关键要点
问题
对于超重并接受心脏复律治疗的持续性心房颤动(AF)老年患者,饮食减重是否能比常规护理更有效改善AF相关症状?
研究发现
在这项纳入118名受试者的随机临床试验中,尽管干预组体重显著降低(干预组8个月时基线调整后的平均体重为92.6[标准误0.85]千克,对照组为99.4[标准误0.85]千克;P<0.001),但两组间8个月时心房颤动严重程度量表(AFSS)症状严重程度评分的基线调整后平均值无显著差异(干预组7.9[标准误0.84] vs 对照组8.9[标准误0.84];P=0.43)。
意义
在本试验中,适度的饮食减重对持续性心房颤动老年患者并非有效的治疗策略。
摘要
重要性
超重是心房颤动(AF)的强风险因素,临床指南推荐所有肥胖和AF患者减重。然而,现有证据来自年轻患者,而在老年人群中减重可能导致虚弱。
目的
探究减重对超重和AF老年患者是否安全有效。
设计、环境和参与者
一项平行组、非盲法随机临床试验,于2018年11月14日至2025年4月25日在英国2家医院进行。约1500名接受电复律治疗AF的患者接受资格评估,约500名年龄在60-85岁、体重指数≥27且无排除标准的患者被邀请参与。其中119人提供知情同意并随机分配,118人完成随机分组。
干预措施
参与者被随机分配至8个月低热量饮食和行为支持计划组(干预组,n=59)或常规护理组(对照组,n=59)。
主要结局和测量指标
随机分组后8个月心房颤动严重程度量表(AFSS)症状严重程度评分变化的意向性治疗分析。
结果
参与者(n=118)平均年龄68岁(标准差6岁);33%为女性。干预导致体重显著降低(8个月时基线调整后的平均体重:干预组92.6[标准误0.85]千克 vs 对照组99.4[标准误0.85]千克;P<0.001;估计差值为-6.9千克[95%置信区间-9.2至-4.5])。这分别对应9.7%和3.1%的体重降低(P<0.001)。然而,两组间AFSS症状严重程度评分无显著差异(8个月时基线调整后的平均值:干预组7.9[标准误0.84] vs 对照组8.9[标准误0.84];组间差值-0.9[95%置信区间-3.3至1.4];P=0.43)。在随访期间,未观察到对身体功能、AF负荷、心脏成像参数、血压、血脂谱或重复复律或AF消融发生率的显著治疗效果。两组均未报告与参与试验相关的严重不良事件。
结论和相关性
对于超重和持续性AF的老年患者,低热量饮食和行为支持计划与8个月时显著减重相关且无安全性问题,但不影响AF症状、AF负荷、心脏重塑或对进一步心律控制干预的需求。
试验注册
ClinicalTrials.gov 标识符:NCT03713775
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