RadNet的DeepHealth子公司扩展FDA对SmartMammo解决方案的批准CORRECTION: RadNet's DeepHealth Subsidiary Expands FDA Clearance for SmartMammo™ Solution

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.manilatimes.net美国 - 英语2024-11-29 23:07:00 - 阅读时长6分钟 - 2617字
RadNet的DeepHealth子公司获得了FDA对其SmartMammo Dx算法与GE HealthCare的Senographe Pristina系统的兼容性的扩展批准,进一步推动乳腺癌筛查技术的发展
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RadNet的DeepHealth子公司扩展FDA对SmartMammo解决方案的批准

马萨诸塞州索默维尔,2024年11月29日(GLOBE NEWSWIRE)——在周五,2024年11月29日由RadNet, Inc.(NASDAQ: RDNT)发布的同名公告中,请注意,在第一段第三句中,SmartMammo Dx首次获得批准的时间应为2021年,而不是2012年。更正后的公告如下:

DeepHealth, Inc.,RadNet, Inc.(NASDAQ: RDNT)的全资子公司,以及全球领先的人工智能驱动健康信息学公司,已获得其创新性乳腺X线摄影软件的FDA 510(k)扩展批准。SmartMammo Dx,即SmartMammo1中的AI算法,现在已获得FDA批准,可与GE HealthCare的Senographe Pristina®乳腺X线摄影系统兼容。SmartMammo Dx于2021年5月首次获得与HOLOGIC乳腺X线摄影系统的兼容性批准,并已在单侧乳房和植入物患者中进行了测试和批准。这一新扩展的批准推进了DeepHealth通过扩大系统兼容性来增强和扩展乳腺癌筛查项目的使命。

“此次FDA批准使我们能够向更多患者提供高质量的乳腺癌筛查,”RadNet数字健康部门总裁兼首席执行官Kees Wesdorp表示,“通过将SmartMammo的改进癌症检测功能引入GE HealthCare的乳腺X线摄影系统,更多提供者可以利用AI的力量重新定义放射学工作流程,应对成像价值链中的关键挑战,提高速度、临床准确性、运营效率,并提升患者护理水平。”

SmartMammo Dx是DeepHealth全面的SmartMammo1解决方案的关键组成部分,提供先进的AI驱动工具,帮助放射科医生更精确地解释数字乳腺断层合成(DBT)乳腺X线摄影图像。该软件可以识别可疑的软组织病变和钙化,并分配特定发现和病例的怀疑水平,提高诊断准确性。

在过去两年中,通过RadNet的Enhanced Breast Cancer Detection (EBCD)项目,DeepHealth的FDA批准的乳腺癌诊断技术已经支持了数百万次检查,这些检查是在与HOLOGIC乳腺X线摄影系统配合下进行的。与GE HealthCare的Senographe Pristina的扩展FDA批准将进一步加速AI驱动的乳腺癌筛查在RadNet和其他提供者中的采用。

FDA的批准强调了DeepHealth和GE HealthCare共同致力于推进以患者为中心、互操作和可扩展的成像解决方案。两家公司旨在通过AI驱动的乳腺成像技术设定新的标准,帮助放射科医生更快地提供更好的护理。

有关SmartMammo Dx及其对乳腺癌筛查影响的更多信息,请访问deephealth.com。

1 SmartMammo®包括多个组件,包括SmartMammo Dx(也称为Saige DX)、SmartMammo Density、DeepHealth Viewer和SmartMammo Assure。DeepHealth Viewer由eRAD制造并由DeepHealth分销。关于SmartMammo®的所有声明可能涉及其各个组件的相关声明。

关于RadNet, Inc.

RadNet, Inc.是美国领先的独立固定站点诊断成像服务提供商,基于地点数量和年度成像收入计算。RadNet拥有和/或运营399个门诊成像中心网络。RadNet的市场包括亚利桑那州、加利福尼亚州、特拉华州、佛罗里达州、马里兰州、新泽西州、纽约州和德克萨斯州。此外,RadNet还向诊断成像行业的客户提供放射学信息技术和人工智能解决方案(以DeepHealth品牌销售)、远程放射学专业服务及其他相关产品和服务。与附属放射科医生一起,包括全职和按日雇员和技术人员,RadNet共有超过10,000名员工。欲了解更多信息,请访问

关于DeepHealth

DeepHealth是RadNet, Inc.(NASDAQ: RDNT)的全资子公司,作为RadNet数字健康部门内所有公司的伞形品牌。DeepHealth提供AI驱动的健康信息学,旨在通过成像技术推动护理突破。基于其整合和重新命名的公司(例如,eRAD放射学信息和图像管理系统及图像存档和通信系统、Aidence肺部AI、DeepHealth和Kheiron乳腺AI以及Quantib前列腺和脑部AI),DeepHealth利用先进的AI技术提高肺部、乳腺、前列腺和脑部健康的运营效率和临床结果。DeepHealth的核心产品是一个云原生操作系统——DeepHealth OS,该系统统一了临床和运营工作流中的数据,并为放射学连续体中的每个人个性化AI驱动的工作空间。全球数百个成像中心和放射科部门的数千名放射科医生使用DeepHealth解决方案,以实现更早、更可靠和更高效的疾病检测,包括大规模癌症筛查项目。DeepHealth以患者为中心、直观的技术旨在推动医疗保健领域的边界。

前瞻性声明

本新闻稿包含“前瞻性声明”,符合美国1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款。前瞻性声明,包括有关RadNet、GE HealthCare、Hologic和DeepHealth的信息学、硬件和软件产品组合能力以及合作对放射学实践和医疗工作流程的影响的声明,是我们当前的信念、期望和假设,涉及我们业务的未来、未来计划和策略、预测以及预期的未来条件、事件和趋势。前瞻性声明通常可以通过以下词语识别:“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“寻求”、“相信”、“项目”、“估计”、“预期”、“策略”、“未来”、“可能”、“应该”、“将会”等,以及对未来时期的类似引用。

前瞻性声明不是历史事实,也不是对未来表现的保证。由于前瞻性声明涉及未来,因此它们本质上受不确定性、风险和情况变化的影响,其中许多因素不在我们的控制范围内。我们的实际结果和财务状况可能与前瞻性声明中指示的结果大相径庭。因此,您不应过度依赖任何前瞻性声明。

媒体咨询请联系:

DeepHealth

安德烈·阿克森特

通讯总监

电话:+31 614 440971

电子邮件:andra.axente@deephealth.com

RadNet, Inc.

马克·斯托尔珀

执行副总裁兼首席财务官

电话:310-445-2800


(全文结束)

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