全球医疗安全非营利组织ECRI发布的2025年医疗技术风险报告中，人工智能（AI）在医疗应用中的风险位列首位。ECRI表示，尽管AI有潜力提高效率和效果，但如果未能妥善评估和管理，将对患者构成重大风险。
ECRI每年发布的《十大医疗技术风险报告》旨在识别威胁高质量患者护理的风险及减轻这些风险的策略。AI的应用已从早期的医学影像扩展到几乎涵盖医疗保健的每一个领域，包括诊断、文档记录和预约安排。即使是不作为医疗器械监管的辅助系统中的AI应用，也可能对患者护理产生深远影响。
“我们必须不能因为人工智能的能力而忽视其风险或其对患者和提供者的潜在危害，”ECRI总裁兼首席执行官Marcus Schabacker博士说，“在AI创新与隐私和安全之间找到平衡将是现代医学中最困难也是最具定义性的任务之一。”
ECRI专家指出，AI系统可能会产生错误或误导性的结果，即所谓的“幻觉”，并且其输出质量可能因不同的患者群体而异。AI模型可能会延续内置的偏见，对代表性不足和历史上被边缘化的社区构成显著风险。
“AI的质量取决于所给数据及其使用规则，”Schabacker说，“各级医疗保健利益相关者必须像对待任何新技术一样，批判性地思考AI的整合。”
报告中还列出了家庭护理和急性护理环境中的技术风险、信息安全应用以及医疗器械供应链中的问题。ECRI的2025年十大医疗技术风险按重要性排序如下：
- AI赋能的医疗技术风险
- 家庭护理患者的未满足技术支持需求
- 易受攻击的技术供应商和网络安全威胁
- 不合格或欺诈性的医疗器械和用品
- 补充氧气引起的火灾风险
- 麻醉机默认报警限值过低的风险
- 药物订单临时暂停处理不当
- 输液管路管理不当
- 有害的医用粘合产品
- 输液系统事件调查不完整
ECRI成员可以访问完整的《十大医疗技术风险报告》，其中提供了组织和行业可以采取的具体步骤，以主动降低风险并提高患者安全。公众可免费下载执行摘要版本，链接如下：2025年十大医疗技术风险执行摘要。
ECRI将于12月5日中午12点（东部时间）举办一场关于十大风险的网络直播，开放给公众参加。由医疗设备和医疗安全专家组成的小组将讨论这些风险对患者安全、临床医生效率和运营效果的影响，以及减轻这些风险的策略。注册网络直播的链接如下：2025年十大医疗技术风险。
ECRI的《十大医疗技术风险报告》自2008年创建以来，已经支持医院、卫生系统、门诊手术中心和制造商减轻风险。该报告现已是第18个年头，继续关注关键的医疗技术问题。
(全文结束)
