上周,大型生物技术供应商赛多利斯(Sartorius)宣布继续并扩大与专注于细胞系开发的合同开发与制造组织(CDMO)LFB生物制造(LFB Biomanufacturing)的合作关系。此次合作建立在两家公司于2024年3月首次达成的现有协议基础之上。
赛多利斯细胞系产品管理负责人Cedric Gentile向《生物工艺国际》(BioProcess International)表示:"此次合作旨在为药物开发者提供从DNA到I期临床药物原料的整合项目,结合赛多利斯与LFB生物制造的专业知识,实现从实验室到生产规模的无缝技术转移。我们继续更好地整合项目管理能力和协调时间表,以进一步支持药物开发项目。"
根据协议,LFB将把其上游和下游符合GMP规范的产品制造能力引入赛多利斯的主细胞库和细胞开发线。合作的核心特色是赛多利斯新开发的基因工程宿主细胞。
Gentile表示:"通过CRISPR介导的基因编辑,我们进行了全面的基因敲除研究,以确定能显著提高表达滴度和生产力的目标。结果是开发出了一种性能大幅提升的新型CHO宿主细胞系。"
据赛多利斯介绍,其新开发的工程化CHO宿主细胞系的滴度水平高达两倍,细胞特异性生产力高达三倍。LFB则通过其在制造各种大型生物制品方面的经验为合作关系做出贡献,包括单克隆抗体和双特异性抗体。
Gentile表示:"赛多利斯和LFB生物制造的平台在多种模式下都有长期成功的记录。这延伸到复杂的挑战性生物分子,无论是新型生物实体还是生物类似药。"
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