SamanTree Medical 在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上展示了 SHIELD 研究的令人鼓舞的结果。该研究由研究人员于 12 月 12 日在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。研究结果显示,使用 Histolog® 扫描仪(一种共聚焦激光显微镜)进行保乳手术 (BCS) 的再手术率从 30% 降至 10%,降低了 67%。该创新成像设备在检测阳性边缘方面也表现出显著的准确性和特异性。
SHIELD 研究的主要作者、德国帕德博恩圣文森特医院妇产科主任迈克尔·帕特里克·卢克斯教授表示:“这些数据对于临床护理绝对相关,因为该系统可以显著减少再切除率,从而优化肿瘤安全性、美观性和护理的经济性。”
这项前瞻性研究在圣文森特医院进行,评估了 Histolog 扫描仪在减少 BCS 再手术率方面的影响。研究纳入了 50 名患有浸润性乳腺癌和/或导管原位癌 (DCIS) 的患者,并将其再手术率与 POLARHIS 研究的历史数据进行了比较。POLARHIS 研究是一项在同一乳腺中心由同一外科团队使用标准术中边缘评估技术进行的回顾性观察研究。
结果显示,使用 Histolog 扫描仪时,再手术率从 POLARHIS 研究的 30% 降至 SHIELD 研究的 10%,降低了 67%。此外,Histolog 扫描仪在检测阳性边缘方面的灵敏度达到 80.9%,特异度达到 99.5%,而标准方法的综合灵敏度为 17.4%,特异度为 97.3%。
“SHIELD 研究的结果令人印象深刻,证明了 Histolog 扫描仪在乳腺癌患者中的概念验证,同时也证实了非干预性的 POLARHIS 研究,”卢克斯教授说。“这些数据对于临床护理绝对相关,因为该系统可以显著减少再切除率,从而优化肿瘤安全性、美观性和护理的经济性。”
SamanTree Medical 首席执行官奥利维尔·德尔波特表示:“这些出色的结果强调了 Histolog 扫描仪在显著改善肿瘤外科手术结果方面的潜力。通过在 BCS 中实现实时、高分辨率的组织微结构评估,我们的技术解决了关键的未满足需求,减少了再手术率,改善了患者的治疗效果。”
“随着最近获得 FDA 批准,我们很高兴将这一突破性技术提供给全美的外科医生。Histolog 扫描仪树立了肿瘤外科手术精确性和护理的新标准,标志着我们在全球范围内变革肿瘤外科手术和改善患者护理使命中的一个重要里程碑,”德尔波特继续说道。
关于 SamanTree Medical
SamanTree Medical SA 总部位于比利时列日,在美国波士顿设有区域总部,致力于通过创新成像解决方案改进肿瘤外科手术。其旗舰产品 Histolog 扫描仪由瑞士开发,采用大规模并行共聚焦显微镜技术,将成像范围扩大到比标准共聚焦显微镜大 40,000 倍。这一突破性设备使外科医生和病理学家能够在术中实时以卓越的分辨率和准确性可视化大型新鲜组织样本,特别适合肿瘤外科手术中的术中环境。SamanTree Medical 成立于 2010 年,基于瑞士联邦理工学院洛桑分校(EPFL)的创新成果,这是一所享誉世界的工程和技术研究机构。SamanTree Medical 致力于通过实现术中新鲜组织成像来提高手术精度和结果。更多信息请访问官网。
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