生物技术、制药、风险投资和AI领域的一些最知名人物本周齐聚圣地亚哥会议中心——但最重要的对话却在闭门会议中进行。
在距离拥挤的展览大厅约一个街区远的万豪侯爵酒店，88位CEO和高级管理人员花了数小时试图回答一个问题：AI对全球医疗健康的未来意味着什么？
“这不可能只靠一个人、一个团体或一个实体来完成。我们必须所有人一起前进，”美国食品药品监督管理局（FDA）医疗政策办公室代理主任戴安娜·帕拉奥恩上校说。她从华盛顿飞来参加全球最大的生物技术和生命科学行业盛会——国际生物技术大会（BIO International）。
但科技行业并没有等待答案。它直接带着一位AI科学家登场了。
“突然间你有了这种颠覆性的巨大技术，”生物技术创新组织（该行业最大的贸易团体）CEO约翰·克劳利说。“它将会从根本上改变业务流程、我们的思考方式和工作方式——但这也是一个挑战，因为在我们这个行业，我们的工作时间跨度非常长。”
在英伟达的私人小组讨论中，高管们列出了他们合作部署AI代理的数十家公司，这些AI代理已经在测试分子和运行实验——有些在实验室中的表现甚至超过了人类科学家。
英伟达的代理模型可以创造新分子，预测一种药物在临床试验中是否表现良好，并以实际科学家所需时间的一小部分进行模拟实验。
不过值得注意的是，这些模型至少目前只节省时间，而不是金钱——计算成本正变得越来越昂贵。
“当你让它们（AI科学家）运行数天时，你实际上可以完成数月的智力工作，”总部位于旧金山的爱迪生科学公司首席技术官兼联合创始人安德鲁·怀特说。该公司创建了自己的AI科学家，名为Kosmos。
而总部位于旧金山的Chai Discovery公司正在努力立即推出其代理模型，仅今年一年就与大型制药公司签署了价值超过10亿美元的交易。Chai开发了一个可以设计用于药物发现的分子和抗体的模型。
一年前，找到一种可行的抗体意味着筛选上千个分子才能得到一个有效的。“如今，这个成功率已经跃升至10%至15%，在12个月内提升了两个数量级，”Chai的CEO兼联合创始人乔什·迈尔说。
正是这种速度让FDA感到兴奋。
周一，美国卫生与公众服务部和FDA宣布了一项名为“开拓者行动”的更广泛计划，这是一系列旨在加速药物从早期研究阶段到后期临床试验开发的措施。
FDA似乎在放松指导方针的同时，也在创建新的AI框架。例如，今年早些时候，该机构决定，在临床医生监督下使用基于推荐的AI工具不需要进行上市前审查。
与此同时，FDA发布了一个基于风险的七步系统，用于确定AI模型是否足够可靠，以支持高风险的监管决策——例如药物是否有效或生产是否得当，帕拉奥恩解释道。
但根据那些构建AI软件的人（例如总部位于波士顿的医疗科技公司AIwithCare的首席AI官塞缪尔·阿伦森）的说法，这个框架虽然“有用”，但大部分监管工作是由公司自己完成的。
“FDA不会去监管我们之前没有监管过的东西，”帕拉奥恩说。因为AI科学家在实验室里做的事情并不直接影响患者，FDA对这些实验室工作没有技术管辖权。然而，随着这些模型越来越多地进入临床试验，该机构面临着制定更具体指导方针的压力。
“这就是我今天来这里的原因，”帕拉奥恩说。“进行这些讨论。”
几乎每家参会的AI医疗健康公司都坚称，安全是他们的“第一要务”，包括总部位于帕洛阿尔托的希波克拉底AI公司的总经理陈兰，该公司使用AI代理来教育和招募潜在患者参加临床试验。
“我认为这是一件好事，”帕拉奥恩说。“因为再说一遍，我们不会去监管我们通常不监管的东西。如果它与患者安全有关，我们会关心……但护栏是这些公司需要考虑的，以确保不仅仅是FDA，而且公众也能对这些工具感到放心。”
会后，几位听众质疑这些自我设定的安全基准是否合理。“通过自己编写的考试很容易，”一位与会者说。
在英伟达的小组讨论中，鲍威尔对《联合论坛报》表示，新的代理生命科学工具包已发布在GitHub上，任何拥有ChatGPT或Claude的人都可以开始试验，但“如果它成为问题，我们当然会遵守任何关切，但目前，能够在几分钟而不是几天内完成基因组测序并得到临床变异，对人类来说是非常有益的。”
【全文结束】