赛诺菲与正大天晴达成15亿美元交易,获得其首创JAK/ROCK资产全球权益Sanofi inks $1.5B deal for Sino Biopharm's novel asset

环球医讯 / 创新药物来源:www.fiercepharma.com法国 - 英文2026-10-09 11:31:06 - 阅读时长4分钟 - 1903字
赛诺菲斥资15.3亿美元,从正大天晴制药获得其首创口服JAK/ROCK抑制剂rovadicitinib的全球独家权益。该药已在中国获批用于治疗骨髓纤维化,并在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)中展现出巨大潜力。此次交易标志着中国生物制药首次与大型药企就创新药达成重大对外授权合作,同时凸显了跨国药企对中国生物技术资产日益增长的兴趣。
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赛诺菲与正大天晴达成15亿美元交易,获得其首创JAK/ROCK资产全球权益

赛诺菲(Sanofi)正押注15.3亿美元于中国生物制药(Sino Biopharmaceutical)的一款创新药物,获得了这款首创JAK/ROCK抑制剂的全球权益。该药有望在法国制药巨头的血液学和免疫学管线中发挥双重作用。

根据一份证券文件,赛诺菲将向中国生物制药的子公司正大天晴制药支付1.35亿美元预付款,以获得该公司rovadicitinib的独家权益。除了首付款,赛诺菲还承诺支付高达13.95亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑付款,以及基于rovadicitinib净销售额的两位数分层特许权使用费。

这款口服药物是全球首个同时靶向JAK和ROCK的抑制剂,旨在实现抗炎和抗纤维化效果。今年2月,rovadicitinib在中国首次获得批准,用于治疗某些类型的骨髓纤维化,这是一种罕见的血癌。据中国生物制药称,虽然初始批准聚焦于骨髓纤维化,但赛诺菲的兴趣,或者说该药在全球市场的“核心价值”,在于其在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)方面的潜力。在cGVHD方面,一项III期研究已在中国进行,美国食品药品监督管理局(FDA)也已批准该药在美国开展II期试验。

中国生物制药在3月4日(当地时间)提供给Fierce Pharma的一份新闻稿中表示:“通过此次合作,赛诺菲——这家在疫苗、免疫学和罕见病领域的全球领导者——将利用其全球临床和商业基础设施,释放rovadicitinib的国际潜力,并最大化其长期价值。”

这笔交易是赛诺菲专科药业务的又一项补充,与其近期收购Blueprint Medicines的交易有相似之处。那笔2025年的交易价值高达95亿美元,使赛诺菲获得了用于治疗罕见血液病系统性肥大细胞增多症(SM)的商业化产品Ayvakit,以及一款下一代SM候选药物和一款在免疫学适应症中具有潜力的早期KIT抑制剂。

中国生物制药表示,Rovadicitinib通过抑制JAK1/2-STAT3/5信号通路,减少髓系细胞产生的炎性细胞因子,从而缓解脾脏肿大和全身炎症症状。同时,通过抑制ROCK1/2,该药可降低过度活化的辅助T细胞,并增强调节性T细胞的功能,从而进一步增强其抗炎效果。

在中国进行的一项试验中,rovadicitinib在中危-2或高危骨髓纤维化患者中显示出优于羟基脲的脾脏反应。在第24周时,服用rovadicitinib的患者中有58%实现了脾脏体积较基线至少减少35%,而羟基脲组为23%。在骨髓纤维化总症状评分至少降低50%的患者比例方面,第24周时rovadicitinib组为61%,对照组为46%。

至于该药在cGVHD中的潜力,一年前公布的Ib/IIa期数据显示,在服用两种不同剂量rovadicitinib的44名患者中,最佳总缓解率为86.4%。12个月无失败生存率为85.2%,中国生物制药指出,这“显著优于已获批的疗法”。在安全性方面,研究人员报告称,该药耐受性良好,未出现剂量限制性毒性,且没有药物相关不良事件导致停药。

对于中国生物制药而言,与赛诺菲的交易是其多年来首次与大型制药公司签署的重大创新药对外授权项目。十多年前,正大天晴制药曾与强生(Johnson & Johnson)合作开发一种乙肝治疗药物,而美国制药巨头已不再关注该疾病领域。最近,这家中国制药巨头已向规模较小的西方生物技术公司授权药物。今年1月,中国生物制药的另一家子公司正大丰海制药与人工智能驱动的Formation Bio达成协议,将一款靶向miR-124的自身免疫候选药物的中国以外权益转让给后者。

如今,从中国公司授权药物项目在西方生物制药公司中已变得司空见惯。根据Evaluate的数据,中国生物技术公司开发的跨境授权交易数量已从2022年的42笔增加到2025年的93笔。正如与Formation Bio的交易一样,大多数中国公司会在其许可协议中保留本国市场权益。但正如中国生物制药所指出的,与赛诺菲的交易代表了一个罕见的案例,即一家成熟的中国制药公司出售了其晚期或商业化资产的完整权益。

作为一家2025年上半年营收达176亿元人民币(约26亿美元)的大型制药公司,中国生物制药本身在董事长谢其润加大对创新药重视的背景下也一直在积极收购。去年,中国生物制药以高达9.51亿美元的价格收购了默克公司(Merck & Co.)的PD-1xVEGF合作伙伴LaNova Medicines。随后在今年1月,该公司披露了一项协议,以12亿元人民币(约1.75亿美元)收购杭州海普莱医药科技有限公司,以获得一个小干扰RNA平台。

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