Materna Medical是一家专注于女性盆腔健康解决方案的公司，该公司宣布了其正在进行的POMPOM（Prospective On Market Patient-reported Outcomes for Milli Vaginal Dilator）观察性临床试验的基线数据。这些发现是在2025年2月27日至3月2日在佐治亚州亚特兰大举行的国际女性性健康研究学会（ISSWSH）年度临床会议上展示的。
题为“在线观察性临床试验评估FDA批准的扩张型阴道扩张器的有效性”的摘要由POMPOM首席研究员Sheryl Kingsberg博士以电子海报的形式呈现。Sheryl Kingsberg博士是凯斯西储大学医学院生殖生物学、精神病学和泌尿学系教授。
这项临床调查正在收集有关Milli阴道扩张器在缓解阴道肌肉紧张和性交疼痛症状方面的有效性的数据。该研究利用远程在线数据收集过程，允许参与者在自我诊断相关医疗状况后进行注册。
通过虚拟平台，74名符合条件的受试者在自我诊断出阴道痉挛并在线购买Milli扩张型阴道扩张器后进行了注册。研究的初步结果显示了这一患者群体的一些重要特征：
- 超过三分之二（70.3%）的参与者报告与阴道肌肉紧张相关的症状已超过3年，其中23.0%的参与者症状持续时间为3-5年，47.3%的参与者症状持续时间超过5年。
- 45.9%的受试者至少看过两名医疗保健提供者进行评估和治疗。
- 超过四分之一（28.4%）的参与者报告了严重的症状，包括在标准盆腔检查期间进行穿透时出现内脏反应——极度紧张、心悸、震颤、过度换气、出汗和颤抖。
- 大多数（62.2%）参与者未曾生育（未产）。
- 尽管大多数人是初次使用扩张器疗法，但43.3%的参与者报告有静态扩张器使用的经历。
Kingsberg博士表示：“研究参与者迅速注册，他们的全面参与超出了我们的预期。这些早期发现证实了巨大的未满足需求，并突显了在线平台克服护理障碍的潜力。通过提供便捷且私密的信息、支持和治疗选择，我们可以赋予女性掌控自己性健康和福祉的能力。”
据该公司称，阴道肌肉紧张（阴道痉挛）影响了5-17%的出生时被指定为女性的人群。这种病症的特点是阴道壁的不自主收缩，使性交变得痛苦、困难，有时甚至不可能。
Milli扩张型振动阴道扩张器被描述为一种解决此问题的一体化解决方案。该设备于2019年作为健康训练器推出，并于2023年获得FDA批准，可在柜台销售，从而为患有阴道肌肉紧张和性交疼痛的人提供了便捷的获取途径。
Materna Medical首席执行官Tracy MacNeal表示：“值得注意的是，43%的自选受试者有使用传统静态扩张器的经验，无论是目前正在使用还是过去使用过。这表明患者正在寻求更现代、更具创新性的治疗方法来应对盆腔健康问题。” “POMPOM研究正在生成数据，以支持一体化Milli扩张型振动阴道扩张器的有效性，这是一种用于管理这种常见病症的隐蔽、方便的家庭解决方案。我们致力于开发创新解决方案，改善受盆腔健康问题影响的女性的生活。”
POMPOM研究建立在先前发表在2021年4月《性医学评论》上的Milli阴道扩张器初始数据的基础上，文章标题为“阴道扩张器：问题与答案”。
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