美国食品药品监督管理局批准首个用于诊断阿尔茨海默病的血液检测,被誉为早期检测的“转折点”FDA Clears First Blood Test for Alzheimer’s Diagnosis, a “Turning Point” in Early Detection

环球医讯 / 认知障碍来源:www.rutgers.edu美国 - 英语2025-07-21 13:14:22 - 阅读时长3分钟 - 1404字
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个用于阿尔茨海默病诊断的血液检测方法,这标志着阿尔茨海默病早期诊断的重大突破,为患者提供了更简单、更便捷、更准确的诊断方式。
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美国食品药品监督管理局批准首个用于诊断阿尔茨海默病的血液检测,被誉为早期检测的“转折点”

阿尔茨海默病是一种影响记忆、认知和行为能力的痴呆症,其症状最终会严重到干扰日常活动。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一项血液检测方法用于辅助阿尔茨海默病的诊断,这一进展可能会极大地改善患者的诊断方式和时机。

米查尔·施耐德·贝里(Michal Schnaider Beeri)博士是罗格斯大学脑健康研究所(Rutgers Brain Health Institute)下属的赫伯特和雅克琳·克里格·克莱因阿尔茨海默病研究中心(Herbert and Jacqueline Krieger Klein Alzheimer’s Research Center)的主任。她表示,Lumipulse血液检测标志着阿尔茨海默病诊断方面的重要里程碑。

“过去,确诊阿尔茨海默病通常需要昂贵的大脑成像或侵入性检查,这对许多患者来说是障碍。” Schnaider Beeri说。

与昂贵的正电子发射断层扫描(PET)或侵入性的腰椎穿刺不同,这种新的血液检测方法测量的是两种蛋白质pTau217和ß-淀粉样蛋白1-42的比例,这些蛋白与阿尔茨海默病有关。

“这种血液检测提供了一种更简单、侵入性更小、更广泛可及的方法,有助于准确检测淀粉样斑块和tau蛋白缠结——这是阿尔茨海默病的两个主要病理标志。” Schnaider Beeri说。

在临床研究中,这种血液检测表现出卓越的结果:91.7%的阳性检测者通过PET扫描或脑脊液检测确认了淀粉样斑块的存在,97.3%的阴性结果者则没有病理迹象。该检测的准确性超过了多种传统的认知评估方法,标志着向为美国近700万名阿尔茨海默病患者提供更便捷诊断迈出的重要一步。据预测,到2050年,这一数字将几乎翻倍。

早期检测为患者和家庭带来了关键优势,包括及时的医疗护理、参与临床试验的机会,以及提前规划的能力。

“凭借约90%的准确率,这种血液检测使临床医生能够在初步症状出现后识别阿尔茨海默病,”贝里补充说,“这可以改善患者和家庭的治疗结果和生活质量,在过去存在障碍的地方带来了希望。”

然而,贝里也警告说,这种新检测方法存在局限性。她说:“它无法可靠地预测无症状人群未来是否会发展为痴呆,因此在预防方面的应用受限,而且它仅关注淀粉样斑块和tau蛋白缠结,而阿尔茨海默病及相关痴呆还涉及其他因素,如血管疾病和神经炎症。”

在罗格斯大学脑健康研究所的克里格·克莱因阿尔茨海默病研究中心,科学家们正通过在代谢因素、数字认知工具和与神经退化相关的其他生物途径方面的开创性研究,努力填补这些诊断空白。

“我们的研究致力于推进阿尔茨海默病的早期检测和干预策略,” Schnaider Beeri说。“这种血液检测的推出与我们正在进行的努力密切相关,即在我们的队列研究和临床试验中整合新的生物标志物。它增强了我们识别高风险个体并更有效地定制干预措施的能力。”

克里格·克莱因阿尔茨海默病研究中心致力于研究不同种族群体中的阿尔茨海默病及相关疾病,这一点也反映在罗格斯大学的队列研究中,例如一项专注于南亚、中东和北非人群的阿尔茨海默病风险研究,以及纽约-新泽西地区巴西老龄化研究。这些前沿研究旨在确保不同人群在研究中得到代表,并能获得新的诊断和治疗方法。

Schnaider Beeri表示,她设想一个阿尔茨海默病可以被早期诊断并治愈的世界。

探索更多罗格斯大学研究如何塑造未来。

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