全球有1000万帕金森病患者，该疾病的症状日益占据主导地位，每天影响着患者的生活质量。
帕金森病的神经调控设备旨在为症状管理提供更加个性化的途径。自21世纪初问世以来，用于缓解该疾病症状的神经调控治疗方法（如深部脑刺激(DBS)）一直在不断改进，提供更有针对性的治疗并减少副作用。
据GlobalData分析，全球神经调控设备市场预计到2035年将达到近130亿美元的估值，高于2025年的约68亿美元。
尽管神经调控已成为帕金森病症状的成熟治疗方法，但研究表明，包括地理障碍和低社会经济地位在内的因素与DBS等治疗的使用不足有关。
观察人士指出，帕金森病领域的创新目前受到包括资金障碍和陈旧临床试验方法在内的因素阻碍。然而，神经调控市场的持续增长有可能改善神经调控疗法的获取途径，降低DBS等疗法与患者相关的高昂成本，并推动该领域的持续创新，鉴于神经调控疗法在帕金森病症状管理方面已证明的疗效。
帕金森病的未满足需求
缺乏任何帕金森病的疾病修饰疗法(DMT)仍是该领域最重大的未满足需求。因此，患者必须持续监控和管理日常行为，如睡眠质量和饮食，以缓解震颤和不受控制的肌肉运动（运动障碍）等疾病症状。
自1975年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来，左旋多巴一直是帕金森病管理的黄金标准药物治疗方法。然而，根据美国帕金森病协会(APDA)的说法，它对治疗帕金森病的运动迟缓、僵硬和震颤等症状最为有效，而某些运动症状，特别是平衡困难，则往往反应不佳。
尽管左旋多巴通常能改善症状管理，但它并非对所有帕金森病患者都有效，并且随着时间推移，症状管理的效果可能会减弱——使患者产生"开关效应"，即他们在能够自如活动和无法活动之间循环。
同时，帕金森病共病（如痴呆症和精神病）的潜在原因通常难以确定，治疗仍然具有挑战性。
神经调控进入治疗途径
对于帕金森病，神经调控疗法及相关技术在管理疾病症状方面发挥着越来越重要的作用，特别是对于那些对药物反应不佳或药物效果逐渐减弱的患者。由于缺乏DMT，目前的护理标准仍集中在疾病症状管理上。
随着患者疾病症状随时间恶化，左旋多巴等药物和联合疗法的剂量往往会上调。根据Cala Health首席执行官Deanna Harshbarger的说法，这意味着对一些患者而言，药物的副作用可能"与患者当前的症状一样严重"，这使得神经调控治疗成为症状缓解的可行辅助手段。
管理帕金森病症状的主要神经调控方法是深部脑刺激(DBS)和经皮传入模式化刺激(TAPS)疗法。
这些神经调控疗法已被证明能改善患者的生活质量。然而，对于DBS，研究表明，像言语、平衡和步态问题等症状的缓解通常不会像震颤等症状那样得到同等程度的改善，TAPS疗法也存在同样的现实情况。
与此同时，美敦力的BrainSense是一种能实时调整治疗的自适应DBS系统，成为首个于2025年2月获得FDA批准的同类系统。其他针对丘脑腹中间核(Vim)的新兴治疗方式也包括聚焦超声(FUS)，丘脑腹中间核是帕金森病震颤相关网络中起关键作用的大脑区域。
这些帕金森病症状缓解方案之间的主要区别在于它们的侵入程度。
"考虑DBS的大多数患者已经尝试过各种药物选择，DBS被视为那些症状不再仅靠药物得到充分管理的患者的下一步选择，"雅培神经调控研发部副总裁Rebecca Wilkins解释道。
雅培为帕金森病症状管理提供的DBS产品包括Liberta RC。"虽然DBS通常可以与药物一起使用，但其主要目标是提供更好的症状控制，"Wilkins表示，并减轻药物引起的运动障碍等副作用，"最终减少患者对严格用药方案的依赖"。
尽管DBS作为药物辅助疗法有效，但它要求帕金森病患者在大脑中植入电极，这种治疗方式代表了一种更具侵入性和成本更高的症状缓解方法。
Harshbarger指出，DBS可能并不适合所有患者。虽然DBS具有良好的安全性，但术后可能出现意识混乱、谵妄和认知能力下降等副作用，这可能会让一些患者不愿"进行这种程度的手术"来减轻症状。
因此，Cala开发了一种通过可穿戴腕带输送神经调控的TAPS疗法来治疗帕金森病症状。Harshbarger指出，TAPS疗法影响丘脑腹中间核(Vim)，"这与用于DBS治疗患者的区域相同——但采用非侵入性方式"。
Harshbarger表示："考虑为何对患者使用TAPS疗法而非DBS的原因在于，你面对的是一种随时间变化的神经退行性疾病，因此在治疗路径上，患者在不同时期需要不同的治疗方法"，DBS通常更适合处于帕金森病更晚期阶段的患者。
"我们认为Cala的TAPS疗法更容易融入这一路径，因为很多患者根本不会选择DBS，"Harshbarger补充道。
通过连续患者数据弥合护理差距
与任何慢性疾病一样，帕金森病患者每天都以不同程度体验着疾病的影响。
数据收集虽然不是帕金森病的灵丹妙药，但可能代表推进治疗开发和根据个体患者需求定制治疗干预的机会。然而，实现这种程度的洞察具有挑战性，因为医疗保健系统传统上是在偶发性护理模式下发展起来的。
为了创造更无缝、一致的患者和提供者体验，从而改善帕金森病护理，雅培目前正在专注于进一步增强连接护理技术。
"作为其中的一部分，我们正在研究如何利用我们庞大的数据集，探索机器学习和人工智能如何识别身体中的模式，以支持更个性化的护理见解，"Wilkins说道。
Rune Labs应对这一偶发性护理差距的方法是StrivePD Guardian。今年四月（恰逢帕金森病意识月）推出的这款基于人工智能(AI)的工具旨在帮助帕金森病患者根据20,000多名患者的数据集跟踪他们的症状和睡眠质量等指标。该工具的理念是"更准确地"将与疾病共处的日常现实反馈给临床医生，其核心是"被动数据收集"，尽管患者也可以选择输入数据，Rune Labs首席执行官Amy Franzen解释道。
Franzen表示，StrivePD并非旨在取代初级护理，而是放大临床医生基于StrivePD收集的数据所能做的事情。
Franzen解释道："当患者将自己与帕金森病患者群体进行比较时，他们可以更好地了解例如他们的睡眠模式在疾病背景下的意义。"
Franzen表示，StrivePD的推出正值帕金森病患者开始倡导更多临床医生参与其护理，同时也将护理掌握在自己手中的时期。该公司的应用程序主要旨在帮助患者带着问题和背景来到他们的偶发性临床就诊，这些问题是"没有这些客观测量就无法理解的"。
从症状管理到疾病修饰
"DMT是帕金森病神经调控疗法一直追求的北极星，"Harshbarger说道。
在原发性震颤（一种症状与帕金森病相似的疾病）中，Cala的PROSPECT研究发现，当患者每天使用一次或两次刺激时，三个月后他们的基础震颤有统计学上显著的减少。
"我们看到TAPS疗法能够减少基础震颤，这表明有能力访问大脑中的这些神经回路，并可能重新连接具有可塑性的大脑区域，因此我认为通过应用神经调控，帕金森病的DMT是有可能实现的，"Harshbarger说道。
由于目前缺乏帕金森病的DMT，Franzen指出症状管理至关重要，并表示Rune Labs一直在思考如何实现帕金森病修饰。
Franzen确信，成功开发DMT的"最关键解锁点"之一是大型数据集。
其他帕金森病数据收集计划正在进行中。然而，德国生物技术公司Centogene通过其ROPAD研究的方法更侧重于表征帕金森病的遗传学，以更好地了解疾病进展、诊断和治疗，而非疾病的日常症状。
Franzen表示："大型语言模型(LLMs)使得解析数据变得容易。收集数据才是困难的部分，这也是我对Rune在让患者进入并保持参与我们系统方面取得成功感到最兴奋的地方。"
随着时间推移，Franzen确信Rune提供的数据洞察将有助于将帕金森病的治疗格局转向疾病修饰。"这将成为我们能回馈给患者的最有价值的东西，"她总结道。
帕金森病的不可否认的现实是，研发计划似乎主要集中在疾病管理而非DMT上。该领域内公司正在开展的计划可能取决于数据收集，以获得有关如何实现DMT的新见解，但前景仍不明朗。自适应DBS对于帕金森病症状管理仍是一项相对较新的技术，实现DMT可能取决于这项技术的进一步发展，神经设备市场的持续增长显示出积极迹象，同时修订的临床试验方法可能产生超越现有左旋多巴标准护理的新药物候选者。
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