临床试验结果的发布需要多长时间?How long do clinical trials take to publish their results?

环球医讯 / 健康研究来源:www.cochrane.org英国 - 英语2024-11-29 07:00:00 - 阅读时长3分钟 - 1359字
这篇综述探讨了临床试验的发布率和发布所需的时间,以及这些因素如何受到试验结果性质、试验规模和资金来源的影响
临床试验发布时间发布率发布偏倚健康访问试验结果未发表系统评价资助类型样本量
临床试验结果的发布需要多长时间?

本文主要探讨以下几个问题:有多少临床试验(研究)的结果被发表在期刊上?这些试验从完成到发表需要多长时间?试验结果的性质、参与者的数量和研究中心的数量,以及试验的资金来源是否影响了发布率和发布时间?

关键信息

  • 几乎一半(47%)的临床试验未被发表。
  • 试验是否被发表及其发布所需时间受以下因素影响:结果是否积极、试验规模大小、是否为多中心试验,以及资助试验的组织类型。

什么是发布和发布偏倚?

临床试验结果的发布过程包括多个步骤。首先进行临床试验,然后撰写一份包含试验目的、方法和结果的摘要文件(手稿)。手稿提交给期刊编辑,由编辑和同行评审专家进行审查和评论。如果评估认为手稿正确且适合发表,它将在在线或印刷期刊中发布,供感兴趣的人阅读。有时需要支付订阅费才能访问手稿,但通常是“开放获取”,即免费提供。

如果决定是否发布试验结果受到结果性质的影响,例如结果是否对干预措施有利,这被称为“发布偏倚”。发布偏倚是一个问题,因为它意味着做出重要健康决策的人们(包括他们自己、家人或患者的决策者)获得的信息不完整,甚至可能具有误导性。例如,如果负面结果未被发布,决策者可能会忽略与干预措施相关的潜在危害。

发布偏倚在系统评价中也可能加剧,因为系统评价汇集了某个主题的所有证据。这是一个令人关切的问题,因为系统评价在制定医疗决策和政策时被广泛依赖。系统评价结合了多项试验的结果,使人们能够基于所有可用数据做出决策,但如果某些试验未被发表而无法纳入,证据将是不完整的,甚至可能是不准确的。

如何避免发布偏倚?

所有临床试验的结果都应被发布,发布决定不应受结果性质或其他因素的影响。

我们想了解什么?

我们希望了解有多少试验被发表。我们还希望了解发布率和发布时间是否受结果性质、试验规模和提供资金的组织类型的影响。

我们做了什么?

我们在多个健康相关数据库中搜索了研究,这些研究考察了临床试验的发布率和发布时间。我们比较和总结了这些研究的结果,并根据研究方法评估了我们对证据的信心。

我们发现了什么?

我们找到了204项研究,发表于1992年至2023年,共包括165,135项试验。这些研究表明,超过一半(53%)的试验已将其结果发表在期刊上。研究还表明,如果试验结果为阳性、规模较大、在多个地点(“站点”)进行,并由非商业组织资助,试验更有可能被发表。发布时间为阳性结果或大样本量的试验较短,或由非商业组织资助的试验较短。

这一证据对何时进行系统评价和最佳更新时间具有重要意义,特别是如果系统评价未努力纳入未发表的证据。对于仅包含少量研究的系统评价,这一点尤为令人关切。

证据的局限性是什么?

我们在这篇综述中包括的研究在方法、考察的试验类型和质量方面存在差异。在综述中,我们承认并讨论了这些问题,并为不同类型和质量的试验提供了单独的分析。

证据的最新程度如何?

该证据基于2023年8月进行的搜索。

作者结论

我们的更新综述显示,试验发布的状况不佳,只有半数进行的试验被发表。可能导致发布更可能和更快的因素包括阳性结果、大样本量和非行业来源的资金。发布率的差异导致发布偏倚和时间滞后偏倚,可能影响研究结果,最终影响治疗决策。系统评价作者在进行系统评价时,尤其是在更新他们的评价时,应考虑时间滞后偏倚的可能性。


(全文结束)

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