一项开创性的临床试验已启动,旨在测试新型禽流感疫苗在人体中的效果。
预计在英国招募数千名受试者参与该研究,特别鼓励家禽养殖户或与鸟类有密切接触者报名。
专家指出,H5N1亚型病毒正在动物中"持续进化并扩散",虽然目前尚不具备人际间轻松传播的能力,但必须将人际传播视为"真实可能性"。
莫德纳公司研发的mRNA-1018疫苗采用mRNA技术,其原理与新冠疫苗类似。该技术指导人体产生特定病毒的特定蛋白质,从而训练免疫系统在接触病原体时快速识别并作出反应。
3期临床试验将在英国和美国共招募约4000名受试者。其中3000名英国患者(半数年龄超过65岁)将在英格兰和苏格兰的26个试验点接种疫苗。鼓励家禽养殖户或与鸟类密切接触者参与报名。
近年来,H5N1亚型病毒已在全球鸟类中造成影响,同时在水貂和海洋哺乳动物等其他动物中引发疫情。该病毒还蔓延至美国的奶牛群,导致多名接触病牛的农场工作人员感染。
这项由英国国家卫生与临床优化研究所(NIHR)支持、莫德纳公司赞助的研究将持续七个月,受试者将间隔三周接种两剂疫苗。莫德纳公司临床开发高级总监希沃特·希鲁伊博士表示,早期试验发现该疫苗"总体耐受性良好,多数副作用为轻度至中度,且无安全顾虑"。
她补充道:"我们观察到mRNA-1018激发了强烈的免疫反应,首次注射后七天即可检测到免疫应答,且该反应具有持续性。"
鉴于人类尚无禽流感病例,研究人员将采用免疫反应作为评估治疗有效性的早期指标。布莱克浦莱顿医疗中心的试验国家协调研究员丽贝卡·克拉克博士表示:"我们知道H5N1亚型病毒正在跨物种进化扩散,尽管目前尚不能轻易在人际传播,但我们必须将人际传播视为真实可能性。"
"此次试验是我们主动防范该可能性及未来潜在大流行的举措。通过在全国设立招募点,我们已从传统医院环境转向社区核心,确保研究能在不同地点和人群中开展。这项工作对加强我们应对新兴公共卫生威胁的理解、提升未来大流行病防范能力至关重要。"
家禽养殖户及密切接触鸟类者将被鼓励报名参与(乔·吉丁斯/Press Association)
H5N1禽流感病毒最早于1996年在中国南部出现,首例人类感染记录于次年。自2024年以来,全球共报告116例人感染禽流感确诊病例,几乎全部与感染动物的密切接触相关。
英国卫生安全局(UKHSA)流行病与新兴感染司司长理查德·皮博迪博士表示:"我们显然无法预知下次大流行何时发生,也不清楚其成因,但可以确定流感大流行是最可能的未来大流行类型。"他补充道,尽管当前人类感染禽流感的"风险仍较低",但病毒"持续进化"。
皮博迪博士强调:"UKHSA始终警惕该病原体可能适应人际传播的风险,并将持续监测所有可用数据。此次试验新型mRNA大流行流感疫苗的重要举措,是进一步增强我们保护民众免受未来流感大流行威胁能力的关键一步。"
2024年底,英国政府宣布已签订合同采购超过500万剂H5流感疫苗,以加强大流行防范准备。该疫苗基于当前H5禽流感病毒研发。然而皮博迪博士指出,现有储备使用的是更传统的疫苗技术。
希鲁伊博士表示,mRNA疫苗可更快生产且能快速调整以适应新毒株。她指出,尽管市面上已有其他疫苗,但新型疫苗将成为"大流行防范的额外工具"。
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