欧洲委员会批准每半年注射一次的艾滋病预防药物lenacapavir,为欧盟推广铺路European Commission approves twice-yearly HIV injection lenacapavir, paving way for EU rollout

环球医讯 / 创新药物来源:www.malaysiasun.com欧盟成员国 - 英语2025-09-01 19:37:13 - 阅读时长2分钟 - 751字
欧洲委员会正式批准了吉利德科学公司的每半年注射一次艾滋病预防药物lenacapavir,该药物在临床试验中显示100%预防有效性,将取代每日口服药片成为新型预防方案。欧洲2023年艾滋病新增病例达24,700例,较2022年增长11.8%,该药已获美国FDA和世卫组织推荐,但美国资金削减影响其全球普及。
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欧洲委员会批准每半年注射一次的艾滋病预防药物lenacapavir,为欧盟推广铺路

欧洲委员会批准新型艾滋病预防注射药物

布鲁塞尔(比利时)消息,据欧洲新闻台报道,欧洲委员会近日正式批准每半年注射一次的艾滋病预防药物lenacapavir,标志着该药物将在欧盟范围内推广使用。制药商吉利德科学公司透露,这种新型长效制剂将取代每日口服药片,成为预防艾滋病(HIV)感染的突破性方案。

疫情背景下的重大突破

欧洲部分地区的艾滋病感染率正在上升,2023年欧盟及冰岛、列支敦士登、挪威四国共报告24,700例新增感染,较2022年激增11.8%。在此背景下,欧洲药品管理局(EMA)上月已推荐批准该创新药物,欧洲新闻台称这是抗击艾滋病流行病的重要里程碑。

100%预防有效性的创新

这款名为lenacapavir的药物属于暴露前预防(PrEP)疗法,通过阻止病毒在体内复制和扩散,显著降低成人及青少年感染风险。临床试验显示,其预防有效性达100%,被欧洲专家誉为"2024年最大医学突破"。该药物将在欧盟及北欧四国以Yeytuo品牌销售,成为首个半年注射一次的预防方案。

吉利德科学公司首席医疗官Dietmar Berger博士强调:"委员会的快速审批凸显Yeytuo在应对欧洲艾滋病预防未满足需求方面的变革潜力。"

全球推广与供应挑战

目前该药物已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,世界卫生组织(WHO)亦将其列为推荐预防方案。吉利德正在澳大利亚、巴西、加拿大、南非和瑞士申请上市许可,并计划扩展至阿根廷、墨西哥和秘鲁。同时,公司承诺向120个艾滋病高发的低收入国家提供仿制药。

不过欧洲新闻台披露,美国今年早些时候的资金削减可能影响该药的全球可及性。全球现有约4,080万人感染艾滋病病毒,去年因艾滋病相关疾病死亡人数达63万。

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