香港大学李嘉诚医学院（HKUMed）的一个跨部门研究团队进行了世界上首个分析氯氮平（一种高效抗精神病药物）与血液癌症发生率之间关系的真实世界队列研究。他们的研究结果表明，使用氯氮平导致血液癌症的风险非常低，平均每1万名使用氯氮平一年的患者中仅增加不到6例血液癌症病例。因此，这种风险的临床意义可能较低。
此前一些初步的西方研究表明，氯氮平可能导致显著的血液癌症风险增加。然而，这项研究表明，在香港及世界各地使用氯氮平时采取严格的血液监测措施的情况下，卫生部门或当地药品监管机构可能无需进一步限制氯氮平的使用或发布特别警告，从而有助于早期和有效的精神疾病治疗。该研究已发表在《PLOS Medicine》上。
氯氮平的重要地位与此前争议
氯氮平目前是美国食品药品监督管理局（FDA）唯一批准用于治疗难治性精神分裂症的抗精神病药物。它以显著减少症状、复发率和全因死亡率而闻名，被广泛认为是最后的选择药物。
最近的芬兰和美国研究表明，氯氮平可能与显著增加的血液癌症风险有关。但由于数据限制和研究设计问题，无法估计与先前氯氮平暴露相关的额外血液癌症病例数量，因此这种风险的临床意义尚不明确。
香港研究的过程与关键发现
研究团队利用香港医院管理局的全港电子健康记录，梳理了40万名患者的记录，构建了一个约1万名精神分裂症患者的回顾性队列，这些患者在2001年至2022年间被诊断，并自用药开始后的中位随访时间为七年。
观察结果显示，血液癌症的绝对风险非常罕见。在1万名患者中，只有39人在大约七年的随访期内发展为血液癌症。经过统计调整后，研究估计每1万名使用氯氮平一年的患者中，血液癌症病例少于6例。
氯氮平使用者与对照组的加权发病率比为2.22，表明存在轻微关联。这一观察结果与之前的芬兰和美国病例对照研究一致。对于其他类型的癌症，则未发现关联。
研究的意义与香港医疗大数据优势
“针对西方研究提出的氯氮平使用后可能增加血液癌症风险的说法，本研究为患者和医疗专业人士提供了可靠的证据，支持该药物的安全性。当前的血液监测措施非常全面。鉴于本研究证明的罕见性，患者无需过度担心氯氮平引起的血液癌症风险。”该项目负责人、HKUMed临床医学院药理学和药剂学系及家庭医学和基层医疗学系助理教授黎子骏教授表示。
“由于香港所有公共医疗机构的数据可以纵向连接和随时获取，我们能够设计出比其他国家更好的研究方案。”黎教授补充道。
“这使我们能够立即利用大数据更好地解决具有临床意义的医疗问题，突出香港医疗大数据的关键优势及其在药物安全监测中的潜在应用。”
研究的后续与展望
研究团队目前正在重新评估其他精神药物的一系列潜在不良反应，特别是癌症风险及其总体长期安全性和有效性。“最终，通过我们的跨学科合作努力，我们希望更好地指导日常临床决策，使精神疾病患者的用药更加安全和有效。”黎教授总结道。
科普知识：精神分裂症是一种严重的精神障碍，患者可能出现幻觉、妄想、思维紊乱等症状，对患者的生活和社会功能产生极大影响。难治性精神分裂症则是指经过多种抗精神病药物治疗效果不佳的情况。在治疗过程中，选择合适的药物至关重要。同时，定期进行相关检查和监测，有助于及时发现和处理可能出现的不良反应，保障患者的治疗安全和效果。
