骨肉瘤市场动态预计因大规模研发活动、HALMB-0168（AlaMab Therapeutics与石药集团联合开发）、Naxitamab 15-096（Y-mAbs Therapeutics）、OST-HER2（OST31-154，OS Therapies）等潜在新药的上市，以及医护人员意识提升而发生改变。
LAS VEGAS, 2025年7月30日 /PRNewswire/ -- DelveInsight的《骨肉瘤市场洞察报告》涵盖2020-2034年期间7MM（美国、欧盟4国（德国、法国、意大利、西班牙）、英国及日本）的综合治疗现状分析、新兴药物、各疗法市场份额及市场规模预测。
骨肉瘤市场报告核心结论
- 据DelveInsight分析，至2034年7MM骨肉瘤市场规模将显著增长。
- 2024年美国在7MM中占据最大治疗市场份额，远超欧盟4国、英国及日本。
- 2024年DelveInsight统计显示，7MM骨肉瘤患者超2,000例。
- 所有亚型中，传统型骨肉瘤占比约80%。
- 翰森制药、OS Therapies、Y-mAbs Therapeutics、和黄医药、MedPacto、AlaMab Therapeutics、石药集团等企业正研发多款新药。
- 管线疗法包括HS-20093、OST-HER2、Vactosertib、DANYELZA、Surufatinib、ALMB-0168等。
- OS Therapies计划2025年向美国FDA提交OST-HER2生物制品许可申请，获批后可能获得优先审评凭证（PRV）并产生额外收益。
骨肉瘤市场动态分析
未来数年，治疗手段进步、PD-L1/CTLA-4抑制剂等免疫疗法研发、遗传生物标志物探索将推动市场发展，但化疗耐药、缺乏维持疗法仍为市场机会点。
新疗法研发预计显著影响预测期内市场格局，疗效提升和诊断率改善将驱动7MM市场增长。但50%患者对化疗产生耐药性、复发/难治性病例选择有限、高龄患者低生存率及副作用、严格定价报销政策、晚期临床试验高失败率、患者基数小等因素将制约增长。
此外，治疗经济负担重、新兴疗法失败或停用、药价过高、医保准入障碍、专科医生短缺、未诊断病例及疾病认知不足均可能抵消市场增长。
骨肉瘤治疗现状
标准治疗为手术、化疗联合放疗。手术以保肢为主，必要时截肢；儿童可行旋转成形术。化疗用于术前缩小肿瘤和术后清除残余癌细胞，常用药物包括顺铂、多柔比星、异环磷酰胺和大剂量甲氨蝶呤。放疗用于无法手术或姑息治疗。
目前唯一获批疗法为MEPACT（米法莫肽），适用于2-30岁高分级非转移性骨肉瘤患者术后联合化疗。2009年获欧盟批准，但未获美国FDA批准，部分美国患者通过特例进口获得。
重点研发管线
- OST-HER2（OS Therapies）：基于李斯特菌载体的免疫疫苗，获FDA孤儿药、快速通道及PRV资格认定，IIb期试验已完成。
- Vactosertib（MedPacto）：TGF-β抑制剂
- Surufatinib（和黄医药）：多靶点激酶抑制剂
- Naxitamab 15-096（Y-mAbs Therapeutics）：靶向GD2的单抗，通过ADCC机制杀伤肿瘤细胞
近期动态
- 2025年7月：OS Therapies与FDA召开II期结束会议，计划启动OST-HER2滚动审评。
- 2025年3月：Y-mAbs公布Naxitamab联合GM-CSF治疗难治性神经母细胞瘤的II期数据。
- 2025年1月：GSK的GSK'227获FDA针对骨肉瘤的突破性疗法认定。
骨肉瘤概述
最常见原发性骨癌，多发于儿童、青少年。起源于成骨细胞，常见于股骨、胫骨、肱骨近骨骺区域，与遗传突变、放射治疗史、快速生长期相关。症状包括夜间加重的持续性骨痛、局部肿胀、关节活动受限，晚期可发生病理性骨折。
诊断依赖X光、MRI/CT、PET-CT及病理活检，血液标志物如碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶可辅助评估。
流行病学数据
报告覆盖2020-2034年7MM骨肉瘤流行趋势，细分维度包括：
- 总发病人数
- 解剖部位
- 亚型分型
- 临床分期
- 年龄/性别分布
报告核心数据
- 研究周期：2020-2034
- 覆盖区域：7MM
- 关键企业：翰森制药、OS Therapies、Y-mAbs Therapeutics、石药集团、Takeda等
- 关键药物：HS-20093、OST-HER2、MEPACT等
报告目录摘要
- 骨肉瘤市场关键洞察
- 治疗现状与管理模式
- 流行病学与患者人群
- 已上市及在研药物
- 七国市场分析
- KOL观点与未满足需求
- SWOT分析
关于DelveInsight
专注生命科学领域的市场研究与商业咨询公司，为制药企业提供端到端解决方案。可通过其平台PharmDelve获取医疗与制药行业研究报告。
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