Resolution Therapeutics（简称"Resolution"或"公司"）近日宣布，其针对晚期肝纤维化患者开发的首款工程化再生巨噬细胞疗法（RMT）RTX001，在英国爱丁堡和伦敦启动的EMERALD I/II期临床试验中完成首例患者给药。该疗法成功通过首例患者安全性观察期，未发生严重不良事件。
作为首个进入临床阶段的再生巨噬细胞疗法，RTX001标志着终末期肝病治疗领域的重要突破。该多中心、单臂开放标签研究将在英国和西班牙招募最多25例失代偿性肝硬化患者，预计2026年公布初步临床数据。
Resolution Therapeutics首席执行官Amir Hefni博士表示："RTX001的首例患者给药是开发终末期肝病突破性疗法的重要里程碑。目前该病种死亡率居高不下且治疗手段有限，我们期待通过EMERALD研究验证该疗法的独特疗效。"
爱丁堡大学转化肝脏病学教授、EMERALD研究首席研究者Jonathan Fallowfield指出："失代偿性肝硬化导致大多数肝病住院和死亡病例，但目前缺乏可逆转疾病的获批疗法。肝移植虽有效，但受限于供体短缺、成本高昂及适用人群局限。我们期待RTX001能预防临床事件，降低住院风险并延缓移植需求。"
英国肝脏信托基金传播与政策总监Vanessa Hebditch补充："超过四分之三肝硬化患者确诊时已错过最佳治疗期，英国每年因此死亡超1.1万人。RTX001作为新型治疗方案的进展令人振奋，我们期待看到Phase I/II期EMERALD研究的详细数据。"
RTX001基于前期MATCH I/II期研究的积极数据开发，通过基因工程改造巨噬细胞增强其抗炎抗纤维化特性，旨在提升终末期肝病患者的治疗效果和持久性。该公司同时开展针对移植物抗宿主病和肺纤维化的再生巨噬细胞疗法研发管线。
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