据估计，每年大约有10%的美国医疗工作者会转移处方药物，尤其是阿片类药物和其他麻醉品，这给医院和医疗机构带来了约725亿美元的损失。尽管这一数字令人震惊，但大多数每年失踪的药物从未被发现。许多医疗系统依赖人力来审查每一笔交易，但错误时有发生。根据美国缉毒署的数据，只有5%到10%的转移药物通过内部审计被发现。这些药物的丢失不仅使医院和医疗设施面临财务责任，还会产生深远的影响。
因此，全美各地的医院系统和医疗机构正在转向由人工智能驱动的解决方案，如巴尔的摩的Protenus开发的技术，以主动监控药物转移数据和其他合规挑战。“医疗行业大多数人都是善意的，但总会有个别人利用他们手中的权限，这对患者构成危害。”Protenus首席执行官兼联合创始人Nick Culbertson解释道。
药物转移可能是故意盗窃，也可能是简单的错误。Culbertson举了一个场景：医生为患者开药，从药柜中取出所需药物。但在给患者用药之前，医生决定这些药物不再需要。这些药物没有重新放回药柜，而是被丢弃在垃圾桶里，或可能被医院的某位员工带走。此外，有时订单会被伪造，这可能导致药物被盗，Culbertson说。
美国医院每年花费超过390亿美元来维持和满足600多项监管要求。这些要求主要通过手动且效率低下的操作来实现，因为需要人员进行审计，Culbertson说。Protenus认为，这些审计所花费的时间和资源可以更好地用于支持其他关键任务，而审计工作则可以通过公司开发的新技术来完成。
公司的成立
Protenus成立于2014年，结合了AI和高级分析的力量，为医疗组织提供解决其最大合规挑战的能力。Protenus的程序，如药物转移监控（Protenus Drug Diversion Surveillance），审查所有药物交易，识别表明药物转移的可疑行为。该程序检测不当访问和行为模式，降低风险并提供审计线索，帮助这些组织解决合规问题。结果是减少了对组织、员工和患者的总体风险。
公司的起源始于Culbertson和联合创始人Dr. Robert Lord在约翰霍普金斯大学医学院求学期间。在进入医学院之前，两人的职业路径各不相同。Lord曾在金融行业担任对冲基金分析师，而Culbertson则在军队服役了八年，加入了美国特种部队——绿色贝雷帽。
Culbertson在约翰霍普金斯大学本科期间，父亲去世。为了支付教育费用，Culbertson加入了军队。在绿色贝雷帽服役期间，Culbertson的角色集中在特种作战和人类情报上。Culbertson说，绿色贝雷帽的任务最吸引他的是多种角色和多样化任务。“绿色贝雷帽参与最多的任务，扮演多种角色，直接行动、不对称战争和非常规战术。他们还进行大量情报收集。这是最具挑战性的角色，伴随着专门和有趣的训练。”
在军队服役期间，Culbertson接受了多种语言的培训，包括俄语和普什图语。通过文化沉浸技术，Culbertson学会了如何融入不同文化，了解其他国家人们的生活方式，以及如何与他们积极互动。这种培训使Culbertson和他的团队成员在部署时能够高效运作，也使他在情报分析方面表现出色。
离开特种部队后，Culbertson带着他的技能进入了约翰霍普金斯大学医学院，成为一名生物医学研究员，此前他获得了细胞生物学学位。对Culbertson来说，去约翰霍普金斯大学医学院成为一名学术研究员是他长期的梦想。但就像第一次成为约翰霍普金斯大学的学生一样，Culbertson在大学的这段经历即将面临另一场变故。
在霍普金斯大学，同学Culbertson和Lord合作了一个评估数字化患者数据的研究项目。他们之前的金融和军事背景使他们了解数据分析。两人认识到记录可以改善患者护理，并更快速高效地共享数据。然而，他们很快意识到电子病历创造了安全和隐私问题的机会。
“我们创建了第一个算法作为研究项目，以解决一个被认为‘太难完成’的问题。”Culbertson说。
在医疗行业中，推动医疗记录数字化是一个大趋势。电子健康记录的目标是多方面的。电子健康记录可以提高患者信息的访问性，加快和扩大数据的解读，改善患者安全和结果。
当两人在进行项目时，约翰霍普金斯大学正在采用Epic Systems Corporation开发的电子健康记录系统。这使他们对医疗信息技术有了大量的接触，Culbertson说。两人意识到，医疗IT的安全性远落后于金融和情报行业。
合作中，Culbertson和Lord希望利用电子医疗数据来识别特定治疗目的的患者，从而简化流程，确定最佳选项以改善临床结果。两人开发了一种算法，可以快速审查电子健康数据。研究的结果超出了他们的预期。
“这是一个意外，但我们基于医疗高管的宝贵反馈和建议，深入到了合规问题的兔子洞。”Culbertson说。
两位医学生了解到的医院合规问题不仅对他们自己，而且对医院管理人员也很有趣。管理人员特别感兴趣的是使用研究方法来检查系统内的不合规问题，特别是与员工数据和麻醉品访问相关的风险，Culbertson说。“当医院资源不足且员工过度劳累时，会产生滥用机会。”Culbertson说。
这也为Lord和Culbertson开辟了一条新的商业路径。在Culbertson与霍普金斯大学的一个商业加速器的专家交谈后，他和Lord决定追求这个机会。Protenus诞生了。
合规与医疗
满足600多项监管要求意味着医院必须分配工作人员进行手动审计。但随着AI和机器学习的进步，Protenus等公司开发的专有程序已成为关键工具，可以释放人力资源并简化审计过程。“这些审计有明确的政策和程序，非常适合AI的帮助。”Culbertson说。
医疗组织越来越多地使用AI和机器学习来挖掘大量医疗数据，以实现更准确的诊断、个性化护理和提高运营效率。对于Protenus的程序，机器学习反馈循环继续训练AI，提高其效能。“AI是一种工具；它是一种方法。输入更好的数据，输出更好的数据。比工具更重要的是你解决的问题。我们围绕这些医院识别的问题推动解决方案。”Culbertson说。
利用健康记录中的数据元素，Protenus训练AI扫描数据并标记任何异常，Culbertson说。多家医院和医疗系统迅速看到了Protenus平台的好处并签约成为客户。2017年，Protenus实现了指数级增长，从3个客户增加到30多个。早期客户包括I-95走廊沿线的研究医院，从杜克大学到约翰霍普金斯大学和耶鲁大学，Culbertson说。“很多医院看到了需求。对于资源较少、人员精简的医疗系统来说，与AI合作可以审计更多数据，他们用更少的资源获得了更多的收益。”Culbertson说。
今天，Protenus为全美200多家医疗组织提供服务，从大型医疗系统到小型专科诊所和医生办公室。
患者隐私
今年早些时候，KLAS Research授予Protenus“最佳KLAS奖”，这是该公司自成立以来第四次获得该奖项。Protenus在技术能力方面得分92分（满分100分），用于“监测和检测因医院员工或其他人不当访问患者记录而导致的隐私泄露事件”。
提供顶级隐私保护是Protenus提供的关键服务，Culbertson说。根据公司数据，2023年全国有1.71亿患者记录被泄露。然而，这些只是已知的泄露事件。平均而言，每家医院每月生成数千万个可审计事件。这些泄露事件使医疗系统面临潜在的财务责任。
然而，这些医院没有足够的人员来审查每一个事件。据估计，医疗系统只能手动审计其中的约1000个。这意味着可能有无数未被发现的隐私违规行为，使医疗实践面临潜在风险。Culbertson表示，对医疗系统来说，限制患者数据访问仅限授权人员至关重要。Protenus隐私监控平台是一种工具，可以通过主动监控高达100%的患者记录访问来确保医院和医疗系统的合规性。使用AI，Protenus技术可以监控每次访问尝试并检测任何异常访问模式。Protenus系统的准确率为96%，当检测到异常时，系统会向医院调查员发送警报，以便进行彻底审查，Culbertson说。“这种方法有助于更有效地保护患者隐私。”他补充道。
对Protenus机器学习模型的不断改进使得公司客户的每月审查案件减少了14个，同时保持相同的违规发现水平，公司数据显示。这意味着合规团队可以用更少的资源做更多的事情，Culbertson说。这对于这些医疗系统来说是一个重要的投资回报，因为他们可以保护患者并降低风险，Culbertson补充道。
在当前网络安全威胁日益增多的时代，医疗系统采取积极措施保护患者数据至关重要。根据美国卫生与公众服务部的数据，2023年美国医院和医疗系统遭受了450多次勒索软件攻击。不仅是外部威胁，还有内部威胁。这就是为什么医院和医疗系统必须保持警惕，Culbertson说。
药物合规
二十多年来，美国一直深陷阿片类药物危机。自危机开始以来，已有超过56万人死于阿片类药物过量。阿片类药物是最常被转移的处方药物之一，这也是Protenus将其工作重点放在制药危机上的主要原因。“这是由阿片类药物危机期间客户需求驱动的。”Culbertson说。
数据显示，2020年所有药物转移中有67%来自医生和护士。更令人担忧的是，超过一半（约57%）的药物转移事件在一年或更长时间内未被发现。
根据美国医院药师协会的数据，所有管理阿片类药物和其他受控物质的医疗组织都负责创建受控物质转移预防计划（CSDPP），所有员工都应熟悉该计划。没有CSDPP，检测药物转移的努力几乎不可能成功。即使有计划，Culbertson说，由于人员短缺，尤其是全国护士短缺，检测药物转移仍然困难。这就是Protenus可以为医疗组织提供必要合规覆盖的地方。
Protenus的程序可以审计高达100%的药物使用交易，并将检测时间减少80%以上。Protenus的解决方案平均可以在50天内检测到药物转移，公司数据显示。这使公司能够减轻药物转移问题的潜在损害，Culbertson说。这也是为什么KLAS Research在2023年和2024年也授予Protenus“最佳KLAS奖”药物转移类别。
今年早些时候，Protenus获得了第七项美国专利，用于药物转移监控技术。新专利支持Protenus提高效率并减少或消除医疗组织风险的努力。专利涵盖了“使用规则或模式确定药物浪费事件是否为不当使用事件”的方法。此外，它描述了修改模式以检测可能的后续不当使用事件的方法，公司数据显示。持续监控医院或医疗办公室的药物交易将标记可疑事件供人工调查。
最新专利是Protenus自成立以来获得的第14项专利。公司的专利涵盖了架构和基础设施，以及用户界面。“重要的是要树立旗帜，展示你是如何帮助客户解决问题的。”Culbertson补充道。
用户支持
由于医疗合规是一个不断变化的领域，用户反馈对于持续增长至关重要，Culbertson说。为了与现有客户和未来合作伙伴的需求保持联系，Protenus创建了PANDA用户组，帮助识别问题和新机会。
PANDAS代表People And Analytics，是一个由医疗专业人员和Protenus行业专家组成的社区，旨在促进学习、协作、产品支持、网络和创新。用户接受培训和继续教育，并在论坛中讨论如何充分利用合规计划的最佳实践。“我们从用户社区获得了高度参与。”Culbertson说。“这有助于确保你始终忠于客户群体的愿景。”
Culbertson称赞PANDAS团队的成功，他表示，该社区提供了可以推动医疗前进并减少风险的高度专注的关注。在2024年5月举行的最近一次PANDAS会议上，有超过600名参会者，全部是Protenus平台的最终用户。
除了PANDAS社区，Protenus还提供用户学院，提供Protenus平台的培训。该学院的目标是帮助客户充分利用他们在Protenus平台上的投资，充分发挥其功能。公司希望确保员工接受如何使用Protenus产品的培训，以确保风险降低，Culbertson说。
作为一名前特种部队士兵，Culbertson深知操作安全的重要性，尤其是在合规问题上，无论是药物转移、财务还是其他方面。因此，在开发Protenus平台时，操作安全非常重要。
虽然Protenus平台不断扫描数据，但Culbertson表示，公司的平台不会妨碍客户的工作流程。通常情况下，客户的员工甚至不会意识到Protenus解决方案正在运行。没有桌面应用程序或可见的搜索引擎扩展，这正是Culbertson想要的。Protenus平台覆盖在客户的当前计算机软件之上。这使Protenus能够保持额外的安全级别，Culbertson说。“临床医生不会被我们的产品拖慢。人们甚至可能不知道我们的存在。在理想情况下，我们在后台运行。”Culbertson说。
就像Culbertson在特种作战社区的经历一样，Protenus的动力在于其使命。Protenus在拉丁语中意为“向前”。这个词引起了Lord和Culbertson的共鸣，他们将技术视为引导医院和医疗系统进入电子健康记录未来的变革桥梁。
这种连接的概念微妙地体现在公司的主要品牌颜色——紫色中。Culbertson指出，许多医疗和医疗保健组织使用蓝色作为营销颜色，以表示信任，而合规行业的公司则使用红色表示安全。红色和蓝色的结合——紫色——似乎适合Protenus在这些行业的交汇点。“我们采取深思熟虑的方法，帮助医院解决这些复杂的问题。”Culbertson说。“有很多合规问题，Protenus平台都可以成功解决。我们看到很多机会，并与客户合作，寻找将产品推向市场的方法。无论我们做什么，我们都希望确保推出的产品能够使客户受益并提供最佳的投资回报。”
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