Midjourney全身超声波扫描仪瞄准MRI速度 但原型机需运行20分钟Midjourney Full-Body Ultrasound Scanner Targets MRI Speed, But Prototype Runs 20 Minutes

环球医讯 / 健康研究来源:www.techtimes.com美国 - 英语2026-07-23 18:08:17 - 阅读时长10分钟 - 4577字
米德朱尼公司宣布推出全身超声波扫描仪,利用蝴蝶网络芯片技术实现亚毫米分辨率的全身3D解剖成像。当前原型机需20分钟完成扫描,尚无FDA诊断许可,仅提供"身体成分图"。公司计划开设水疗中心作为服务场所,避开医院系统,目标到2031年全球部署5万台设备,实现月度10亿次扫描。文章详细分析了技术可行性、监管挑战、工程瓶颈及大规模筛查可能引发的偶然发现问题,指出该设备虽为真正的工程成就,但从概念验证到实际应用仍有巨大差距。
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Midjourney全身超声波扫描仪瞄准MRI速度 但原型机需运行20分钟

米德朱尼——这家以将文本提示转化为图像而闻名的旧金山AI公司——于2026年6月18日宣布成立医疗部门,推出米德朱尼扫描仪:一款基于授权半导体芯片技术构建的全身超声波设备,其创始人声称该设备最终将以几美元的成本在60秒内完成完整的内部身体扫描。然而,公告标题没有提到的是,当前原型机每次扫描需要大约20分钟,已在约十几人身上使用过,其成像流程中没有任何人工智能,且没有获得FDA批准用于诊断任何疾病。对于任何评估米德朱尼医疗转型的人来说,问题不在于物理学是否可行——它们确实可行——而在于一个从未构建或操作过受监管医疗设备的九人团队,是否能够弥合工作原型与商业部署扫描仪之间巨大的差距。

米德朱尼医疗与超声波CT:实际宣布的内容

该公司的新部门名为米德朱尼医疗,围绕一种称为超声波计算机断层扫描(USCT)的技术类别构建——这是一种将身体环绕在水中的超声换能器环中的几十年成像方法。与传统超声波不同,后者使用由操作员引导的手持探头捕获2D横截面,USCT从所有角度同时发射声波,并从产生的回声中重建完整的3D体积。核心思想并不新颖:USCT自1950年代以来一直被研究,最近已获得FDA批准用于乳腺癌筛查。米德朱尼尝试的是——覆盖整个躯干和腿部的全身USCT——此前从未被尝试或验证过。

宣布的体验设计围绕可访问性而非临床焦虑。用户踏上一个电动平台,该平台以每秒约5厘米的速度下降到浅水池中。随着平台下降,身体穿过发射超声脉冲并记录来自每个角度的回声的换能器环。米德朱尼将结果描述为亚毫米分辨率的全身3D解剖图,"看起来很像当今的MRI"。首席执行官戴维·霍尔兹在旧金山发布会表示,该扫描仪"在许多方面甚至优于MRI机器",没有辐射或磁场。

这些说法均未经独立验证。

蝴蝶网络芯片如何使这成为可能

扫描仪的硬件并非米德朱尼自己的发明。在2025年11月,米德朱尼与公开上市的医疗设备公司蝴蝶网络签署了一项共同开发和独家许可协议,获得使用其"芯片上超声波"技术的权利。该协议在向美国证券交易委员会提交的8-K表格中披露,承诺米德朱尼支付1500万美元的预付款,并在五年期限内每年支付1000万美元的许可费,以及额外的里程碑和收入分成支付——总计最高7400万美元。

底层技术是医学成像中更具影响力的工程成就之一。蝴蝶网络用电容式微机械超声换能器(CMUTs)取代了传统压电晶体——传统超声探头中使用的声学元件——这些CMUTs直接构建在标准CMOS半导体芯片上,使用与生产计算机处理器相同的制造工艺。每个芯片包含多达9,000个独立的CMUT元件,每个元件都能在1至12兆赫的可编程频率范围内发射和接收声波。由于换能器元件及其信号处理电子设备位于单个硅晶片上,整个系统消除了将传统探头连接到其处理器的数百根模拟电线——并实现了半导体规模经济的大规模生产。

米德朱尼扫描仪每个系统使用40个这些芯片——当前配置中约8,960个有源换能器通道——以及约2 petaflops的计算能力来处理它们生成的数据。该系统在扫描期间每秒产生约17吉字节的原始声学数据;重建单个横截面切片需要约40吉字节的数据。米德朱尼将数据量描述为相当于每秒扫描时间500小时的高清视频。

由此产生的工程约束正是为什么宣传的60秒扫描时间仍是一个目标,而非现实。当前原型机受制于换能器和重建计算集群之间的数据传输速度。米德朱尼的工程师尚未能足够快地传输数据以在60秒内完成计算重建。公司的路线图目标是在未来12个月内推出第二代硬件设计,并在2028年推出完全定制硅芯片的第三代扫描仪——由米德朱尼从头设计,而非从蝴蝶网络获得许可。

扫描仪目前能做什么和不能做什么

米德朱尼谨慎地应对FDA监管。该机构要求对任何旨在诊断、治疗或预防疾病的设备进行许可或批准。米德朱尼明确没有做出这些声明。相反,该公司将设备作为"详细身体成分图"的提供者推出——描述身体中结构存在的内容(肌肉、脂肪、骨骼、器官体积)而不主张临床诊断的输出。这种框架与FDA 2026年1月的普通健康指导一致,该指导允许仅用于健康用途的非侵入性生理测量设备在没有全面医疗器械执法的情况下运行。像Prenuvo和Ezra这样的公司已经使用同样的途径向消费者提供全身MRI服务。

霍尔兹在宣布活动上表示,米德朱尼已开始与FDA进行讨论,并打算提交测试结果,以便随着时间的推移逐步获得诊断能力的许可。目标是2028年的第3代扫描仪,届时公司将表示能力将"天壤之别",与当前原型机不同。

扫描仪目前产生的内容——躯干和腿部的身体成分图——可以从米德朱尼于2026年6月18日发布的扫描图库中验证,该图库显示了横截面重建以及与相同组织的传统MRI图像的并排比较。这些图像是真实的。然而,系统在全身体扫描中的分辨率、伪影水平和解剖覆盖范围是否真正可与MRI用于临床目的相比,尚未由任何独立放射科医生或医疗机构评估。

水疗策略:让扫描感觉像健康护理

米德朱尼的市场进入计划完全避免医院和临床环境——至少在初期。该公司正在建设一系列名为"米德朱尼水疗中心"的品牌设施,设计为包含扫描仪的健康目的地。第一个地点计划在旧金山联合广场开设,预计将于2027年底开业,将容纳10台扫描仪,以及热水浴缸、桑拿和冷水浸泡池,占地约25,000平方英尺。该公司表示,水疗中心将24小时运营,扫描是访问的"副作用"——体验设计得与普通健康中心无异。

这种定位是有意的。通过在健康背景下提供身体成分数据,米德朱尼使产品保持在临床监管框架之外,同时建立其日后寻求诊断许可所需的扫描量和纵向数据集。如果该公司达到在旧金山地点10台扫描仪的目标,根据米德朱尼自己的计算,合并吞吐量将超过目前在美国运营的每台MRI机器的年扫描容量。

公司的长期野心要大得多。到2031年,米德朱尼的目标是在全球运营超过50,000台扫描仪,每月能够进行10亿次扫描。

放射科医生对大规模扫描健康人群的了解

那个10亿次扫描的野心是医学文献直接相关的地方。对无症状健康人群进行常规全身扫描的科学案例尚未确定,现有研究结果令人谨慎。

对全身MRI筛查的系统性审查一致显示,20%至40%的扫描产生偶然发现——影像上可见的内部异常,这些异常不是扫描的原因,其临床意义不明确。只有5%至15%的这些发现需要任何干预。其余的人则进行后续测试、额外影像检查,偶尔进行活检,大多数确认这些发现是良性的。密歇根大学放射科医生马修·达文波特指出,成人患者的所有诊断影像中,15%至30%至少包含一个偶然发现。过度诊断研究者H.吉尔伯特·韦尔奇将"偶然瘤"——触发侵入性后续检查的无害发现——描述为激进筛查计划的主要危害之一,指出接受全身扫描的患者可能会打开"潘多拉魔盒",发现存在但不需要治疗的异常。

每月对健康人群进行10亿次扫描的扫描仪,按这些比率,每月将在2亿至4亿人中产生偶然发现。这些发现中的大多数不需要治疗。每一个都需要临床决策或临床通知,为后续护理、临床解释和等待结果的焦虑患者创造巨大的下游需求,而这些结果很可能是正常的。米德朱尼的公告没有解决这一动态。该公司声称足够的早期影像可以"避免30%的死亡和50%的医疗保健成本",在公告中没有引用任何同行评审的证据支持。

所有这些分析都不假设米德朱尼扫描仪产生不良图像。它假设扫描仪完全按照声称的方式工作——并且大规模对无症状人群进行全身筛查的行为将如全身筛查研究预测的那样。

米德朱尼还有多远的路要走

米德朱尼并不是第一家尝试将技术突破转化为常规预防性健康筛查的公司。一些技术观察家已经提出的比较点是Theranos——一家公司的失败不是因为基本愿景不可能,而是因为声称的内容与验证的内容之间的差距。米德朱尼不是Theranos:USCT的物理学是众所周知的,蝴蝶网络合作伙伴关系提供了可信的硬件基础,霍尔兹在发布会中对原型机当前局限性的透明度高于大多数创始人。首席执行官直接表示,据彭博社报道,该公司"甚至还没有使用任何AI,只是非常酷的硬件和软件。"

诚实地评估,米德朱尼所构建的是一个可行的概念验证——一个九人团队使用授权的半导体芯片技术构建了全身USCT扫描仪,在少数受试者上进行了演示,并产生了在选定解剖区域与MRI相比似乎有利的图像。这是一项真正的工程成就。从那一点到能够为数百万人扫描、具有诊断FDA许可、满足收集纵向全身体健康数据的隐私要求、并避免全身筛查研究预测的偶然发现流行病的设备——这段距离仍然非常大,而弥合它的路线图是以年和监管提交来衡量的,而不是新闻稿。

艾哈迈德·阿巴斯在2023年加入米德朱尼,在Apple Vision Pro上领导硬件工程后,负责扫描仪项目。米德朱尼没有外部投资者,自称是一个社区支持的研究实验室,表示可以自行资助第一家水疗中心。旧金山水疗中心的等待名单在midjourney.com/medical上开放。

常见问题解答

米德朱尼扫描仪实际上是如何工作的?

扫描仪使用超声波计算机断层扫描技术,其中身体被降低到水池中,并被环绕在大约8,960个构建在蝴蝶网络半导体芯片上的单个换能器元件环中。每个元件发射高频声波并同时记录来自每个角度的回声。一个计算集群——约2 petaflops——每秒处理17吉字节的原始声学数据,以重建身体内部结构的完整3D图像,包括肌肉、脂肪、骨骼和器官,使用自1970年代以来医学成像中使用的相同计算断层扫描原理。不涉及辐射。

米德朱尼扫描仪是否获得FDA批准用于医疗诊断?

否。截至2026年6月18日,米德朱尼扫描仪没有任何FDA许可用于任何诊断用途。该公司作为"身体成分图"的提供者推出该设备,根据FDA的一般健康政策,该政策允许不提出疾病声明的非侵入性身体测量设备在没有全面监管批准的情况下运行。米德朱尼表示,它已开始与FDA进行讨论,并打算随时间提交测试结果,以寻求扩大诊断能力的许可,从预计在2028年的第3代扫描仪开始。

旧金山米德朱尼水疗中心何时开业,扫描费用是多少?

第一家米德朱尼水疗中心目标是在2027年底在旧金山联合广场开业。它将容纳10台扫描仪,以及热水浴缸、桑拿和冷水浸泡池。截至2026年6月18日的公告,米德朱尼尚未披露单次扫描或水疗会员的价格。该公司表示,扫描成本最终应达到"几美元",但首席执行官戴维·霍尔兹在发布会拒绝给出具体数字。

医生对如此大规模扫描健康人群有何看法?

关于无症状人群全身扫描的医学研究一致发现,20%至40%的扫描产生偶然发现——通常是良性的内部异常,但需要临床随访。只有5%至15%的这些发现需要任何治疗。按照米德朱尼每月10亿次扫描的野心,公布的偶然发现率预测将有数亿结果需要临床解释,其中大多数最终将是正常的。没有任何同行评审的证据支持米德朱尼声称这种规模的早期检测扫描将避免30%的死亡或减少50%的医疗成本。

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