韩国的医疗保健系统正处于关键的转折点，面临着医疗人员的严重短缺以及重新定义患者护理价值的迫切需求。
随着医院竞相整合人工智能（AI）技术，一个关键的争论出现了：如何根据传统的定价模型准确衡量这些创新的救生潜力，而这些模型往往存在不足。
周三，在首尔江南区城山艺术厅举行的K-Healthcare商业论坛上，AITRICS的首席执行官金光俊谈到了在医疗保健领域评估企业和技术价值的框架的基本需求。
韩国基于AI的医疗服务提供商AITRICS的首席执行官金光俊表示：“在医疗保健发展的现阶段，建立评估企业和技术价值的方法至关重要。”
在周三由韩国生物医学评论、韩国医生周刊和韩国健康产业发展研究所共同主办的K-Healthcare商业论坛上，他强调了需要强大的框架来评估AI技术的医疗和经济价值。
韩国和美国的估值标准正在演变，国家健康保险系统往往难以适应新的医疗技术。金光俊说：“医疗保健产品必须显示出切实的好处，如提高患者生存率，以证明其成本合理。”
目前，韩国的医疗保健系统采用按服务收费的模式，这种模式激励数量而非质量——更多的程序带来更多的收入，往往损害患者的治疗结果。相比之下，美国将按服务收费与捆绑支付相结合。金光俊指出，尽管存在复杂性，但关于向基于价值的支付系统的潜在转变的讨论正在进行中，重点是开发基于价值评估的工具。
这种转变凸显了一个重大转变：按服务收费模式侧重于程序数量，而基于价值的模式评估给患者带来的切实好处，包括提高生存率。金光俊说：“这种转变需要重新评估拯救生命的经济影响，包括可预防死亡的社会成本。”
在韩国，健康保险审查和评估服务（HIRA）正在制定评估包括成像、病理学、生物识别和可穿戴设备等各类医疗AI解决方案有效性和价值的指南。
同样，在美国，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）推出了新技术附加支付（NTAP）系统来构建医疗AI评估和定价。金光俊表示：“韩国采用类似方法的潜力是显而易见的，特别是在创新医疗技术的评估与新的AI解决方案的评估相一致的情况下。”
AITRICS开发了AITRICS-VC（VitalCare），这是一种预测患者病情恶化的AI解决方案。在2022年获得韩国食品和药物安全部的批准，并于7月获得FDA的510（k）许可后，该解决方案目前已在约50家医院使用。然而，金光俊强调了由于缺乏标准化评估指标，对这些预测能力进行估值的挑战。他说：“这种节省时间的能力的经济效益可能会因当地劳动力成本而有很大差异，突出了针对特定市场的评估标准的需求。”
“随着医疗AI领域的发展以及韩国面临医疗专业人员的短缺，为评估和定价这些技术建立明确和一致的标准对于它们成功融入医疗保健系统将是必不可少的。”
Lunit在临床试验和保险准入方面面临障碍，因评估标准不明确
Lunit，一家开发检测早期癌症的AI解决方案的韩国公司，也面临着关于其未来的紧迫问题。
“鉴于我们的产品线并不是特别广泛，我一直在想我们需要进行哪些额外的临床试验才能在韩国获得正式注册，或者进入英国或美国的公共健康保险系统，”Lunit的市场准入和战略团队负责人Park Sun-young说，“我们应该遵循什么标准，我们能就此停止吗？”
Park Sun-young，Lunit的市场准入和战略团队负责人，在周三于首尔江南区城山艺术厅举行的K-Healthcare商业论坛上讨论了该公司在临床试验和进入英国和美国公共健康保险系统方面的挑战。
Lunit的旗舰产品Insight CXR用于检测肺部疾病，目前在韩国获得临时批准销售。另一个关键产品Insight MMG有助于解读乳腺X线照片以检测乳腺癌。这两款产品在韩国都未获得报销批准，但该公司希望通过生成更强大的临床证据来确保更广泛的国际市场准入。
Park说，Lunit必须考虑是否从患者、医疗保健提供者和保险公司的角度生成各种形式的证据，确定其研究的适当研究水平、临床环境和人群。她解释说：“目前还不清楚最终的市场价值和成本会是多少，所以我们希望从我们做得好的方面开始，以扎实的证据为基础。”
目前，评估创新医疗技术没有明确的全球标准。Park说：“我们必须从患者的角度展示诊断准确性，同时展示治疗结果。虽然医疗机构的效率至关重要，但我们还需要使用熟悉的指标来量化我们产品的成本效益和经济影响。”
瑞典最近的一项研究强调，使用Lunit的软件减少了后续病例并提高了检测率，导致其在国家乳腺癌筛查计划中被采用。英国首相最近也宣布在全国筛查中用AI替代一名人工读者方面取得了进展。
Lunit的努力带来了强劲的国际增长，现在其超过80％的收入来自海外市场。然而，Park对AI医疗保健公司在导航评估途径方面面临的挑战表示担忧，特别是在韩国。她解释说：“即使有扎实的医学证据，当报销选项不明确时，很难向医疗机构传达这一点，”她指出缺乏明确的评估轨道使市场准入变得复杂。
没有报销或覆盖建议，医疗机构对采用Lunit的AI解决方案犹豫不决。因此，该公司正在努力建立报销途径并与国外的卫生部合作，经常回答有关韩国情况的问题。
Lunit产品的分类——它们是新的医疗技术还是现有技术的增强——仍然是一个复杂的问题。一些AI工具复制了以前由医疗保健专业人员完成的任务，而其他工具则协助基本检测，使评估过程变得复杂。
尽管在政府和学术支持方面取得了进展，但关于用途的目的和方法仍存在不确定性。与海外市场不同，在那里不可报销的产品在各种付款人系统下销售，Lunit在韩国在不可报销的条件下运营。Park说：“与社会保障系统紧密相连的韩国医疗保健部门为AI产品提供了一个困难的环境。”
她补充说，尽管多年来建立了信誉，但“仍然不确定达到报销状态需要多长时间，或者定价可能是什么样子，”她强调，随着其软件在竞争激烈的全球市场中发展，准入程序需要适应。Park指出：“HIRA设定的明确评估标准，特别是报销充足性的标准，至关重要。”
Heuron旨在解决监管障碍，弥合中风护理中的沟通差距
Heuron，一家专注于神经系统疾病的韩国医疗AI公司，致力于通过解决医院和医生之间的关键沟通差距来彻底改变中风护理和应对神经退行性疾病。
Heuron的副总裁Park Chan-ik说：“在医疗保健领域，市场形成需要彻底的健康验证和对客户人口统计的理解，”他强调了医疗保健中冗长的产品生命周期，包括开发、临床试验和监管批准。
Park Chan-ik，Heuron的副总裁，在周三于首尔江南区城山艺术厅举行的K-Healthcare商业论坛上谈到了该公司彻底改变中风护理和应对神经退行性疾病的使命。
为了取得成功，Park说Heuron必须明确其目标客户——无论是医院、保险公司还是患者——并建立传递其价值的有效渠道。他强调临床验证至关重要，强大的证据对于获得保险覆盖至关重要。他解释说：“在我们应对这些复杂性时，使我们的商业模式与监管和公共关系框架保持一致对于在医疗领域转化价值将是至关重要的。”
了解监管环境至关重要，特别是在按服务收费模式在韩国和全球范围内继续主导医疗保健的情况下。虽然捆绑支付系统的试点项目存在，但按服务收费的直接投入产出测量仍然是首选。捆绑支付侧重于综合疾病管理，并通过结果和成本评估价值，但测量这些方面带来了重大挑战。教育者和政策制定者之间正在进行的辩论突出了实施有效结果评估的困难。
Heuron通过其脑部疾病分析解决方案专注于中风管理，该解决方案旨在使用非对比CT图像自动检测潜在的颅内出血病例。Park强调了及时干预以预防严重残疾的重要性。他说：“‘黄金小时’的概念强调了快速治疗的关键需求，大量研究验证了其对结果的影响。”
Park补充说：“证明我们的解决方案减少了治疗时间是改善患者结果的关键，这使我们在AI医疗保健领域具有竞争优势。”“根据我们正在验证的研究，我们的警报可能会将治疗时间缩短一个多小时，导致患者结果增加三倍以上。”
然而，仅在医院内发出警报是不够的；患者经常在危急情况下到达三级医院，即使治疗时间减少两三分钟也会对结果产生重大影响。为了加快这一过程，Heuron为初级和二级医院创建了一个应用程序，以实现快速评估和无缝转移中风患者。
在一个机构的初步前瞻性研究中，显示从CT扫描到治疗的时间减少了约11分钟，总干预时间减少了45分钟。Park断言，这些结果支持Heuron争取认可和围绕保险报销的讨论。
尽管被指定为创新服务，但报销代码将Heuron的费用限制在放射学解释的费用范围内，突出了按服务收费模式的挑战。Park说：“我们正在积极探索摆脱这种定价结构的方法，并说服保险公司采取更有利的观点。”
