在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布的III期OlympiA临床试验最新结果显示，高风险、BRCA阳性乳腺癌患者在接受标准治疗后继续接受奥拉帕利治疗，其生存率显著优于安慰剂组，中位随访时间为6.1年。
“OlympiA试验研究了在完成标准治疗后，为具有致病性胚系BRCA变异的高风险乳腺癌患者加用一年口服PARP抑制剂奥拉帕利的效果，”丹娜法伯癌症研究所癌症遗传学和预防科主任Judy E. Garber医学博士、公共卫生硕士说。
OlympiA是一项多中心、双盲研究，共有1,836名BRCA阳性、HER2阴性的乳腺癌患者被随机分配（1:1）接受奥拉帕利或安慰剂治疗一年，治疗在完成化疗、手术和放疗后进行。根据该试验的先前结果，奥拉帕利于2022年获批用于某些HER2阴性、BRCA阳性乳腺癌患者的辅助治疗。
Garber说：“这里呈现的第三次预设中期分析数据进一步支持了奥拉帕利在具有胚系BRCA1或BRCA2突变的高风险、HER2阴性乳腺癌患者中的益处。”
中位随访6.1年后，接受奥拉帕利治疗的患者在生存结局方面继续显示出显著改善，无论是在三阴性乳腺癌亚组还是雌激素受体（ER）阳性乳腺癌亚组。研究的两个主要终点——无侵袭性疾病生存期和无远处复发生存期均达到，奥拉帕利使这两种风险分别降低了35%。
在六年后，79.6%的奥拉帕利治疗患者未出现侵袭性复发，83.5%未出现远处复发，而安慰剂组分别为70.3%和75.7%。
此外，辅助PARP抑制使死亡风险降低了28%，并且没有增加发生骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）的风险，这两种情况都是乳腺癌治疗罕见并发症的结果。
Garber说：“OlympiA试验的持续数据令人欣慰，观察到这些乳腺癌患者在随访阶段的持久且不断增加的益处，不仅提高了防止复发的保护，还提高了总生存率。” “这种疗效的展示使得我们比以往任何时候都更加重要，能够在患者开始治疗时就识别出可能受益的个体，以便在最合适的时机将奥拉帕利引入他们的治疗计划。”
奥拉帕利组报告的二次BRCA相关癌症较少——38例对比安慰剂组的57例，但Garber指出，需要进一步的数据和分析才能得出明确结论。
两组的怀孕数量相同，这令人鼓舞，也凸显了这一队列的年轻年龄，她补充道。
Garber指出：“这些数据强调了奥拉帕利的安全性，因此，有可能将PARP抑制剂应用于较低风险的BRCA相关乳腺癌的治疗。” “这也让我们初步考虑了一种安全有效的口服药物的可能性，可以间歇性地给予BRCA突变携带者，以消除已开始向多种恶性肿瘤转化的细胞。”
该研究的一个局限性是并非所有亚组规模都相等，但所有亚组均继续显示出疗效，这一点非常令人欣慰，Garber指出。
这项研究由阿斯利康和默克公司资助。
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