数字健康公司Noom已开始提供GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的低剂量版本——该成分正是诺和诺迪克减肥药物Wegovy的核心有效成分。新推出的"微量"方案初费119美元,后续每月199美元,声称可通过"个性化"给药方案"实现减重与长期健康获益,同时最小化副作用"。
该方案基于四分之一标准剂量(0.6mg/次注射,而Wegovy为2.4mg),其剂量调整依据来自会员数据及《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》发表的两项研究。该公司于2023年药物短缺期间推出复方制剂,尽管短缺目录已解除,但依据503A条款仍以"个性化治疗"名义继续供应小批量非标制剂。
诺和诺德与礼来正就该条款解释权在法院展开诉讼,指控复方药企违反规定;复方药企则反诉FDA提前移除短缺目录的合规性。Noom宣称其方案可在首月减重5公斤、两月减重7.7公斤,70%用户未出现副作用。相比常规剂量司美格鲁肽与替尔泊肽常见的胃肠道不良反应,其首席医学官Jeffrey Egler博士指出,配合GLP-1伴侣APP的低剂量方案"帮助更多患者坚持治疗,真正推动美国肥胖率改善"。
数据显示超50%GLP-1药物使用者因价格放弃治疗,超1/3因副作用中止使用。诺和诺德自建渠道提供499美元/月的常规剂量方案,其与Hims & Hers的合作曾因"非法批量复方及误导营销"终止。现Hims & Hers以199美元/月提供复方制剂,并指控诺和诺德存在反竞争行为。
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