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简要信息：
- 美敦力表示，将支持一项针对其Symplicity Spyral手术的新研究，该研究针对患有无法控制的高血压和多支血管疾病并正在接受经皮冠状动脉介入治疗的患者。这家设备制造商上周末在美国心脏病学会年会上表示，全球指南指出，同时患有这两种疾病的患者需要更积极地进行高血压管理。
- 美敦力的Symplicity Spyral肾动脉去神经设备于2023年底获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗药物无法控制高血压的患者。这项名为EMBRACE的新研究，将评估在与PCI相同的手术过程中进行肾动脉去神经术的效果。PCI是一种清除斑块堆积并打开阻塞冠状动脉的治疗方法。
- 另外，美敦力公布了SPYRAL HTN ON MED和OFF MED试验的汇总分析结果，显示接受肾动脉去神经术以改善血压的患者，在三年内发生高血压急症的比率（40%）显著低于接受假手术的患者。
深度分析：
美敦力的肾动脉去神经系统通过发射射频能量消融肾动脉周围的神经，从而中断肾脏和大脑之间过度活跃的信号传导，以降低血压。
10月份，美国医疗保险和医疗补助服务中心发布了肾动脉去神经术的全国覆盖决定，为这项技术的更广泛应用铺平了道路，以填补患者在生活方式的改变和处方药物未能降低血压时的治疗空白。
美敦力这项随机、多中心的EMBRACE试验将招募1000名患者，比较肾动脉去神经术联合PCI与单独使用PCI的效果。美敦力肾动脉去神经业务总经理杰森·丰塔纳表示，公司有兴趣了解这种方法是否能改善高心血管风险患者的预后。
该研究的复合终点将包括两年内的心血管死亡、中风、心脏病发作以及因心力衰竭或高血压危象导致的住院。
西奈山伊坎医学院教授罗克珊娜·梅赫兰将协助领导这项研究，她表示，这项研究将解决PCI术后残留的心血管风险问题。“未得到控制的高血压仍然是复发事件的关键驱动因素，”梅赫兰说，“EMBRACE探索了一个潜在的‘最佳结合点’，即血运重建和肾动脉去神经术可以结合起来，从干预转向预防。”
根据美敦力的数据，在SPYRAL HTN的汇总分析中，接受肾动脉去神经术治疗的患者在三年内的药物负担在统计学上显著降低。此外，该公司表示，假设治疗采用率达到50%，因高血压事件导致的急诊就诊减少，每年可为美国节省约3.8亿美元的医疗费用。
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