加州生物技术公司卡利治疗公司(Kali Therapeutics)迎来了其首个大型制药合作伙伴——赛诺菲(Sanofi),后者将支付1.8亿美元的近期付款,以获得一款针对自身免疫疾病的T细胞衔接器(TCE)的权益。
该协议赋予这家法国制药集团对KT501的全球独家权利。KT501是一种三特异性抗体,能同时与B细胞表面的CD3、CD19和BCMA三种抗原结合。该交易还包括高达10.5亿美元的开发和商业里程碑付款,以及产品上市后从高个位数到两位数的分级销售分成。
这款三特异性抗体是利用卡利公司的药物发现与开发平台开发的,该平台能够生成精准靶向免疫系统靶点的TCE,并采用掩蔽技术以避免脱靶副作用——这通常是该类药物的一个主要问题。
本月早些时候,卡利开始在一项首次人体1a期临床试验中为患者给药,该试验计划招募24名类风湿关节炎成年受试者。患者将接受单次皮下注射递增剂量的TCE,安全性、耐受性、药代动力学和药效学结果预计于2027年公布。
在非人灵长类动物中的研究表明,该药物能强力清除B细胞,同时限制TCE的一些常见副作用,包括减少可能导致严重不良反应的细胞因子释放。
卡利首席执行官Weihao Xu表示:“我们的平台利用最先进的蛋白质工程来解决复杂的治疗难题。此次合作凸显了我们独特的CD3掩蔽技术在解耦效力与毒性方面的潜力,旨在为患者提供更安全、更有效的选择。”
对于赛诺菲而言,这笔交易延续了其在免疫学与炎症领域的一系列许可协议,因为该公司已开始考虑2030年代初与再生元合作的IL-4和IL-13抑制剂度普利尤单抗(Dupixent)失去市场独占权的影响——该药年销售额超过180亿美元。
本月,赛诺菲还支付了1.35亿美元预付款,获得了香港正大天晴(Sino Biopharmaceutical)的JAK/ROCK抑制剂rovadicitinib的权益,交易总额高达15.3亿美元;今年1月,该公司扩大了与美国生物技术公司Earendil Labs的合作,涉及多个AI衍生候选药物,包括用于炎症性肠病的候选药物。去年,赛诺菲还通过与Dren Bio和EVOQ Therapeutics的交易巩固了其长期免疫学管线。
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