在英国早期1型糖尿病(T1D)患者迎来的一个里程碑式决策中，赛诺菲公司首创的Tzield疗法（可延缓疾病进展）已获准在英国国家医疗服务体系(NHS)中使用。
报销机构英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)已发布最终草案指南，建议将抗CD3抗体Tzield（替普利珠单抗）用于英格兰和威尔士8岁及以上处于疾病早期、无症状2期的1型糖尿病患者。
英国糖尿病协会(Diabetes UK)这一患者倡导组织对这一消息表示欢迎，称其标志着1型糖尿病治疗"新时代的开始"。
1型糖尿病1期是免疫系统开始攻击体内胰岛素生成细胞的阶段，而2期则标志着血糖水平开始异常，但患者仍无症状。在3期，会出现口渴、尿频、体重减轻和疲劳等临床症状。
在临床试验中，为期两周、每日一次的Tzield输注疗程——该药物通过重置免疫系统来减弱其对胰腺中胰岛素生成β细胞的攻击——将需要胰岛素治疗的3期1型糖尿病进展延迟了两到三年。
NICE表示，这种延迟为1型糖尿病患者提供了宝贵的额外时间，使他们能够在"承担终身糖尿病管理需求"之前有更多时间，同时也让年轻患者有更多时间达到关键的发育里程碑。
该健康技术评估(HRA)组织估计，第一年约有1,100人可能有资格使用替普利珠单抗，随后几年将减少至约820名患者。
英国糖尿病协会研究与临床主任伊丽莎白·罗伯逊博士表示："100年来，我们首次超越胰岛素，使用一种针对疾病根本原因的药物。在症状出现前及早发现1型糖尿病是解锁这些益处的关键；我们现在关注的是确保所有符合条件的人获得公平和公正的治疗机会。"
英国糖尿病协会共同资助了两项筛查试验：一项针对2岁及以上儿童的ELSA试验，另一项针对成人的T1DRA试验，这两项试验正在研究使用指尖采血测试来识别1型糖尿病患者。阳性筛查结果必须通过自身抗体测试确认。
来自纽伯里的埃琳娜·博伊查克在她九岁的儿子参加ELSA筛查研究后，发现他患有2期1型糖尿病。她说："作为一个母亲，替普利珠单抗给我们最宝贵的东西是时间。迪马能够继续作为一个孩子生活，无需胰岛素注射、碳水化合物计算和1型糖尿病的日常负担，这每多一个月、每多一年都无比珍贵。"
目前，苏格兰药品联盟尚未对Tzield进行评估，因此在可预见的未来，英国境内可能会出现治疗获取的差异。在北爱尔兰，获取将取决于对NICE指南的审查和采纳。
赛诺菲在2023年以29亿美元收购Provention Bio时获得了Tzield，这发生在该药物首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的几个月后。在美国，该药物销售增长缓慢，这反映了筛查需求、临床实践变化以及高昂成本——标价约20万美元——需要许多保险公司事先授权。在英国，每瓶标价超过1万英镑，但将以保密折扣提供给NHS。
该产品去年带来了约6300万欧元的收入，赛诺菲预计由于FDA随后的两项批准，销售将有所提升：一项批准用于1岁及以上患有2期1型糖尿病的儿童，另一项批准用于延迟8至17岁新诊断为3期1型糖尿病儿童的内源性胰岛素产量下降。
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