制药企业需持续投入方能实现盈利，随着多款产品专利保护期临近，各大药企正积极通过商业并购补充重磅潜力新药管线。最新报告显示，仅去年10至11月间，大型制药企业并购支出已达360亿美元。
其中，武田制药以12亿美元收购信达生物两款处于实体瘤临床开发阶段的药物引人注目。按预付款规模而言，这是一笔巨额交易。武田制药研发总裁安迪·普拉姆在近日表示，此举实为划算投资。
肿瘤学是武田三大核心治疗领域之一，与神经科学及胃肠道/炎症性疾病并列。但公司肿瘤学研究历经波折：2023年因加速批准所需的验证性研究未达预期，武田主动撤回非小细胞肺癌药物Exkivity；去年秋季终止细胞治疗研究项目，其中包括2021年收购GammaDelta Therapeutics获得的资产；更早前通过收购合作伙伴Maverick Therapeutics开发双特异性抗体的尝试，也于去年春季中止相关药物研发。
"我们曾进行大规模内部投资，部分未达预期，但积累了宝贵经验并壮大了人才团队，"普拉姆在旧金山摩根大通医疗保健会议期间表示，"如今我们拥有极具前景的肿瘤学研发管线，信达生物交易贡献了重要力量。"
此次交易使武田重返双特异性抗体领域，但路径截然不同。核心资产TAK-928是经特殊设计的双特异性抗体融合蛋白，旨在阻断抑制免疫应答的PD-1检查点蛋白，同时激活IL-2通路以增强抗癌免疫反应。该药物对IL-2受体α亚基具有选择性偏好，此设计可降低毒性并提升安全性。
当前癌症治疗领域的双特异性抗体研发与商业活动激增，焦点集中于同时抑制免疫细胞PD-1与癌细胞VEGF的药物类别。辉瑞、默克及百时美施贵宝等武田同业均布局此类药物，艾伯维本周更宣布预付6.5亿美元收购中国药企荣昌生物的临床阶段PD-1/VEGF双特异性抗体。
普拉姆指出，行业现有约十余款PD-1/VEGF双特异性抗体在研，而信达生物的PD-1/IL-2药物是全球唯一同类产品。他强调该药物在PD-1/VEGF靶向药物无效的领域（如免疫治疗耐药的非小细胞肺癌）具有独特疗效潜力；在PD-1/VEGF双抗有效的适应症中，PD-1/IL-2双抗或更具优势。
TAK-928的首阶段研究将评估单药疗效，普拉姆透露后续将探索其作为一线治疗方案，并开展联合疗法研究。
交易另一资产TAK-921是靶向胃肠道肿瘤高表达蛋白claudin 18.2的抗体药物偶联物（ADC）。2024年安斯泰来制药的Vyloy获FDA批准用于胃癌及胃食管交界腺癌，成为首款claudin 18.2靶向药物。普拉姆表示，该靶点研究已趋白热化，但TAK-921凭借更优疗效与安全性有望脱颖而出——Vyloy存在恶心、便秘及腹泻等不良反应，多数在研claudin 18.2靶向药物亦呈现严重胃肠道毒性，而武田ADC因分子设计优势未观察到类似问题。尽管TAK-921市场潜力不及PD-1/IL-2双抗广泛，但公司认为其在胰腺癌与胃癌治疗中具备同类最佳潜力。
武田支付的12亿美元包含1亿美元股权投资，随着授权资产推进，信达生物或可再获102亿美元里程碑付款。
"我们坚信，这笔交易终将成为行业史上最高效能的典范之一，"普拉姆强调，"当然，时间将验证一切。"
图片由武田制药提供
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