在早些时候报告的I/II期试验数据积极之后,Sequana Medical宣布了一项研究结果,显示其设备在清除钠方面优于传统方法。该研究发表在《肾脏医学》杂志上,包括对动物和人类的研究,描述了Sequana解决方案从临床前到首次人体应用的发展过程。
Sequana的DSR 2.0是一种不含钠的葡萄糖/碘葡聚糖溶液,与市场上可用的腹膜透析溶液相比,它能增加超滤量并更有效地清除钠。论文作者计算出,钠清除量的差异超过三倍。腹膜透析溶液是含有渗透活性剂(如葡萄糖或碘葡聚糖)的无菌液体,用于从血液中清除废物。
耶鲁大学副教授兼Sequana科学顾问Jeffrey Testani博士表示:“所有商业上可用的腹膜透析溶液都是为了主要目标——清除血液中的毒素而设计的,而DSR 2.0则是专门为满足清除盐分和水分这一未满足的临床需求而创建的。”
“这一新工具将显著改善我们对利尿剂抵抗性心肾综合征患者的护理。”心力衰竭患者通常会被给予袢利尿剂,以帮助肾脏排出多余的液体。Sequana的DSR 2.0疗法于2023年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,通过腹腔导管注入腹部,并通过扩散梯度吸引钠,身体则通过渗透性超滤和排尿来消除相关液体。
今年早些时候公布的Sequana I/II期MOJAVE研究数据显示,DSR疗法可改善利尿剂抵抗性心力衰竭患者的利尿反应,从而可能消除使用袢利尿剂的需求。
Sequana Medical的另一个主要候选产品是alfapump,这是一种用于治疗腹水积液患者的设备。Sequana的alfapump系统已在欧洲使用超过十年,并于2011年获得CE标志批准。该系统自动收集液体并将其转移到膀胱中通过排尿排出。目前,该系统正在接受FDA的审查,公司预计在2025年第一季度末之前获得批准。
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