美国食品药品监督管理局已取消原定对Biohaven公司troriluzole药物审批申请的顾问委员会会议。根据监管文件，该机构于周四告知Biohaven这一调整，但仍预计将在年底做出审批决定。加拿大皇家银行资本市场分析师Leonid Timashev表示："取消顾问委员会会议可能表明FDA已充分解决药物安全性或有效性数据的解读难题——尽管尚难判断其结论的正负面。"他指出历史数据显示，约三分之二取消顾问会议的案例最终获得批准。
Catalent公司确认因"某大客户意外需求变化"，已裁减巴尔的摩基因治疗工厂350名员工。公司发言人强调："基因治疗业务持续强劲增长，我们期待为患者输送创新疗法。"该公司现隶属于诺和诺德母公司Novo Holdings。
Stealth BioTherapeutics的罕见病药物elamipretide获FDA优先审评资格。该 Barth综合征疗法此前被拒后提交的修订申请被列为"II类回复"，常规审评周期为六个月（至次年2月），但FDA计划于9月26日前做出决定。保守派媒体将该药物审评作为评估FDA局长Martin Makary任内生物技术创新速度的观察指标。
Jazz制药公司以潜在总价值超10亿美元的交易收购丹麦Saniona公司实验性癫痫药物SAN2355。该小分子药物通过激活钾离子通道发挥作用，虽尚未进入人体试验阶段，但被研发负责人Robert Iannone评价为"极具前景"。TD Cowen分析师Joseph Thome认为该药物"与Jazz现有神经科学产品线高度契合"，且因Xenon制药公司同类药物临床进展而风险降低。
Celldex治疗公司宣布其靶向肥大细胞的实验药物barzolvolimab在嗜酸性食管炎二期临床中未能改善症状。目前该药物正在进行慢性荨麻疹晚期试验，分析师Thomas Smith指出药物在试验中展现"良好安全性"，这对其正在进行的三期临床形成积极信号。
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