美国联邦监管机构周三批准了礼来公司的新型减肥药片，这是第二种每日口服治疗肥胖症及相关疾病的药物。美国食品药品监督管理局（FDA）对orforglipron给予了快速审批，这是一种GLP-1药物，其作用原理与广泛使用的注射类药物类似，通过模拟一种控制食欲和饱腹感的天然激素来发挥作用。该药将以商品名Foundayo上市，预计将于周一开始发货。公司表示，拥有保险的患者使用礼来折扣卡后，每月最低可支付25美元。自费患者的价格将根据剂量不同，介于每月149美元至349美元之间。这款新药加入了制药商诺和诺德的口服Wegovy药片行列，后者自去年12月获批以来，在美国已促成了超过60万份处方。FDA将礼来公司的药物纳入一项旨在缩短药品审批时间的新计划中。该机构表示，他们在50天内审阅了该公司的申请。在一项涉及3000多名肥胖成年人的临床试验中，服用最高剂量36毫克orforglipron的参与者在16个多月内平均减重11.2%，约25磅。相比之下，根据《新英格兰医学杂志》的数据，服用安慰剂的患者体重仅减轻2.1%，不足5磅。礼来和诺和诺德的药片减重幅度均低于各自注射剂型的平均水平：礼来注射剂Zepbound平均减重21%，诺和诺德注射剂Wegovy平均减重约15%。这两种每日一次的药片都提供了便利性，但orforglipron是一种小分子GLP-1药物，服用时不受限制。而Wegovy药片是一种肽类，必须在早晨空腹时用少量水送服，并等待30分钟才能进食或饮水。研究还发现，orforglipron使用者的腰围、血压、甘油三酯和胆固醇水平均有改善。副作用主要为胃肠道问题，在orforglipron研究中有5%至10%的参与者因此停止治疗，而安慰剂组这一比例约为3%。根据非营利健康政策研究机构KFF的一项调查，美国约有八分之一的人曾使用过注射型GLP-1药物，但更多人难以负担昂贵的注射费用。这款来自印第安纳波利斯礼来公司的药片将纳入特朗普政府降低GLP-1药物价格的协议中。礼来公司股价在周三下午交易中上涨超过4%。美联社健康与科学部门得到霍华德·休斯医学研究所科学教育部和罗伯特·伍德·约翰逊基金会的支持。美联社对所有内容负全责。美联社健康记者马修·佩罗内对本文亦有贡献。
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