与阿尔茨海默病相关的痴呆症是一种进行性神经退行性疾病，其特征是记忆力减退、认知能力下降和日常生活功能受损。全球人口老龄化趋势加剧，导致阿尔茨海默病相关痴呆症的发病率持续上升，从而推动了对有效诊断和疾病修饰疗法的需求。
DelveInsight发布的《与阿尔茨海默病相关的痴呆症管道洞察2025》报告全面覆盖了全球处于不同临床开发阶段的阿尔茨海默病相关痴呆症治疗药物，主要制药公司正在努力推进该领域的管道发展，并挖掘未来的增长潜力。
阿尔茨海默病相关痴呆症管道报告的关键要点
- DelveInsight的阿尔茨海默病相关痴呆症管道报告显示，目前有180多家活跃企业正在开发200多种候选药物。
- 关键公司包括**BioVie、百时美施贵宝、Cognition Therapeutics、TrueBinding、KeyMed Biosciences、Alzinova、AriBio Co., Ltd.、AbbVie Inc.、Allyx Therapeutics, Inc.、Eisai Inc.、Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.、Amylyx Pharmaceuticals Inc.、Merry Life Biomedical Company、Praxis Bioresearch、Alector, Inc.、Galimedix、MIRAMOON Pharma、NervGen Pharma、Psy Therapeutics、NW PharmaTech、PerioTrap Pharmaceuticals、ADEL, Inc.、TauRx Therapeutics Ltd、Eli Lilly and Company、Suven Life Sciences、AB Science、Neurim Pharmaceuticals、Merck Sharp & Dohme、Novartis、Priavoid、Pharmazz、Partner Therapeutics、UCB Biopharma、Longeveron Inc.**等。
- 有前景的候选药物包括Bezisterim KarXT、CT-1812、TB 006、CM383、ALZ 101、AR1001、ABBV-916、ALX-001、E2814、VT301、AMX0035、TML-6、PRX-P4-003、ADP037-ABC、GAL-201、MP-010、NVG 300、PSY-02、EMCBD-1、S-636、ADEL-Y07、TRx0237、Remternetug、Masupirdine、Masitinib、Piromelatine、MK-1167、Siponimod、PRI-002、PMZ-1620、Sargramostim、Bepranemab、Lomecel-B等，目前处于不同的临床试验阶段。
- 2025年5月，Nuravax Inc.获得美国国立卫生研究院（NIH）300万美元资助，用于支持其双靶点阿尔茨海默病疫苗Duvax进入人体临床试验。
- 2025年2月，NKGen Biotech, Inc.宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其troculeucel（一种体外扩增的自体NK细胞疗法）快速通道资格，用于治疗中度阿尔茨海默病。
- 2025年2月，瑞典制药公司AlzeCure Pharma获得欧盟欧洲创新理事会（EIC）250万欧元（约合262万美元）资助，用于支持其阿尔茨海默病候选药物NeuroRestore ACD856的IIa期临床试验。
- 2025年4月，百健（Biogen）宣布其靶向tau蛋白的BIIB080（一种反义寡核苷酸疗法）获得FDA快速通道资格，用于治疗阿尔茨海默病。
- 2025年3月，Longeveron Inc.宣布与FDA举行了一次B类会议并取得积极结果，支持其laromestrocel（Lomecel-BTM）作为阿尔茨海默病潜在治疗药物的开发。公司与FDA就一项单中心、无缝适应性II/III期临床试验的设计达成一致，包括患者人群、安慰剂对照、剂量选择、试验持续时间和终点。FDA同意考虑基于该研究的中期结果提交生物制品许可申请（BLA）。
- 2025年2月，Neuphoria Therapeutics宣布因默克（Merck）启动MK-1167（一种α7烟碱型乙酰胆碱受体正变构调节剂）治疗阿尔茨海默病症状的II期临床试验，触发1500万美元里程碑付款。
- 2025年2月，NeuroTherapia, Inc.宣布其II期临床试验获得欧洲药品管理局（EMA）批准，其候选药物NTRX-07将在双盲、随机试验中对阿尔茨海默病患者进行28天给药，除评估安全性、药代动力学和标准临床疗效指标（ADAS-cog、MMSA、Trails Making Test）外，还将通过分析神经炎症和神经元功能相关生物标志物来评估靶点参与情况。
- 2025年1月，FDA授予Posdinemab（一种靶向磷酸化tau蛋白的单克隆抗体）快速通道资格，用于治疗早期阿尔茨海默病。
- 2024年11月，Alector公布了其候选药物AL002在早期阿尔茨海默病中的II期临床试验（(INVOKE-2)）结果，显示其在延缓疾病进展方面具有潜力。
- 2024年10月，Hoth Therapeutics, Inc.宣布其阿尔茨海默病治疗药物HT-ALZ获得美国专利授权。
阿尔茨海默病相关痴呆症概述
痴呆症是一个广义术语，指认知能力显著下降并影响日常功能。阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆形式，占65岁以上人群痴呆病例的至少三分之二。AD是一种进行性神经退行性疾病，起病缓慢，逐渐导致行为和认知技能（如记忆、理解、语言、注意力、推理和判断）的恶化。虽然阿尔茨海默病本身并不直接致命，但它显著增加其他并发症的风险，最终可能导致死亡。
阿尔茨海默病相关痴呆症的诊断通常需要全面评估，包括病史、认知测试、体格和神经系统检查，有时还需要脑部成像。医生首先排除其他可能导致认知能力下降的原因，如维生素缺乏或甲状腺问题。认知测试评估记忆、问题解决能力和语言，以识别阿尔茨海默病的特征性模式。脑部扫描（如MRI或CT）可检测脑萎缩等结构性变化。更先进的诊断工具，如PET扫描或脑脊液检测，可揭示与阿尔茨海默病相关的特定生物标志物，提供更强的确认依据。
目前，阿尔茨海默病尚无治愈方法，因为脑细胞的损失无法逆转。然而，现有治疗可缓解症状并提高患者和护理人员的生活质量。胆碱酯酶抑制剂可帮助减轻认知症状，如记忆力问题、混乱和判断力受损，通过改善脑细胞之间的通信并延缓症状进展。三种FDA批准的常用阿尔茨海默病治疗药物包括适用于所有阶段的donepezil（Aricept），以及适用于轻度至中度阶段的galantamine（Razadyne）和rivastigmine（Exelon）。
阿尔茨海默病相关痴呆症药物研发评估
《阿尔茨海默病相关痴呆症管道报告》提供了对新兴疗法的综合分析，按阶段、产品类型、分子类型、给药途径和作用机制进行细分。
阿尔茨海默病相关痴呆症管道报告范围
- 覆盖范围：全球
- 按产品类型划分的治疗评估：单一疗法、联合疗法、单一/联合疗法
- 按临床阶段划分的治疗评估：发现阶段、临床前、I期、II期、III期
- 按给药途径划分的治疗评估：口服、静脉注射、皮下注射、胃肠外、局部
- 按分子类型划分的治疗评估：重组融合蛋白、小分子、单克隆抗体、肽、聚合物、基因疗法
- 按作用机制划分的治疗评估：脂联素刺激剂、白细胞介素23抑制剂、白细胞介素6抑制剂、丝裂原活化蛋白激酶1抑制剂、丝裂原活化蛋白激酶3抑制剂、NF-κB抑制剂、肿瘤坏死因子抑制剂、毒蕈碱M1受体激动剂、毒蕈碱M4受体激动剂、毒蕈碱受体拮抗剂、微丝蛋白调节剂、σ-2受体拮抗剂、β-淀粉样蛋白抑制剂、TREM2蛋白刺激剂、5型环核苷酸磷酸二酯酶抑制剂、氨清除剂、组蛋白去乙酰化酶抑制剂、磷转移酶抑制剂
关键阿尔茨海默病相关痴呆症公司
- BioVie、百时美施贵宝、Cognition Therapeutics、TrueBinding、KeyMed Biosciences、Alzinova、AriBio Co., Ltd.、AbbVie Inc.、Allyx Therapeutics, Inc.、Eisai Inc.、Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.、Amylyx Pharmaceuticals Inc.、Merry Life Biomedical Company、Praxis Bioresearch、Alector, Inc.、Galimedix、MIRAMOON Pharma、NervGen Pharma、Psy Therapeutics、NW PharmaTech、PerioTrap Pharmaceuticals、ADEL, Inc.、TauRx Therapeutics Ltd、Eli Lilly and Company、Suven Life Sciences、AB Science、Neurim Pharmaceuticals、Merck Sharp & Dohme、Novartis、Priavoid、Pharmazz、Partner Therapeutics、UCB Biopharma、Longeveron Inc.等。
关键阿尔茨海默病相关痴呆症候选药物
- Bezisterim KarXT、CT-1812、TB 006、CM383、ALZ 101、AR1001、ABBV-916、ALX-001、E2814、VT301、AMX0035、TML-6、PRX-P4-003、ADP037-ABC、GAL-201、MP-010、NVG 300、PSY-02、EMCBD-1、S-636、ADEL-Y07、TRx0237、Remternetug、Masupirdine、Masitinib、Piromelatine、MK-1167、Siponimod、PRI-002、PMZ-1620、Sargramostim、Bepranemab、Lomecel-B等。
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