准
在这项个体患者数据荟萃分析中,纳入标准为:至少纳入250名患者的随机试验、比较完全血运重建策略(采用PCI)与仅罪犯病变PCI策略、纳入表现为急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)或非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的患者。完全血运重建定义为血管造影引导下或生理学引导下对所有合适的病变进行PCI...
结果
总体而言,纳入了六项涉及8836名个体的对照随机试验,4259名患者随机分配至完全血运重建组,4577名患者分配至仅罪犯病变策略组。平均随访时间为38.7个月(标准差15.0),中位随访时间为36.0个月(IQR 30.6-48.0)。中位年龄为65.8岁(IQR 57.0-76.0),2088名(23.6%)为女性,6748名(76.4%)为男性。基线和手术特征...
讨论
这项涉及来自六个多中心随机试验的8836名患者的个体患者数据荟萃分析,为急性心肌梗死合并多支冠状动脉疾病患者采用完全血运重建与仅罪犯病变PCI策略的效果提供了最大、最全面的证据。我们发现,完全血运重建策略使心血管死亡或新发心肌梗死的复合终点降低了约四分之一...
利益声明
SRM获得了Abbott的机构资助,并从Amgen、Janssen、Merck、Novartis和Novo Nordisk获得咨询费,这些均与提交的工作无关。GPM获得了英国心脏基金会和英国国家健康与护理研究所的研究资助,以及Circle CVI的研究支持,这些均与提交的工作无关。GCam获得了Sahajanand Medical Technologies (SMT)、Abbott和Siemens的研究资助,以及来自Menarini、Daichii、Amgen的酬金...
致谢
麦克马斯特大学人口健康研究所和汉密尔顿健康科学中心协调了该研究并进行了统计分析。
参考文献
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