美国食品药品监督管理局（FDA）已批准礼来公司（Eli Lilly）的新型每日一次减肥药，为消费者市场增加了又一款GLP-1药物。
该制药商周二宣布，在获得联邦监管机构批准后，公司最早将于下周一开始运送奥福格列普罗（orforglipron，商品名方达约）。
作为一种每日一次的口服药物，方达约是一种口服GLP-1药物，其作用机制与注射药物类似，通过模拟天然肠道激素来抑制食欲并增加饱腹感。
据礼来公司介绍，该药可在一天中任何时间服用，无需食物或水。
礼来公司董事长兼首席执行官大卫·A·里克斯（David A. Ricks）在声明中表示：“我们相信方达约能够为肥胖或超重并伴有体重相关并发症的患者创造公平的竞争环境。作为一种便捷的每日一次口服药，能实现有意义的减重，这是为现实世界设计的肥胖治疗。”
该公司报告称，在两项临床试验中，服用最高剂量奥福格列普罗的参与者平均减重25磅，约占总体重的11.1%；而服用安慰剂的参与者平均减重5.3磅，约占总体重的2.1%。试验还发现，无论剂量高低，使用者腰围、胆固醇水平、甘油三酯水平及血压等多项心血管风险指标均有下降。
最常见的副作用包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、胃痛、头痛、腹胀、疲劳、打嗝、烧心、排气和脱发。
此次获批正值FDA加速审查某些高优先级药物之际。FDA局长马蒂·马卡里博士（Dr. Marty Makary）周三向记者表示，方达约的审查在公司提交申请后50天内完成。马卡里说：“我们要挑战‘药物上市需要10到12年’的假设。我们相信可以在不牺牲安全性的前提下加快速度。”
礼来表示，有保险的患者使用公司储蓄卡后，每月最低只需25美元即可购药。无保险覆盖的患者最低剂量月费从149美元起。该药将在全国零售药房和远程医疗供应商处提供。
方达约是继诺和诺德公司（Novo Nordisk）的韦戈维（Wegovy）之后第二个获批用于减肥的口服GLP-1药物。韦戈维于去年12月获得FDA批准。FDA曾在3月初向诺和诺德发出警告，指控其未报告服用韦戈维和奥泽匹克（Ozempic）患者的严重副作用（包括死亡病例），但未认定这些副作用与药物直接相关。
（约瑟夫·崔对本文亦有贡献。）
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